Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 13 et 15 février 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2], distribuées sur le double canal ville/hôpital ou exclusivement à l'hôpital.

Vaccin AVAXIM 160 U : remise à disposition à nouveau reportée

Vaccin de l'hépatite A AVAXIM 160 U suspension injectable en seringue préremplie

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue : fin avril 2024, au lieu de fin février (cf. notre article du 23 janvier 2024)

AZACTAM 1 g injectable : des mesures pour pallier les tensions en ville

AZACTAM 1 g poudre et solvant pour usage parentéral (aztréonam)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• L’hôpital et les départements et régions d'outre-mer (DROM) sont approvisionnés normalement
• Un contingentement quantitatif est mis en place auprès des grossistes
• Un stock de dépannage est réservé aux officines de ville
• Remise à disposition normale : début mars 2024

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire à destination des officinaux (13/02/2024) : les officines souhaitant demander un dépannage d’urgence doivent contacter le laboratoire par téléphone au 01 77 68 89 17. Le canal établissements de santé n’est soumis à aucun contingentement.

CEFEPIME VIATRIS injectable : tension d'approvisionnement persistante en ville

CEFEPIME VIATRIS 1 g et CEFEPIME VIATRIS 2 g poudre pour solution injectable (céfépime)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Situation à l'hôpital : non impactée
• Contingentement quantitatif en ville
• Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
• Date de remise à disposition prévue : courant mars 2024

DESFERAL : évolution de la population ciblée par le contingentement qualitatif

DESFERAL 500 mg poudre et solvant pour solution injectable (déféroxamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital en raison de difficultés de production
• Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville (cf. population cible ci-après)
• Distribution normale à l’hôpital
• Remise à disposition normale prévue : mars 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire Novartis relative à ce contingentement et précisant les modalités de délivrance (14/02/2024) : jusqu'au retour à la normale, l’approvisionnement de DESFERAL évolue (cf. notre article du 1^er février 2024) et est limité aux :

• enfants de moins de 2 ans nécessitant un traitement par DESFERAL ;
• enfants et adultes présentant une surcharge en fer avec atteinte cardiaque ;
• enfants et adultes nécessitant une chélation et présentant une intolérance, une contre-indication ou un échappement thérapeutique aux autres chélateurs et en impasse thérapeutique ;
• patients présentant une hémochromatose primitive non curable par saignée ;
• patients présentant une intoxication martiale aiguë ;
• patients présentant une intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé.

La possibilité de relais par un autre traitement chélateur dans les autres indications doit être discutée par les équipes médicales au cas par cas.

FLUDARABINE ACCORD (spécialité hospitalière) : indisponible jusqu'en avril 2024

FLUDARABINE ACORD 25 mg/mL solution à diluer pour solution injectable pour perfusion (fludarabine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock
• Un dépannage est assuré par le laboratoire Teva afin de maintenir l'approvisionnement des centres hospitaliers en fludarabine, dans la limite des quantités nécessaires aux traitements des patients
• Remise à disposition normale mi-avril 2024

Vaccin IXIARO : la tension devient rupture de stock

Vaccin de l'encéphalite japonaise IXIARO suspension injectable

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock en ville après plusieurs semaines de tension (cf. notre article du 4 janvier 2024)
• Contingentement du canal hôpital
• Stock de dépannage pour les centres de vaccination, les hôpitaux et les officines
• Remise à disposition normale prévue fin mars 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (12/02/2024) : suspension temporaire de la livraison des grossistes-répartiteurs et restriction de l’approvisionnement du canal hospitalier. Il est demandé de : 

• prioriser la vaccination des personnes ayant déjà débuté le schéma de primo-vaccination ;
• différer l’initiation de nouveau schéma de primo-vaccination pour les patients partant après le mois d’avril 2024 ;
• différer l’administration des doses de rappel le cas échéant.

Dans les situations où un schéma de primo-vaccination a été déjà initié (patient en attente de la 2^e injection), un stock de dépannage d'urgence a été constitué afin de pouvoir approvisionner les centres de vaccinations internationales et les pharmacies d'officine. Les patients en attente de leur 2^e injection doivent être réorientés dans l'un des centres de vaccinations internationales.

METHYLPHENIDATE VIATRIS LP : persistance des tensions sur toute la gamme

Spécialités de méthylphénidate METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg comprimé à libération prolongée

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement persistante (cf. notre article du 11 juillet 2023)
• Distribution contingentée des spécialités :
  • METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
  • METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 36 mg, comprimé à libération prolongée
  • METHYLPHENIDATE VIATRIS LP 54 mg, comprimé à libération prolongée

MYCOSTATINE : la distribution reprend, mais sous contingentement

MYCOSTATINE 100 000 UI/mL suspension buvable (nystatine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension après un épisode de rupture de stock (cf. notre article du 12 décembre 2023)
• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : courant mars 2024

NOZINAN : persistance des tensions du dosage à 100 mg et complément d'information concernant le défaut de sérialisation du dosage à 25 mg

 NOZINAN 25 mg comprimé pelliculé sécable et NOZINAN 100 mg comprimé pelliculé (lévomépromazine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement du NOZINAN 100 mg
• Dérogation à l’apposition d’un code datamatrix pour les lots N° 3U002 (date de péremption septembre 2026) et N°3U001 (date de péremption août 2026)
• Remise à disposition indéterminée

Complément d'information du laboratoire concernant le défaut de sérialisation de NOZINAN 25 mg

Courrier du laboratoire Neuraxpharm France SAS (12/02/2024) : les lots 3U001 et 3U002 de NOZINAN 25 mg présentent un défaut de sérialisation (cf. notre article du 18 janvier 2024). Les codes Datamatrix des conditionnements ne sont pas utilisables. Les mentions variables, n° de lot et date de péremption ne sont pas affectées par ce défaut. Afin de garantir leur traçabilité, un code Datamatrix unique a été créé pour l’ensemble de ces lots. Par conséquent, une action informatique et une note interne de la part du pharmacien peuvent être nécessaire afin de distinguer ces 2 lots et éviter le refus des lots 3U001 et 3U002 à réception.

TERCIAN injectable : nouveau report de date pour la remise à disposition normale

TERCIAN 50 mg/5 mL solution injectable en ampoule (cyamémazine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : rupture
• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue : fin mars 2024, au lieu de décembre 2023 (cf. notre article du 5 décembre 2023)

XARELTO 2,5 mg : tension d'approvisionnement jusqu'en mai

XARELTO 2,5 mg comprimé pelliculé (rivaroxaban)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation en ville : tension
• Contingentement quantitatif en ville
• Date de remise à disposition prévue : courant mai 2024