BLEOMYCINE TEVA 15 000 UI poudre pour solution injectable, rappel d'un lot

Médicaments

Le laboratoire TEVA SANTE, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel du lot 12A22LM (péremption janvier 2015) de la spécialité BLEOMYCINE TEVA 15 000 UI (sulfate de bléomycine), poudre pour solution injectable (CIP 3400939515984).

Ce rappel fait suite à la notification de 2 réclamations qualité en Europe, mettant en cause l'intégrité des flacons.

Pour mémoire :

BLEOMYCINE TEVA 15 000 UI poudre pour solution injectable est indiqué, généralement en association avec d'autres cytostatiques et/ou une radiothérapie, dans le traitement :

des carcinomes à cellules squameuses de la tête et du cou, des organes génitaux externes et du col de l'utérus ;
de la maladie de Hodgkin ;
des lymphomes non hodgkiniens de malignité élevée et intermédiaire chez l'adulte ;
des carcinomes testiculaires (tumeurs séminomateuses et non séminomateuses) ;
intra-pleural de l'épanchement pleural malin.

Source :

Alerte MED 13/B001 - BLEOMYCINE TEVA, ANSM (29 janvier 2013)

01/02/2013 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Alerte de l'ANSM

Sources : RCP - ANSM

Sources

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