La déféroxamine est un agent chélateur des cations trivalents : ion ferrique et ion aluminium trivalents ; les constantes de formation des complexes sont très élevées, respectivement 1031 et 1025.
L'affinité de la déféroxamine pour les ions divalents tels que Fe++, Cu++, Zn++, Ca++ est nettement inférieure (constantes de formations de complexes ≤ 1014).
La chélation s'effectue sur une base molaire : 1 g de déféroxamine peut théoriquement complexer 85 mg de fer ferrique (ou 41 mg d'Al+++).
Grâce à ses propriétés, la déféroxamine est capable de fixer le fer libre du plasma ou des cellules pour former le complexe ferrioxamine.
L'excrétion urinaire de la férrioxamine est pour l'essentiel le reflet de la chélation du fer plasmatique, alors que l'élimination fécale reflète principalement la chélation du fer intrahépatique.
La chélation peut se produire à partir du fer lié à la ferritine ou à l'hémosidérine, mais cela est relativement peu important aux concentrations thérapeutiques de déféroxamine. En revanche, le fer de l'hémoglobine et des cytochromes est inaccessible à la déféroxamine. La déféroxamine peut aussi mobiliser et chélater l'aluminium, et former ainsi l'aluminoxamine. L'excrétion des deux complexes ferrioxamine et aluminoxamine est complète. De ce fait, la déféroxamine favorise l'excrétion de fer et d'aluminium dans les urines et les fèces, réduisant ainsi les dépôts pathologiques de fer ou d'aluminium dans les organes.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Déféroxamine mésilate 500 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AC - CHELATEURS DU FER V03AC01 - DEFEROXAMINE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDEFEROXAMINE MESILATE 500 mg pdre/solv p sol inj et perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dépistage d'une surcharge martiale
- Dépistage de l'hémochromatose
- Diagnostic de l'intoxication par l'aluminium
- Hémochromatose primitive
- Hémosidérose secondaire
- Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé
- Intoxication martiale aiguë
PosologieUnité de priseflacon- déféroxamine mésilate : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg/kg par jour
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 60 mg/kg 1 fois par jour
Intoxication martiale aiguë - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 15 mg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 80 mg/kg par jour
Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé - Posologie standard
- Voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois par semaine
Dépistage d'une surcharge martiale - Dépistage de l'hémochromatose - Posologie standard
- Voie intramusculaire
- 500 mg 1 fois ce jour
Diagnostic de l'intoxication par l'aluminium - Posologie standard
- Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la posologie maximale recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dépistage d'une surcharge martiale
- Dépistage de l'hémochromatose
- Diagnostic de l'intoxication par l'aluminium
- Hémochromatose primitive
- Hémosidérose secondaire
- Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé
- Intoxication martiale aiguë
PosologieUnité de priseflacon- déféroxamine mésilate : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg/kg par jour
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 60 mg/kg 1 fois par jour
Intoxication martiale aiguë - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 15 mg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 80 mg/kg par jour
Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé - Posologie standard
- Voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois par semaine
Dépistage d'une surcharge martiale - Dépistage de l'hémochromatose - Posologie standard
- Voie intramusculaire
- 500 mg 1 fois ce jour
Diagnostic de l'intoxication par l'aluminium - Posologie standard
- Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- déféroxamine mésilate : 500 mg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg/kg par jour
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 60 mg/kg 1 fois par jour
Intoxication martiale aiguë - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 15 mg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 80 mg/kg par jour
Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé - Posologie standard
- Voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois par semaine
Dépistage d'une surcharge martiale - Dépistage de l'hémochromatose - Posologie standard
- Voie intramusculaire
- 500 mg 1 fois ce jour
Diagnostic de l'intoxication par l'aluminium - Posologie standard
- Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intramusculaire, voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
Posologie Patient de 1 mois à 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg/kg par jour
Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Hémochromatose primitive - Hémosidérose secondaire - Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 60 mg/kg 1 fois par jour
Intoxication martiale aiguë - Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 15 mg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 80 mg/kg par jour
Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé - Posologie standard
- Voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois par semaine
Dépistage d'une surcharge martiale - Dépistage de l'hémochromatose - Posologie standard
- Voie intramusculaire
- 500 mg 1 fois ce jour
Diagnostic de l'intoxication par l'aluminium - Posologie standard
- Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 40 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 40 mg/kg par jour
- Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée (perfusion)
- 20 à 60 mg/kg 1 fois par jour
- Posologie standard
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 15 mg/kg 1 fois par heure
- Posologie maximale: 80 mg/kg par jour
- Posologie standard
- Voie intrapéritonéale, voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois par semaine
- Posologie standard
- Voie intramusculaire
- 500 mg 1 fois ce jour
- Posologie standard
- Dans le cas de : Patient hémodialysé
