Le tramadol est un analgésique central dont l'efficacité est due à la synergie, aux doses thérapeutiques, d'un effet opioïde dû à la fixation sur les récepteurs opioïdes de type µ, et d'un effet monoaminergique central dû à une inhibition du recaptage de la noradrénaline et de la sérotonine, mécanisme impliqué dans le contrôle de la transmission nociceptive centrale.
Comme les autres produits de cette classe, le tramadol possède des propriétés antitussives. Les effets sur le tractus gastro-intestinal sont faibles aux doses thérapeutiques. Les effets dépresseurs respiratoires du tramadol sont moindres que ceux de la morphine. Les études réalisées chez l'animal ont montré un potentiel de dépendance réduit par rapport à celui de la morphine et un potentiel de tolérance très faible.
- BIODALGIC
- CONTRAMAL
- IXPRIM
- MONOALGIC
- MONOCRIXO
- OROZAMUDOL
- SKUDEXUM
- TAKADOL
- TOPALGIC
- TRAMADOL ALMUS
- TRAMADOL ARROW
- TRAMADOL BGR
- TRAMADOL BIOGARAN
- TRAMADOL CRISTERS
- TRAMADOL EG
- TRAMADOL EVOLUGEN
- TRAMADOL HCS
- TRAMADOL KRKA
- TRAMADOL LAVOISIER
- TRAMADOL MYLAN
- TRAMADOL MYLAN GENERIQUES
- TRAMADOL SANDOZ
- TRAMADOL TEVA
- TRAMADOL TEVA SANTE
- TRAMADOL VIATRIS
- TRAMADOL ZENTIVA
- TRAMADOL ZYDUS
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW GENERIQUES
- TRAMADOL/PARACETAMOL ARROW LAB
- TRAMADOL/PARACETAMOL BGR
- TRAMADOL/PARACETAMOL CRISTERS
- TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO
- TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN
- TRAMADOL/PARACETAMOL EVOLUGEN PHARMA
- TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA
- TRAMADOL/PARACETAMOL SANDOZ
- TRAMADOL/PARACETAMOL SUBSTIPHARM
- TRAMADOL/PARACETAMOL SUN
- TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
- TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA
- TRAMADOL/PARACETAMOL ZYDUS
- ZALDIAR
- ZAMUDOL
- ZUMALGIC
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tramadol chlorhydrate 150 mg comprimé à libération prolongée 12 H
Dernière modification : 24/06/2024 - Révision : 05/09/2024
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02A - OPIOIDES N02AX - AUTRES OPIOIDES N02AX02 - TRAMADOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  |  Soyez très prudent | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Douleur d'intensité modérée à intense
Posologie
Unité de prise
comprimé- tramadol chlorhydrate : 150 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Douleur d'intensité modérée à intense
- Posologie standard
- 1 comprimé 2 fois par jour
Posologies maximales
- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
|
Précautions
Niveau de gravité : Précautions
|
Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : Contre-indication
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + IMAO irréversibles | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, sueurs, tremblements, confusion, voire coma. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée
Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques agonistes-antagonistes | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Analgésiques morphiniques de palier II + Morphiniques antagonistes partiels | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet antalgique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + Bupropion Tramadol + Cinacalcet Tramadol + Duloxétine Tramadol + Terbinafine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'inefficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + Fluoxétine Tramadol + Paroxétine Tramadol + Quinidine | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'efficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueur, tremblements, confusion voire coma. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte
Analgésiques morphiniques agonistes + Analgésiques morphiniques agonistes Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphine-like Analgésiques morphiniques agonistes + Antitussifs morphiniques vrais Analgésiques morphiniques agonistes + Dextropropoxyphène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de convulsions. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Barbituriques Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + Anticoagulants oraux | |
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique. |
| Conduite à tenir | Surveillance particulièrement chez le sujet âgé. |
Tramadol + Desvenlafaxine Tramadol + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine Tramadol + Venlafaxine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + IMAO-B | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique. |
| Conduite à tenir | |
Tramadol + Ondansétron | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'intensité et de la durée de l'effet analgésique du tramadol et risque de diminution de l'effet antiémétique de l'ondansétron. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement
- Risque d'abus
- Risque d'apnée du sommeil
- Risque d'hyperalgésie
- Risque d'insuffisance surrénale
- Risque de convulsions
- Risque de dépendance
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de sédation
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de syndrome sérotoninergique
- Risque de trouble respiratoire lié au sommeil
- Risque lié au mésusage du médicament
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- N'est pas indiqué dans le traitement du sevrage aux opioïdes
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
- Info prof de santé : informer le patient sur les modalités d'arrêt progressif du traitement
- Info prof de santé : surveiller l'apparition de tout signe de comportement addictif
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Tramadol chlorhydrate
Chimie
| IUPAC | trans-(+/-)-2-[(diméthylamino)méthyl]-1-(méthoxyphényl)cyclohexanol |
|---|---|
| Synonymes | tramadol hydrochloride |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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|---|
