NULOJIX : l'enregistrement des initiations de traitement n'est plus demandé

En néphrologie, les dernières mesures accompagnant les commandes en NULOJIX 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (bélatacept - cf. Encadré) sont levées depuis le 5 janvier 2024, compte tenu des capacités de production du laboratoire et des stocks actuels [1, 2] :

• l'enregistrement des initiations de traitement sur une plate-forme dédiée n'est plus demandé. Cette plateforme est supprimée. Les initiations peuvent désormais être mises en œuvre sans délai ;
• la transmission par les pharmacies hospitalières, à chaque commande, d’une justification du volume commandé sur la base d’un récapitulatif des patients suivis et de leurs besoins en flacons n'est plus nécessaire.

Ces mesures avaient été maintenues à titre de précaution malgré l'annonce d'une remise à disposition normale de NULOJIX en septembre dernier (cf. notre article du 28 septembre 2023).

Un suivi mensuel des patients, pour information uniquement

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé le 5 janvier 2024 [3], le laboratoire Bristol-Myers Squibb demande aux centres de transplantation de continuer à lui transmettre mensuellement le récapitulatif des patients traités dans leur établissement. Cette démarche ne conditionne plus la commande, mais « permettra d'identifier les éventuels doublons (transfert de patient vers un autre établissement), de suivre l'évolution des besoins et de pouvoir, à terme, lever tout suivi des prescriptions ». 

De son côté, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique maintenir une surveillance mensuelle de l'évolution du volume des ventes auprès du laboratoire.