À propos de Sildénafil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sildénafil : Mécanisme d'action
En urologie, le sildénafil est un traitement oral des troubles de l'érection. Dans des conditions naturelles, c'est-à-dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis. Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans le corps caverneux lors de la stimulation sexuelle. L'oxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des concentrations de guanosine monophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses du corps caverneux et favorisant l'afflux sanguin. Le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase du type 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux ; c'est à cet endroit que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc. Le sildénafil a un site d'action périphérique sur les érections. Le sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur le tissu du corps caverneux humain isolé, mais il accentue de manière importante les effets relaxants du NO sur ce tissu. Quand la voie NO/GMPc est activée, comme lors d'une stimulation sexuelle, l'inhibition de la PDE5 par le sildénafil entraîne une augmentation des concentrations de GMPc dans les corps caverneux. Par conséquent, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le sildénafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques.
En pneumologie, le sildénafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) spécifique de la guanosine monophosphate cyclique (GMPc), l'enzyme qui est responsable de la dégradation de la GMPc. Outre la présence de cette enzyme dans les corps caverneux du pénis, la PDE-5 est également présente dans le système vasculaire pulmonaire. Par conséquent, le sildénafil accroît la GMPc présente au sein des cellules musculaires lisses des vaisseaux pulmonaires, ce qui se traduit par une relaxation du muscle lisse. Chez les patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire, cet effet peut conduire à une vasodilatation du lit vasculaire pulmonaire et, dans une moindre mesure, à une vasodilatation de la circulation générale.
Gammes contenant la substance
- BALCOGA
- CETINOR
- GRANPIDAM
- MYSILDECARD
- REVATIO
- SILDENAFIL ACCORD
- SILDENAFIL ALMUS
- SILDENAFIL ARROW LAB
- SILDENAFIL BIOGARAN
- SILDENAFIL CRISTERS
- SILDENAFIL CRISTERS PHARMA
- SILDENAFIL EG
- SILDENAFIL PFIZER
- SILDENAFIL QUIVER
- SILDENAFIL SANDOZ
- SILDENAFIL STRAGEN
- SILDENAFIL TEVA
- SILDENAFIL VIATRIS
- SILDENAFIL ZENTIVA
- SILDENAFIL ZYDUS
- VIAGRA
- VIZARSIN
- XYBILUN
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sildénafil (citrate) 50 mg comprimé
Dernière modification : 18/09/2023 - Révision : 20/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04BE - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION G04BE03 - SILDENAFIL |
|  Soyez prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSILDENAFIL (citrate) 50 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecomprimé- sildénafil (citrate) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 comprimés
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun de préférence
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Trouble de l'érection
PosologieUnité de prisecomprimé- sildénafil (citrate) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 comprimés
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- sildénafil (citrate) : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 comprimés
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Administrer à jeun de préférence
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 2 comprimés
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe masculin
- Trouble de l'érection
- Posologie standard
- 25 à 100 mg 1 fois ce jour
- Dose maximale par prise: 2 comprimés
- Posologie maximale: 100 mg ce jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 2 comprimés ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer à jeun de préférence
- Administrer environ une heure avant l'activité sexuelle
- Ne pas dépasser une prise par jour
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
- Tenir compte de l'allongement du délai d'action du traitement en cas de prise avec de la nourriture
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSILDENAFIL (citrate) 50 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Atrophie multisystématisée
- Femme
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Traitement par alphabloquant en cours
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sildénafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. Conduite à tenir Sildénafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Sildénafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sildénafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Sildénafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Josamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'angor instable
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'érection prolongée
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de mort subite
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de priapisme
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une hypotension artérielle
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Syndrome de Lyell (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERS Douleur des extrémités (Peu fréquent)
Sensation de chaleur (Peu fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble lacrymal (Peu fréquent)
Déformation des couleurs visuelles (Fréquent)
Brillance visuelle (Peu fréquent)
Photophobie (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Photopsie (Peu fréquent)
Hyperhémie oculaire (Peu fréquent)
Eblouissement (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Douleur oculaire (Peu fréquent)
Trouble oculaire (Rare)
Corps flottant du vitré (Rare)
Occlusion vasculaire rétinienne (Rare)
Trouble rétinien (Rare)
Atteinte sclérale (Rare)
Hémorragie rétinienne (Rare)
Mydriase (Rare)
Gêne oculaire (Rare)
Asthénopie (Rare)
Gonflement oculaire (Rare)
Artériosclérose rétinienne (Rare)
Altération de la couleur de la sclère (Rare)
Irritation oculaire (Rare)
Halo visuel (Rare)
Rétinopathie (Rare)
Diplopie (Rare)
Oedème palpébral (Rare)
Atteinte de l'iris (Rare)
Myopie (Rare)
Décoloration de la sclérotique (Rare)
Glaucome (Rare)
Champ visuel (retrécissement) (Rare)
Trouble de l'accommodation (Rare)
Sensation anormale dans l'oeil (Rare)
Occlusion de la veine rétinienne (Rare)
Hyperhémie conjonctivale (Rare)
Acuité visuelle (diminution) (Rare)
Anomalie de l'iris (Rare)
Champ visuel (modification) (Rare)
Oedème oculaire (Rare)
Défaut du champ visuel (Rare)
Chloropsie
Hypersécrétion lacrymale
Chromatopsie
Hyposécrétion lacrymale
Cyanopsie
Xanthopsie
Erythropsie
