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Rappels de lots du 1er au 9 juin 2011, alertes de l'Afssaps

Rappels de lots du 1er au 9 juin 2011, alertes de l'Afssaps
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Médicaments

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un rappel de lots entre le 1 er et le 10 juin 2011 :
  • CITRARGININE solution buvable en ampoule (arginine, bétaïne) - laboratoire Zambon : rappel de tous les lots suite à la découverte, lors d'étude de stabilité, d'une diminution du taux de principe actif (arginine) ;
  • ATARAX 100 mg/2 ml solution injectable (hydroxyzine) - laboratoire UCB Pharma : rappel volontaire des lots 36015 (exp 06/2013), 36029 (exp 06/2013), 36212 (exp 01/2014), 36213 (exp 05/2013), 36227/2 (exp 02/2014), 36424/3 (exp 05/2014), 36424/4 (exp 05/2014), 36671 (exp 09/2014), 36671/2 (exp 09/2014), 36724 (exp 10/2014), 36783/1 (exp 01/2015), 36866 (exp 04/2015), 36866/2 (exp 04/2015), 36906 (exp 04/2015), 36974 (exp 08/2015), 36974/1 (exp 08/2015), 37004 (exp 10/2015), 37014/3 (exp 09/2015), 37014/4 (exp 09/2015) suite à la détection de microfissures pouvant remettre en cause la stérilité du produit sur un nombre restreint d'ampoules. Aucun signal de pharmacovigilance ou de défaut de qualité, évocateur d'un problème de stérilité n'a cependant été identifié à la date du rappel. Des alternatives thérapeutiques sont disponibles sur le marché pour éviter toute rupture de traitement pour les patients ;
  • ICAZ LP 5 mg gélule à libération prolongée (isradipine) - laboratoire Daiichi Sankyo : rappel du lot 069 (péremption 09/2013) suite à un signalement mentionnant la présence d'un blister d'ICAZ LP 2,5 mg gélule à libération prolongée dans une boîte de ce lot.

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