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- 5 mg/kg 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Respecter la posologie maximale recommandée
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDEFEROXAMINE MESILATE 500 mg pdre/solv p sol inj et perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection bactérienne
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Injection par voie intramusculaire
- Injection par voie sous-cutanée
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par perfusion intra-veineuse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Surcharge martiale
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Déféroxamine + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Déféroxamine + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV)
Risques et mécanismes Anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). Conduite à tenir En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration des selles
- Risque de retard de croissance
- Risque de trouble auditif
- Risque de trouble ophtalmique
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas de trouble auditif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Leucopénie (Très rare)
Hypocalcémie
Créatininémie (augmentation)
Transaminases (augmentation)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Croûte (Très fréquent)
Eruption vésiculeuse (Peu fréquent)
Eruption cutanée généralisée (Très rare)
Erythème cutané (Rare)
DIVERS Fièvre (Fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperparathyroïdie
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très rare)
Thrombopénie (Très rare)
Atteinte hématologique (Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Oedème de Quincke (Très rare)
Choc anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mucormycose (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très rare)
INSTRUMENTATION Oedème au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Ulcération au point d'injection (Très fréquent)
Sensation de brûlure au point d'injection (Peu fréquent)
Tuméfaction au site d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection (Très fréquent)
Infiltrat au site d'injection (Très fréquent)
Vésicule au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Chromatopsie (Rare)
Champ visuel (retrécissement) (Rare)
Dégénérescence rétinienne (Rare)
Dyschromatopsie (Rare)
Héméralopie (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Opacité cornéenne (Rare)
Scotome (Rare)
Névrite optique (Rare)
Cataracte (Rare)
Vision floue (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Cécité (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Surdité (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Vertige (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Réaction vasomotrice (Rare)
Collapsus cardiovasculaire (Rare)
Hypotension artérielle liée à la procédure (Rare)
Hypotension artérielle (Rare)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Entérite (Très rare)
Diarrhée (Très rare)
Entérocolite (Très rare)
Gastroentérite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Retard de croissance (Fréquent)
Ossification (modification) (Fréquent)
Trouble osseux (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Spasme musculaire
(Très rare)
Atteinte ostéoarticulaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Encéphalopathie (Très rare)
Neuropathie motrice multifocale (Rare)
Neuropathie motrice périphérique (Rare)
Convulsions (Rare)
Trouble neurologique (Très rare)
Paresthésie (Rare)
Neuropathie périphérique sensitive (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Asthme (Peu fréquent)
Pneumopathie interstitielle (Très rare)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie tubulaire
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection bactérienne
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité à la suite d'une injection antérieure
- Infection bactérienne
- Insuffisance rénale sévère non dialysée
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Injection par voie intramusculaire
- Injection par voie sous-cutanée
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par perfusion intra-veineuse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Surcharge martiale
- Traitement prolongé
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Injection par voie intramusculaire
- Injection par voie sous-cutanée
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Intoxication par l'aluminium
- Patient dialysé
- Patient traité à posologie élevée
- Patient traité par perfusion intra-veineuse
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Surcharge martiale
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Déféroxamine + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Déféroxamine + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV)
Risques et mécanismes Anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). Conduite à tenir En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
Niveau de gravité : Contre-indication Déféroxamine + Déférasirox
Risques et mécanismes Risque d'hyperchélation. Conduite à tenir
Déféroxamine + Déférasirox | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hyperchélation. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Déféroxamine + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV)
Risques et mécanismes Anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). Conduite à tenir En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.
Déféroxamine + Acide ascorbique à fortes doses (voie IV) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C). |
| Conduite à tenir | En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration des selles
- Risque de retard de croissance
- Risque de trouble auditif
- Risque de trouble ophtalmique
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
- Traitement à arrêter en cas de trouble auditif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | (Très rare) | | |
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Déféroxamine mésilate
Chimie
| IUPAC | 30-amino-3,14,25-trihydroxy-3,9,14,20,25-penta-azatriacontane-2,10,13,21,24-pentaone méthanesulfonate |
|---|---|
| Synonymes | deferoxamine mesilate |
