Sclérose en plaques : la prise en charge de TECFIDERA étendue aux 13 ans et plus

Deux arrêtés publiés au Journal officiel du 27 juin 2023 [1, 2] étendent la prise en charge (remboursement à 65 % et agrément aux collectivités) de TECFIDERA gélule gastrorésistante (diméthyle fumarate) aux enfants de 13 ans et plus atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR) (cf. VIDAL Reco « Sclérose en plaques »). 
Jusqu'à présent, la prise en charge de TECFIDERA était limitée aux adultes. 

Pour rappel, TECFIDERA doit être prescrit sur une ordonnance de médicament d'exception, par un spécialiste en neurologie. À la suite de cette extension de prise en charge, la fiche d'information thérapeutique (FIT) de TECFIDERA a été actualisée [1]. 

Cette extension de prise en charge en pédiatrie s'applique aux deux dosages de TECFIDERA : 

• TECFIDERA 120 mg gélule gastrorésistante
• TECFIDERA 240 mg gélule gastrorésistante

L'indication en population pédiatrique (13 ans et plus) a été accordée à TECFIDERA en mai 2022, sur la base des résultats de l'étude de phase III CONNECT réalisée versus AVONEX (interféron bêta-1a) chez des enfants de 10 ans à moins de 18 ans atteints de SEP-RR (dont 90 % avaient plus de 13 ans). 

La demande de prise en charge a fait l'objet d'un avis [3] favorable par la Commission de la transparence, qui a attribué à TECFIDERA dans cette population un service médical rendu (SMR) important. 

Chez l'enfant de 13 ans et plus, la posologie recommandée est la même que chez l'adulte : 

• dose initiale de 120 mg 2 fois par jour pendant 7 jours ;
• dose d'entretien de 240 mg 2 fois par jour. 

Les patients doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.