- BELARA
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.
Dans quel cas le médicament BELARA est-il prescrit ?
C'est un contraceptif oral (pilule) qui contient un estrogène et un progestatif. Il est minidosé (moins de 0,04 mg d'estrogène) et monophasique (tous les comprimés contiennent la même quantité d'hormones et sont donc de la même couleur).
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Présentations du médicament BELARA
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament BELARA
| p cp | |
| Éthinylestradiol | 0,030 mg |
| Chlormadinone acétate | 2 mg |
| Lactose | + |
Contre-indications du médicament BELARA
accident thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire) ancien ou survenant au cours de la contraception ;
hypertension artérielle grave, anomalie de la circulation sanguine cérébrale ou rétinienne ;
certaines anomalies de la coagulation sanguine ;
maladie du foie, grave ou récente, y compris une tumeur du foie ;
démangeaisons ou ictère (jaunisse) chronique ou survenu lors d'une grossesse ;
cancer hormonodépendant (cancer du sein ou de l'utérus), même guéri ;
saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ;
diabète grave ;
pancréatite associée à un excès de triglycérides ;
migraine grave accompagnée de signes neurologiques (paralysies...) ;
crises d'épilepsie répétées ;
dépression grave ;
porphyrie ;
existence ou antécédent de méningiome ;
en association avec les produits contenant du millepertuis, du dasabuvir ou de l'ombitasvir/paritaprévir.
Attention
Une consultation médicale s'impose avant de débuter la contraception orale. Elle permet au médecin de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques (tabac, anomalie de la coagulation sanguine...) afin de choisir une contraception adaptée. Par la suite, une consultation annuelle est habituellement recommandée.
Comme toutes les pilules associant un estrogène et un dérivé de la progestérone, ce médicament augmente le risque d'accidents cardiovasculaires par formation d'un caillot dans une veine (phlébite, embolie pulmonaire) ou par obstruction d'une artère (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque d'accidents thromboemboliques artériels, pouvant laisser des séquelles importantes, est le même pour toutes les pilules et est estimé à 2 à 4 cas pour 10 000 utilisatrices de pilule par an. Par ailleurs, le risque d'accidents thromboemboliques veineux (principalement phlébite) existe chez toutes les femmes, même sans pilule. Des études ont montré que le risque de phlébite augmente lors de la prise d'une pilule contraceptive. Le plus souvent, les accidents surviennent pendant la première année d’utilisation de la pilule. Le risque reste faible pour les femmes prenant une pilule contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate : 5 à 7 cas pour 10 000 femmes. Le risque avec la chormadinone (le progestatif contenu dans cette pilule) n'est pas encore connu. Néanmoins, ces accidents thromboemboliques peuvent exceptionnellement être d'évolution fatale.
Si vous avez plus de 35 ans et si vous fumez, le risque d'effets indésirables cardiovasculaires liés à la prise d'hormones augmente fortement. Un autre mode de contraception est recommandé.
Certaines situations nécessitent un suivi particulier : diabète, obésité, excès de prolactine dans le sang, lésion des valves cardiaques, affection bénigne du sein ou de l'utérus, ictère (jaunisse) chronique ou survenu lors d'une grossesse, épilepsie, migraine,asthme, varices, dépression, herpès gestationis, antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accidents thromboemboliques.
Arrêtez la prise du contraceptif et consultez votre médecin en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants : maux de tête violents et inhabituels, troubles de la vision, élévation importante de la tension artérielle.
Des cas de méningiomes (tumeur du cerveau presque toujours bénigne) ont été rapportés lors de l'utilisation prolongée pendant plusieurs années de chlormadinone à des doses supérieures à celle présente dans ce contraceptif. Par prudence, la découverte d'un méningiome nécessite l'arrêt du traitement.
La survenue d'un léger saignement entre les règles (spotting) est fréquente chez les femmes pendant les premiers mois d'utilisation de la pilule. Si les saignements se prolongent plus de 3 mois ou s'ils apparaissent en cours de contraception, vous devez en informer votre médecin.
L'oubli d'un comprimé ou sa mauvaise ingestion, du fait de vomissements par exemple, peuvent rendre la contraception inefficace.
En cas d'alitement prolongé (intervention chirurgicale, fracture de la jambe...), il peut être nécessaire d'interrompre votre contraception orale. Demandez conseil à votre médecin.
Interactions du médicament BELARA avec d'autres substances
les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet contraceptif ;
les traitements de l'hépatite C contenant l'association glécaprévir/pibrentasvir (MAVIRET) ou l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI) : risque d'augmentation de leur toxicité pour le foie. Les femmes doivent utiliser une autre contraception (par exemple une contraception progestative seule ou des méthodes non hormonales) pendant la prise de ces médicaments et jusqu'à 2 semaines après leur arrêt.
