Auto-injecteurs d'adrénaline : retrait d'EMERADE et état de disponibilité des autres

Le 2 octobre 2023, le laboratoire Chauvin a procédé au rappel de tous les lots non périmés d'EMERADE 300 µg et EMERADE 500 µg solution injectable en stylo prérempli (adrénaline) actuellement disponibles [1] dans les officines, les établissements de santé et le circuit de distribution pharmaceutique : 

• Y0225B3A – péremption le 30/11/2023
• Y0225B4A – péremption le 30/11/2023
• Z0100B2C – péremption le 31/03/2024
• Z0100B2F – péremption le 31/03/2024
• Z0100B4C – péremption le 31/03/2024
• Z0111B3A – péremption le 30/04/2024
• Z0141B3A – péremption le 30/06/2024
• Z0153B4A – péremption le 31/08/2024
• Z0198B1A – péremption le 31/10/2024

• Y0225C1B – péremption le 30/11/2023
• Y0225C5A – péremption le 30/11/2023
• Z0091C2B – péremption le 31/03/2024
• Z0100C1A – péremption le 31/03/2024
• Z0111C1C – péremption le 30/04/2024
• Z0111C6B – péremption le 30/04/2024
• Z0236C3B – péremption le 30/11/2024

En mai dernier, un risque potentiel de dysfonctionnement de certains stylos auto-injecteurs EMERADE après une chute, pouvant empêcher le stylo de s’activer correctement, a été signalé (cf. notre article du 23 mai 2023). Depuis cette date, la distribution des auto-injecteurs EMERADE est interrompue. Aucun rappel des lots déjà distribués n'avait été organisé afin de ne pas déstabiliser le marché des auto-injecteurs d'adrénaline (cf. Encadré). Les pharmaciens et les grossistes répartiteurs avaient reçu pour consigne de poursuivre la délivrance des stylos auto-injecteurs EMERADE détenus en stock. 

Des stocks supplémentaires d'autres auto-injecteurs d'adrénaline pour atténuer les tensions

Cinq mois après cette alerte, un rappel des lots d'EMERADE (et l'indisponibilité totale qui en découle) devient possible grâce à la mise à disposition de stocks supplémentaires d'autres auto-injecteurs d'adrénaline [2].

En parallèle, l'ANSM a réalisé un état des lieux des approvisionnements en auto-injecteurs d'adrénaline au 2 octobre [3] : 

• EMERADE 300 µg et 500 µg, JEXT 300 µg (cf. notre article du 14 septembre 2023) : en rupture. Le stock et les approvisionnements couvrent le besoin pour une période inférieure à 15 jours ; 
• EPIPEN 0,30 mg/0,3 mL, ANAPEN 300 µg/0,3 mL et ANAPEN 500 µg/0,3 mL : disponibles. Le stock et les approvisionnements couvrent le besoin pour une période supérieure à 1 mois. Cependant, l'ANSM indique que la distribution en ANAPEN (ANAPEN 150 µg/0,3 mL, 300 µg/0,3 mL et 500 µg/0,3 mL) est actuellement contingentée, pour une durée indéterminée [4].  

Consignes aux patients

Il n'est pas demandé aux patients de rapporter leur auto-injecteur EMERADE à la pharmacie, le risque de dysfonctionnement du stylo ne nécessitant pas un remplacement dans l’immédiat.

En revanche, il leur est recommandé de consulter leur médecin pour se faire prescrire un nouvel auto-injecteur, sans attendre la consultation de suivi. Tant qu'ils n'ont pas les nouveaux stylos auto-injecteurs, les patients peuvent utiliser les stylos EMERADE qu'ils ont en leur possession. Pour rappel, les patients doivent avoir en permanence avec eux 2 stylos auto-injecteurs d’adrénaline conservés dans leur étui pour les protéger des chocs.

La prescription d'un nouvel auto-injecteur d'adrénaline doit s'accompagner d'une formation à son utilisation.