NAPROSYNE 1 000 mg : rappel de lots en raison d'une erreur de transcription du dosage en braille

Une erreur de transcription du dosage en braille sur des boîtes de l'anti-inflammatoire NAPROSYNE 1 000 mg comprimé (naproxène) a été identifiée [1] ; le dosage 500 mg est mentionné, au lieu du dosage 1 000 mg.
Cette erreur expose les patients utilisant le braille à un risque de surdosage en naproxène. 

Par conséquent, les lots suivants de NAPROSYNE 1 000 mg comprimés (boîte de 8, CIP 3400933449933) font l'objet d'un rappel auprès des pharmacies d'officine, des établissements de santé, du circuit de distribution pharmaceutique et des patients non-voyants ou malvoyants [2] :

• Lot 237T02 - 05/2025
• Lot 237T03 - 05/2025
• Lot 237T04 - 05/2025
• Lot 238V01 - 12/2025

Les comprimés, les blisters et la notice contenus dans les étuis présentant l'erreur en braille correspondent bien à NAPROSYNE 1 000 mg comprimé. Les mentions imprimées sur le conditionnement secondaire sont conformes.

Les patients utilisant le braille doivent rapporter leurs boîtes en pharmacie

Il est demandé aux pharmaciens d'officines de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patients non-voyants ou malvoyants détenant des boîtes de NAPROSYNE 1 000 mg appartenant aux lots concernés par ce rappel. Ces boîtes, même entamées, doivent être rapportées à l'officine. 

Si le traitement par naproxène n'est pas déjà terminé, il est conseillé d'envisager avec le médecin une alternative thérapeutique, ou le report sur un autre dosage de NAPROSYNE. Les autres dosages de NAPROSYNE (250 mg, 500 mg) restent disponibles normalement.

Pour tous les patients n'utilisant par le braille, les informations mentionnées sur la boîte étant conformes, ils peuvent conserver et utiliser leur boîte de NAPROSYNE 1 000 mg.

Rupture de stock jusqu'à fin octobre 2023

À la suite de ce rappel de lots, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) signale que NAPROSYNE 1 000 mg ne sera plus disponible en pharmacie jusqu’à la mise à disposition de nouveaux lots conformes, prévue fin octobre 2023.