Hôpital : état de disponibilité de 6 spécialités

Entre les 12 et 18 janvier 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant six spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

NOVANTRONE 10 mg/5 mL : extension de péremption pour un lot

NOVANTRONE 10 mg/5 mL solution à diluer pour perfusion (mitoxantrone)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Extension de la date de péremption du lot P00042H à avril 2024 au lieu de janvier
• Remise à disposition indéterminée

Le dosage NOVANTRONE 20 mg/10 mL n'est pas concerné par cette alerte. 

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire Viatris Santé aux professionnels de santé (15 janvier 2024) alertant sur le risque de rupture de stock de NOVANTRONE 10 mg/5 mL solution à diluer pour perfusion : extension de la péremption du lot P00042H à avril 2024. Les étuis et flacons ne sont pas réétiquetés avec la nouvelle péremption, mais la livraison de chaque unité du lot P00042H est accompagnée de ce courrier.

ROVAMYCINE injectable : mise en place d'un contingentement médicalisé

ROVAMYCINE 1,5 MUI (million d'unités internationales) lyophilisat pour usage parentéral (spiramycine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Tension dans un contexte de forte demande et de difficultés industrielles
• Contingentement médicalisé (cf. paragraphe suivant)
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

Complément d'information du laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie destinée aux professionnels de santé (12 janvier 2024) : 

• Il n’existe pas d’autre spécialité à base de spiramycine sous forme injectable disponible sur le marché français. Le nombre d’unités disponibles de cette spécialité est limité.
• Réserver les unités disponibles uniquement dans les situations pour lesquelles il n’existe pas d’alternative.
• Prendre contact avec le référent en infectiologie de leur hôpital ou de leur région, afin d'étudier au cas par cas la possibilité d’utiliser d'autres spécialités les plus adaptées.

VIPERFAV : durée de conservation étendue pour 2 lots

VIPERFAV solution à diluer pour perfusion (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne).

État de disponibilité selon l'ANSM

• Maintien de la distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital (cf. notre article du 5 septembre 2023)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés certaines régions d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export
• Nouveau report de la date de péremption pour 2 lots, jusqu'en février 2025
• Remise à disposition normale prévue pour le deuxième trimestre 2024

Complément d'information du laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Inresa aux professionnels de santé (12 janvier 2024) : extension de péremption pour les lots U4A001V et U4A011V jusqu'au 28 février 2025 (au lieu de février 2024). Pour rappel, la durée de vie des boîtes du lot T4A111V a été prolongée d'une année, jusqu'au 31 juillet 2024. Il n'y a pas de réétiquetage prévu de ces boîtes. 

Spécialités remises à disposition normale : FERRIPROX, FLUDARABINE TEVA et NOXAFIL injectable

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

• FERRIPROX 500 mg comprimé pelliculé et FERRIPROX 1000 mg comprimé pelliculé (défériprone) depuis le 8 janvier 2024 après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 7 septembre 2023)
• FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL solution à diluer pour injection ou pour perfusion (fludarabine) depuis le 11 janvier 2024 comme annoncé (cf. notre article du 7 décembre 2023)
• NOXAFIL 300 mg solution à diluer pour perfusion (pozaconazole), après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 5 septembre 2023)