Mise à jour : 10 février 2021
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Information patient
  • SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ
Famille du médicament : Association d'antibiotiques

10/02/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de BIRODOGYL

Dans quel cas le médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ est-il prescrit ?

Ce médicament contient deux antibiotiques : la spiramycine, de la famille des macrolides, et le métronidazole, de la famille des imidazolés.

Il est utilisé dans le traitement des infections de la bouche et des dents, notamment des abcès dentaires.

Présentations du médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ

SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ 1,5 M UI/250 mg : comprimé (blanc) ; boîte de 10
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ

p cp
Spiramycine1 500 000 UI
Métronidazole250 mg
Mannitol+

Contre-indications du médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie aux macrolides ou aux imidazolés,

  • enfant de moins de 15 ans.

Attention

Arrêtez le traitement et prenez immédiatement un avis médical en cas d'apparition :

  • de signes de réaction allergique tels qu'un gonflement du visage (lèvres, paupières...) ou d'une autre région du corps ou des difficultés à respirer ;

  • de signes de réaction cutanée grave tels qu'une rougeur cutanée associée à des pustules s'étendant rapidement à tout le corps, ou une éruption cutanée sans cause évidente accompagnée d'un décollement de la peau ou de lésions des muqueuses ;

  • de troubles nerveux comme une difficulté à coordonner des mouvements, un état de confusion, une difficulté pour parler ou pour marcher, des tremblements, des mouvements involontaires des yeux ou des fourmillements des extrémités ;

  • de troubles du comportement (hallucinations, humeur dépressive, délire..), notamment en cas d'antécédent de troubles psychiques.

En cas d'antécédent d'anomalie de la numération formule sanguine, de traitement à forte dose ou de traitement prolongé, le médecin peut être amené à prescrire des analyses de sang pour s'assurer de l'absence d'anomalie sanguine.

Les antibiotiques de la famille des macrolides, y compris la spiramycine, exposent à un risque de troubles du rythme cardiaque, notamment de torsades de pointes. La prudence s'impose dans certaines situations : anomalie de l'électrocardiogramme, association avec d'autres médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes, hypokaliémie, maladie cardiaque (infarctus du myocarde, bradycardie, insuffisance cardiaque...).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas de déficit en G6PD.

Les personnes atteintes d'un syndrome de Cockayne (maladie rare) doivent signaler sans tarder au médecin la survenue de signes d'atteinte hépatique : perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue anormale, jaunisse, urines foncées.

Évitez l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement : risque d'effet antabuse.

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec ceux contenant du disulfirame (ESPÉRAL) ou du busulfan (uniquement disponible à l'hôpital).

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un médicament susceptible de provoquer des torsades de pointes, un anticonvulsivant, un anticoagulant oral ou un médicament contenant de la rifampicine, du lithium, du fluoro-uracile ou de la lévodopa.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament peut être prescrit si besoin chez la femme enceinte.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel : l'allaitement est déconseillé.

Mode d'emploi et posologie du médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ

Ce médicament est pris de préférence au cours des repas.

Posologie usuelle :

  • Adulte et enfant de plus de 15 ans : 1 comprimé, 2 ou 3 fois par jour. Dans certains cas, la posologie peut être augmentée à 4 comprimés par jour.

Conseils

Une diminution de la fièvre ou une disparition des troubles ne sont pas synonymes de guérison : la durée du traitement doit absolument être respectée pour éviter les rechutes.

La coloration brun-rouge des urines est normale ; elle traduit l'élimination du médicament.

Effets indésirables possibles du médicament SPIRAMYCINE MÉTRONIDAZOLE SANDOZ

Nausées, vomissements, douleurs d'estomac, diarrhée, manque d'appétit, goût métallique, inflammation et sécheresse de la bouche.

Maux de tête, vertiges, raideur musculaire, difficultés à coordonner les mouvements, confusion des idées, fourmillements des extrémités.

Bouffées de chaleur, démangeaisons.

Hallucinations, humeur dépressive, délire nécessitant un avis médical (voir Attention).

Troubles visuels (vision trouble ou double, diminution de l'acuité visuelle et changement dans la vision des couleurs).

Très rarement : réaction allergique (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique) et éruption cutanée grave qui imposent l'arrêt du traitement et contre-indiquent tout nouvelle utilisation (voir Attention), anomalie de la numération formule sanguine, pancréatite, augmentation des transaminases, hépatite, troubles du rythme cardiaque.

Laboratoire Sandoz
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