Acromégalie : 2 nouveaux dosages dans la gamme SOMAVERT

Deux nouveaux dosages sont ajoutés au sein de la gamme SOMAVERT poudre et solvant pour solution injectable (pegvisomant), en complément de SOMAVERT 10 mg, 15 mg et 20 mg, déjà disponibles. Ils correspondent aux dosages les plus élevés : 

• SOMAVERT 25 mg : après reconstitution, la solution contient 25 mg de pegvisomant par mL ;
• SOMAVERT 30 mg : après reconstitution, la solution contient 30 mg de pegvisomant par mL.

L'indication thérapeutique de SOMAVERT est commune à tous les dosages : 

• traitement de l'acromégalie chez des patients adultes qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 (insuline-like growth factor) ou n'a pas été toléré.

Des dosages correspondant aux différents schémas thérapeutiques

Comme le souligne la Haute Autorité de santé (HAS) dans son avis de 2015 [1], SOMAVERT 25 mg et 30 mg permettent de « disposer de l'ensemble des dosages correspondant aux différents schémas thérapeutiques possibles » et prévus par l'autorisation de mise sur le marché (AMM). 

Pour rappel, après une dose de charge de 80 mg, la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. 
En fonction des taux sériques d'IGF-1, cette dose doit être ajustée par palier de 5 mg/jour, d'où l'intérêt de disposer d'un dosage à 15 mg, à 20 mg et, désormais, à 25 mg. Il n'existe pas de SOMAVERT 5 mg. 
Le dosage SOMAVERT 30 mg correspond à la dose maximale recommandée, de 30 mg/jour.

Injection sous-cutanée après reconstitution

Le pegvisomant doit être administré par injection sous-cutanée (SC). Le site d'injection doit être alterné quotidiennement afin de prévenir la survenue de lipohypertrophie.

Comme les autres dosages, SOMAVERT 25 mg et 30 mg se présentent en poudre et solvant pour solution injectable, pour usage unique. Les modalités de reconstitution de la solution injectable sont communes à toutes les spécialités de SOMAVERT.

Identité administrative

Liste I
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en endocrinologie ou médecine interne
Renouvellement non restreint
SOMAVERT 25 mg, boîte de 30 flacons + 30 seringues de 1 mL de solvant et aiguille de sécurité, CIP 3400930023860, prix public TTC = 4 121,55 euros [2]
SOMAVERT 30 mg, boîte de 30 flacons + 30 seringues de 1 mL de solvant et aiguille de sécurité, CIP 3400930023877, prix public TTC = 4 919,16 euros [2]
Remboursable à 100 % [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Pfizer