Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 15 et 19 mars 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

BENLYSTA 400 mg : tension d'approvisionnement et consignes provisoires

BENLYSTA 400 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (bélimumab)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Date de remise à disposition prévue : mi-avril 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire destinée aux prescripteurs et aux pharmacies à usage interne (14/03/2024) : il a été décidé en accord avec l’ANSM, de reporter les prescriptions sur BENLYSTA 200 mg solution injectable en stylo prérempli (boîte de 4, CIP 3400930126905) et BENLYSTA 120 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (CIP 3400958087585). Pour les initiations et les renouvellements de traitement, il est demandé de :

• privilégier la forme sous-cutanée BENLYSTA 200 mg
• réserver BENLYSTA 120 mg en perfusion aux situations les plus graves.

CAMZYOS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg : rupture de stock et mise à disposition des versions allemandes

CAMZYOS 2,5 mg, 5 mg et 10 mg gélule (mavacamten)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock de CAMZYOS 2,5 mg, CAMZYOS 5 mg et CAMZIOS 10 mg gélule : cette situation résulte d'une demande plus importante que prévue dans le cadre du programme d'accès précoce post-AMM lancé en novembre 2023 
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Camzyos 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, Kapseln, initialement destinées au marché allemand depuis le 14 mars 2024
• Remise à disposition normale prévue courant juin 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Bristol-Myers Squibb à l’attention des pharmaciens hospitaliers et à l'attention des cardiologues hospitaliers (31 janvier 2024) : les produits de remplacement sont identiques à la spécialité française. Pour les pharmaciens, le décommissionnement de l'identifiant unique est effectué en amont de l'envoi de la commande. Par conséquent, cette opération n'est pas à faire à réception de la commande.

Lettre d’information du laboratoire Bristol-Myers Squibb à l’attention des patients (31 janvier 2024)

ELDISINE : rupture sèche à l'hôpital

ELDISINE 5 mg poudre pour solution injectable (vindésine sulfate)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture sèche sans dépannage possible
• Date de remise à disposition prévue : indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Courrier du laboratoire à destination des professionnels de santé (12 mars 2024) : dans ce contexte de pénurie, les prescripteurs sont invités à se référer à l’avis d’experts de l’Institut national du cancer (Inca) du 8 décembre 2023 définissant les alternatives au traitement par vindésine : conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement en ELDISINE (cf. notre article du 21 décembre 2023)

FLUOROURACILE ACCORD : les flacons de 5 et 100 mL en rupture

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (fluorouracile)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock du flacon de 5 mL
  • Remise à disposition indéterminée
• Remise à disposition normale du flacon 20 mL
• Rupture de stock du flacon 100 mL
  • Remise à disposition normale : juin 2024

Spécialités de ganciclovir injectable : rupture de stock prévue jusqu'en avril 2024

CYMEVAN 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion et GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (ganciclovir)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock
• Remise à disposition prévue : mi-avril 2024

Spécialités de linézolide 2 mg/mL injectable : tension d'approvisionnement jusqu'en mai 2024

Tous laboratoires : ZYVOXID 2 mg/mL solution pour perfusion et ses génériques ARROW, HIKMA, KABI, PANPHARMA (linézolide)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d’approvisionnement
• Contingentement quantitatif
• Remise à disposition normale prévue : mai 2024