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Hyposialie (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Congestion sinusienne (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Congestion nasale (Fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Hyposécrétion nasale (Rare)
Sensation de constriction pharyngée (Rare)
Oedème nasal (Rare)
Surdité (Rare)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Rare)
Syncope (Rare)
Thrombose vasculaire rétinienne (Rare)
Arythmie ventriculaire (Rare)
Mort cardiaque subite (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Angor instable (Rare)
Mort subite
SYSTÈME DIGESTIF Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Somnolence (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Rare)
Hypoesthésie buccale (Rare)
Accident ischémique transitoire (Rare)
Epilepsie (crise) (Rare)
Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Érection augmentée (Rare)
Hémospermie (Rare)
Hémorragie pénienne (Rare)
Priapisme (Rare)
Erection prolongée (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
- Angor instable
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypotension artérielle
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Pathologie contre-indiquant toute activité sexuelle
- Perte de la vision d'un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Rétinite pigmentaire
- Rétinopathie dégénérative héréditaire
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Atrophie multisystématisée
- Femme
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Traitement par alphabloquant en cours
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Anomalie anatomique du pénis
- Atrophie multisystématisée
- Femme
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
- Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet prédisposé au priapisme
- Traitement par alphabloquant en cours
- Trouble de la coagulation
- Ulcère gastroduodénal évolutif
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Sildénafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. Conduite à tenir Sildénafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Sildénafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sildénafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Sildénafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Josamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Sildénafil + Dérivés nitrés et apparentés
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. Conduite à tenir Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Nelfinavir
Risques et mécanismes Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. Conduite à tenir Sildénafil + Riociguat
Risques et mécanismes Risque d'hypotension importante (effet synergique). Conduite à tenir Sildénafil + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux.
Sildénafil + Dérivés nitrés et apparentés | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique) pouvant aggraver l'état d'ischémie myocardique et provoquer notamment un accident coronarien aigu. |
| Conduite à tenir | |
Sildénafil + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation (très importante pour l'avanafil et le vardénafil) des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension (sévère avec le vardénafil). |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Sildénafil + Nelfinavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation très importante des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension sévère. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
Sildénafil + Ombitasvir associé au paritaprévir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du sildénafil par diminution de son métabolisme hépatique par la bithérapie. |
| Conduite à tenir | |
Sildénafil + Riociguat | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension importante (effet synergique). |
| Conduite à tenir | |
Sildénafil + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'IPDE5, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | Pour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque IPDE5 avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM specifiques à chacun d'eux. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Sildénafil + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Sildénafil + Doxazosine
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Sildénafil + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Sildénafil + Doxazosine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. Conduite à tenir Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. Sildénafil + Josamycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. Conduite à tenir Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Sildénafil + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Sildénafil + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine) | |
| Risques et mécanismes | Risque d'hypotension orthostatique, notamment chez le sujet âgé. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement aux posologies minimales recommandées et adapter progressivement les doses si besoin. |
Sildénafil + Josamycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, avec risque d'hypotension. |
| Conduite à tenir | Débuter le traitement par sildénafil à la dose minimale en cas d'association avec la josamycine. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. Conduite à tenir Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle
Risques et mécanismes Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Dapoxétine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables, notamment à type de vertiges ou de syncopes. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique + Médicaments abaissant la pression artérielle | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'angor instable
- Risque d'arythmie ventriculaire
- Risque d'érection prolongée
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque de diminution de la pression artérielle
- Risque de mort subite
- Risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique
- Risque de priapisme
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant la même indication
- Ne pas associer à un traitement ayant le même mécanisme d'action
- Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une hypotension artérielle
- Information du patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'anomalie visuelle
- Information du patient : signaler toute apparition de priapisme persistant plus de 4 heures
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sildénafil citrate
Chimie
| IUPAC | citrate de 1-[[4-éthoxy-3-[1-méthyl-7-oxo-3-propyl-6,7-dihydro-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl]phényl]sulfonyl]-4-méthylpipérazine |
|---|---|
| Synonymes | sildenafil citrate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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