- NOVOFEMME
31/12/2022 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Dans quel cas le médicament NOVOFEMME est-il prescrit ?
Ce médicament contient de l'estradiol, destiné à corriger une carence en estrogènes, et de la noréthistérone, progestatif qui a un effet protecteur sur l'utérus.
Il est utilisé pour traiter certains symptômes de la ménopause (bouffées de chaleur, sécheresse vaginale...) et pour prévenir l'ostéoporose chez la femme ménopausée ayant un risque accru de fracture.
Présentations du médicament NOVOFEMME
Composition du médicament NOVOFEMME
| p cp rouge | p cp blanc | |
| Estradiol | 1 mg | 1 mg |
| Noréthistérone acétate | 1 mg | |
| Lactose | + | + |
Contre-indications du médicament NOVOFEMME
accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou survenant pendant le traitement ;
cancer hormonodépendant ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement) ;
hyperplasie de l'utérus non traitée ;
maladie du foie, grave ou récente ;
porphyrie.
Attention
Des études ont montré une augmentation du risque de survenue d'un cancer du sein chez les femmes ayant reçu un traitement prolongé des symptômes de la ménopause. Le traitement doit par conséquent être prescrit à la dose minimale efficace et pour une durée la plus courte possible. En l'absence de troubles, sa prescription ne doit pas être systématique.
Un bilan initial suivi d'une surveillance médicale régulière sont nécessaires, surtout dans les cas suivants : hypertension artérielle, diabète, tumeur bénigne du foie ou de l'utérus, endométriose, lithiase biliaire, migraine, épilepsie, asthme, otospongiose, insuffisance rénale ou cardiaque, hypertriglycéridémie, lupus érythémateux disséminé, obésité, antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accident thromboembolique.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants : maux de tête violents et inhabituels, ictère (jaunisse), élévation importante de la tension artérielle, gonflement douloureux d'une jambe, essouflemment brutal, troubles de la vision.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement.
Interactions du médicament NOVOFEMME avec d'autres substances
L'efficacité du traitement peut être diminuée par la prise conjointe d'un médicament inducteur enzymatique.
Fertilité, grossesse et allaitement
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Si une grossesse survient sous traitement, éventualité rare mais possible en début de pré-ménopause, consultez votre médecin et arrêtez le traitement. Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.
Lorsque la ménopause est confirmée, une grossesse est impossible, y compris en cas de réapparition des règles.
Mode d'emploi et posologie du médicament NOVOFEMME
Prendre par jour et dans l'ordre suivant : 1 comprimé rouge pendant 16 jours puis 1 comprimé blanc pendant 12 jours, sans interruption entre 2 plaquettes.
Conseils
En cas d'oubli d'un comprimé, ne pas prendre le comprimé oublié. L'oubli d'un comprimé peut provoquer des légers saignements génitaux (spottings).
La réapparition des règles est fréquente (mais pas obligatoire) à chaque fin de chaque plaquette. Des saignements génitaux irréguliers peuvent aussi survenir au cours des 2 ou 3 premiers mois de traitement ; si ces saignements persitent plus longtemps, consultez votre médecin.
Effets indésirables possibles du médicament NOVOFEMME
Maux de tête, tension des seins, candidose vaginale, fatigue, insomnie, dépression, augmentation de la tension artérielle, douleurs abdominales, ballonnements, nausées, démangeaisons, œdème, prise de poids.
Saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin).
Des essais cliniques portant sur la prise de traitements prolongés combinant un estrogène et un progestatif ont mis en évidence des risques accrus de tumeur bénigne ou maligne du sein ou de l'utérus, d'accident thromboembolique, de calculs de la vésicule biliaire, de taches sombres sur le visage.
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