Confusion entre MEOPA et oxygène : un nouvel étiquetage en cours de déploiement

Plusieurs éléments distinctifs pour bien identifier les bouteilles de MEOPA et d’oxygène.mrgao / iStock/Getty Images Plus / via Getty Images

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le déploiement progressif, depuis novembre 2023, d'un nouvel étiquetage sur les bouteilles de MEOPA [1] (cf. Encadré).

**Encadré - À propos du MEOPA : indications, spécialités et cadre d'utilisation**
MEOPA est l'acronyme utilisé pour désigner le mélange équimolaire (mole/mole) composé d’oxygène et de protoxyde d’azote (50 %/50 %). Ce gaz médical est utilisé : en analgésie de courte durée des actes douloureux : en cas de douleur légère à modérée chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 mois, en obstétrique, en milieu hospitalier exclusivement, dans l’attente d’une analgésie péridurale ou en cas de refus ou d’impossibilité de la réaliser ; sédation en soins dentaires chez les nourrissons, les enfants et les adolescents, les patients anxieux ou handicapés. Il est soumis à prescription médicale obligatoire (liste I). Les spécialités de MEOPA disponibles en France sont (décembre 2023) : ACTYNOX ANTASOL ENTONOX KALINOX OXYNOX PLACYNOX Le MEOPA est un médicament réservé à l’usage professionnel : hormis les médecins et les dentistes, seuls les infirmiers et manipulateurs de radiologie peuvent l’administrer, sur prescription médicale et sous la supervision d’un médecin ; les sages-femmes peuvent également prescrire et administrer ce médicament, mais uniquement en milieu hospitalier ; Les professionnels de santé doivent avoir suivi une formation spécifique avant toute utilisation de MEOPA.

Un nouvel étiquetage des bouteilles de MEOPA pour éviter la confusion avec l'oxygène

L'évolution de l'étiquetage vise à prévenir le risque de confusion entre les bouteilles de MEOPA et les bouteilles d'oxygène.

L'ANSM a enregistré des administrations par erreur de MEOPA, à la place de l'oxygène, qui peuvent, dans les cas les plus graves, entraîner une détresse respiratoire par désaturation.

Harmonisation de la DCI et autres évolutions

La présentation de la dénomination commune internationale (DCI) sur les bouteilles de MEOPA a été harmonisée et se présente dorénavant comme suit sur le corps de la bouteille :

protoxyde d’azote/oxygène – 50 % / 50 %.

Les autres évolutions de l'étiquetage portent sur (cf. Illustration) [2] :

l'agrandissement du nom commercial de chacune des spécialités afin de couvrir une plus grande surface sur le corps de la bouteille ;
la couleur de l'ogive : ogive de couleur blanche et bleue (alors qu'elle est uniquement blanche pour l'oxygène).

Illustration - Schéma « Attention au risque de confusion entre les bouteilles d'oxygène et de MEOPA » [2]

Pour en savoir plus

[1] MEOPA (Actynox, Antasol, Entonox, Kalinox, Oxynox, Placynox) : modification de l’étiquetage pour réduire le risque de confusion avec les bouteilles d’oxygène (ANSM, mise à jour du 7 décembre 2023)

[2] Attention au risque de confusion entre les bouteilles d'oxygène et de MEOPA (ANSM, 29 août 2023)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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