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Les excipients à effet notoire

Mis à jour : Jeudi 24 Mars 2011

Qu'appelle-t-on excipient à effet notoire ?

Les excipients sont des éléments sans activité thérapeutique qui entrent dans la composition d’un médicament ou qui sont utilisés pour sa fabrication. L'excipient a pour fonction d'améliorer l'aspect ou le goût, d'assurer la conservation, de faciliter la mise en forme et l'administration du médicament. Il sert aussi à acheminer le principe actif vers son site d'action et à contrôler son absorption par l'organisme. L'excipient devrait être bien toléré. Néanmoins, certains peuvent entraîner des intolérances individuelles : il s'agit des excipients à effet notoire, comme le lactose ou l’huile d'arachide, par exemple. La présence de ces excipients à effet notoire détermine certaines précautions d'emploi propres à tel ou tel médicament générique, en fonction des effets indésirables qu'ils peuvent provoquer.

Les excipients à effet notoire et leurs effets indésirables

Excipient Contre-indications et effets indésirables
Acide borique et sels Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans
Acide benzoïque et benzoate Irritations de la peau, des muqueuses et des yeux (application locale), risque de jaunisse chez le nouveau-né (injections)
Acide sorbique et sels Urticaire (application locale)
Alcool benzylique Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans
Amidon de blé Réactions allergiques chez les personnes allergiques au blé ou intolérantes au gluten (maladie cœliaque)
Aspartam Contre-indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie
Broponol Eczéma (application locale), troubles digestifs et diarrhées (voie orale)
Butylhydroxyanisole Eczéma, irritation de la peau, des muqueuses ou des yeux (application locale)
Butylhydroxytoluène Eczéma, irritation de la peau, des muqueuses ou des yeux (application locale)
Chlorure de benzalkonium Irritation, eczéma, difficultés à respirer ; lentilles de contact endommagées
Composés organomercuriels Irritation de la peau, eczéma, troubles oculaires
Éthanol (alcool) Toxicité de l'alcool. Contre-indiqué chez les femmes enceintes, les enfants de moins de 12 ans, les personnes alcooliques ou épileptiques, les personnes atteintes de maladies du foie. Attention lors de conduite de véhicule ou d'utilisation de machines.
Irritation de la peau (application locale)
Formaldéhyde Eczéma (application locale), troubles digestifs (voie orale)
Fructose Troubles digestifs (en cas d'intolérance).
Apport calorique
Galactose Troubles digestifs (en cas d'intolérance).
Apport calorique
Contre-indiqué chez les personnes souffrant de galactosémie
Glucose Troubles digestifs (en cas d'intolérance).
Apport calorique
Glycérol Troubles digestifs
Huile d'arachide Réactions allergiques
Déconseillée chez l'enfant de moins de 3 ans
Huile de ricin et dérivés Troubles digestifs
Eczéma (application locale)
Bouffée de chaleur, difficultés à respirer, chute de tension (injections)
Déconseillée chez l'enfant de moins de 3 ans
Huile de soja et dérivés Réactions allergiques
Huile de sésame Réactions allergiques
Lactose Troubles digestifs (en cas d'intolérance).
Apport calorique
Lanoline (graisse de laine) Eczéma
Maltitol (sirop de) Voir Fructose
Mannitol Troubles digestifs
Paraformaldéhyde Eczéma (application locale), troubles digestifs (voie orale)
Parahydroxybenzoates et leurs sels Irritation de la peau, urticaire, difficultés à respirer
Polyéthylèneglycol (Macrogol) Troubles digestifs
Phénylalanine Contre-indiqué chez les personnes souffrant de phénylcétonurie
Potassium Douleur au point d'injection, phlébite
Risque de complication lors d'insuffisance rénale
Apport de potassium à prendre en considération chez les personnes qui suivent un régime pauvre en potassium
Propylèneglycol, sels et esters Eczéma
Saccharose Voir Fructose et Glucose
Sodium Apport de sodium à prendre en considération chez les personnes qui suivent un régime pauvre en sodium
Sucre inverti Voir Fructose et Glucose
Sulfites (métabisulfites) Réactions allergiques
Tartrazine et colorants azoïques Réactions allergiques
Xylitol Troubles digestifs

Source : Répertoire des groupes génériques – Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé)

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