Approvisionnement du marché français en thiopental, mise à disposition d'une spécialité importée

Suite à l'arrêt de commercialisation de PENTOTHAL 500 mg et 1 g poudres pour solution injectable, et afin d'assurer la continuité d'approvisionnement de thiopental en France, le laboratoire Inresa France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), met à disposition des établissements de santé, à titre exceptionnel et provisoire, des unités de THIOPENTAL INRESA 0,5 g poudre pour solution injectable (médicament initialement destiné au marché allemand). Cette mise à disposition a débuté le 11 juillet.
Le laboratoire attire l'attention des professionnels de santé sur les éléments suivants :

• les éléments de conditionnement (étiquette des flacons, étui et notice) sont rédigés en allemand ;
• le RCP (résumé des caractéristiques du produit) de PENTHOTAL 500 mg en français sera joint à chaque boîte de médicament importé ;
• aucune donnée n'est disponible concernant la compatibilité de la spécialité importée avec une solution de glucose à 5 % ;
• une boîte de THIOPENTAL INRESA 0,5 g contient 25 flacons de 20 ml.

Par ailleurs, à compter du 13 juillet, l'Afssaps annonce la mise à disposition par le laboratoire Panpharma de THIOPENTAL ROTEXMEDICA 0,5 g et 1 g.

Pour mémoire :
PENTOTHAL est indiqué pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale intraveineuse (seul ou en association).