L'efficacité contraceptive de cette pilule peut être également diminuée par certains antiépileptiques, certains traitements du sida et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : griséofulvine, rifampicine, rifabutine, modafinil. Il est recommandé d'utiliser une autre méthode contraceptive (préservatif ou dispositif intra-utérin) pendant toute la durée de ces traitements et le cycle suivant.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la lamotrigine.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé pendant la grossesse. Si une grossesse survient malgré la contraception, du fait d'un oubli ou d'un retard de pilule, interrompez immédiatement la prise des comprimés. La grossesse pourra être poursuivie normalement si vous le désirez.
Allaitement :
Les hormones contenues dans ce contraceptif passent dans le lait maternel : ne l'utilisez pas pendant l'allaitement sans avis médical.
Mode d'emploi et posologie du médicament BELARA
Prendre régulièrement, et sans oubli, 1 comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs. Il est recommandé de ne pas trop faire varier l'heure de prise (choisir le petit déjeuner ou le coucher de préférence).
L'interruption de la prise des comprimés déclenche les règles au bout de 2 ou 3 jours. La nouvelle plaquette est reprise après les 7 jours d'arrêt, que les règles soient terminées ou non.
Pour éviter un retard dans la reprise de la pilule, préjudiciable à l'efficacité de la contraception, il est utile de noter le jour de la prise du premier comprimé : une nouvelle plaquette est toujours commencée le même jour de la semaine. Le respect de ces délais est important : une reprise trop tardive du premier comprimé peut nuire à l'efficacité de la contraception pour le nouveau cycle. En revanche, une reprise un ou deux jours plus tôt ne pose pas de problème et décale d'autant la survenue des règles. Il est également possible d'enchaîner deux plaquettes. Dans ce cas, les règles surviendront à la fin de la deuxième plaquette.
En cas de première contraception orale ou de reprise d'une contraception interrompue temporairement, prendre le premier comprimé le premier jour des règles.
le jour suivant la prise du dernier comprimé actif, si le précédent contraceptif est une autre pilule estroprogestative ;
sans interruption et à n'importe quel moment du cycle, si le précédent contraceptif est une pilule progestative microdosée ;
le jour du retrait, si le précédent mode de contraception est un implant contraceptif ;
le jour prévu pour l'injection, dans le cas du relais d'une contraception par progestatif injectable.
Le respect de ces délais est important : une prise trop tardive du premier comprimé peut nuire à l'efficacité de la contraception pour le nouveau cycle.
Après un accouchement ou une interruption de grossesse, suivre les indications du médecin.
Conseils
En cas d'oubli d'un comprimé, prendre immédiatement le comprimé oublié et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants (ce qui peut correspondre à la prise de 2 comprimés si l'oubli est découvert lors de la prise suivante). Si le retard est supérieur à 12 heures, l'efficacité de la contraception peut être diminuée. Une contraception complémentaire (par exemple, préservatifs) est nécessaire pendant les 7 jours suivants l'oubli. Si l'oubli a lieu pendant la première semaine du cycle et si un rapport sexuel a eu lieu dans les 7 jours qui ont précédé l'oubli, il existe un risque de grossesse ; en l'absence de règles à la fin de la plaquette, un test de grossesse est nécessaire avant de commencer une nouvelle plaquette. S'il reste moins de 7 comprimés sur la plaquette en cours au moment de l'oubli, la plaquette suivante doit être débutée sans interruption entre les deux plaquettes. Dans ce cas, il n'y aura pas de saignement avant la fin de la seconde plaquette. Des saignements de faible importance (spottings) sont cependant possibles.
En cas de vomissements ou de diarrhée sévère survenant dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé, reprendre dès que possible un autre comprimé. Si le délai est de plus de 12 heures ou si les troubles se répètent, la sécurité contraceptive n'est plus assurée et une méthode complémentaire doit être employée jusqu'à la prise de la plaquette suivante
Il n'y a pas de danger à débuter une grossesse au cours du cycle qui suit l'arrêt volontaire du contraceptif oral.
Effets indésirables possibles du médicament BELARA
Plus ou moins fréquents et n'empêchant pas la poursuite du traitement : troubles digestifs, tension modérée des seins, jambes lourdes, diminution ou disparition des règles, règles douloureuses, prise de poids, acné, pousse excessive des poils, irritation oculaire par les lentilles de contact, inflammation ou candidose vaginale, modification de l'humeur ou de la libido, irritabilité, maux de tête banals.
Rares mais devant faire interrompre la prise de ce contraceptif : accident thromboembolique veineux (phlébite, embolie pulmonaire) ou artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral),hypertension artérielle, jaunisse, taches sombres sur le visage, augmentation importante des lipides dans le sang, diabète, nodule ou tension douloureuse des seins, migraine, vertiges, troubles de la vision, aggravation d'une épilepsie, écoulement de lait, tumeur bénigne du foie.
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Commentaires
Le Gaviscon intervient il sur l'effet de cette pilule?
Bonjour
Normalement non, mais il est toujours préférable d'avoir un délai d'une heure entre la prise des deux produits.