OPDIVO et cancer de l'œsophage : nouvelle indication de prise en charge

Dans le traitement du cancer de l'œsophage (cf. Encadré), l'anticorps monoclonal antinéoplasique OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion (nivolumab) bénéficie d'une extension de prise en charge (agrément aux collectivités [1], prise en charge en sus des GHS [2]) :

• en association à une chimiothérapie combinée à base de fluoropyrimidine et de sels de platine, en première ligne, dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé non résécable, récurrent ou métastatique dont les cellules tumorales expriment PD-L1 au seuil ≥ 1 %.

Cette extension de prise en charge s'applique à toutes les présentations d'OPDIVO, en flacon de 4 mL, 10 mL, 12 mL et 24 mL. Elle concerne une indication accordée en avril 2022. 

Dans son avis du 12 octobre 2022 [3], la Commission de la transparence (CT) a attribué à OPDIVO : 

• un service médical rendu (SMR) important dans cette indication ;
• une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III). 

Elle s'est appuyée sur les résultats de l'étude de phase III CHECKMATE [4], dans laquelle la supériorité d’OPDIVO en association à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sels de platine (fluorouracil + cisplatine) a été mise en évidence par rapport à la chimiothérapie seule. Il a notamment été rapporté chez les patients avec expression tumorale de PD-L1 ≥ 1 % :

• une médiane de survie globale de 15,4 mois dans le groupe traité par nivolumab + chimiothérapie contre 9,1 mois dans le groupe chimiothérapie, soit un gain absolu de 6,3 mois en faveur du groupe nivolumab + chimiothérapie ; 
• une médiane de survie sans progression de 6,9 mois dans le groupe nivolumab + chimiothérapie et de 4,4 mois dans le groupe chimiothérapie, soit un gain absolu de 2,5 mois en faveur du groupe nivolumab + chimiothérapie.