À propos de Abacavir
Mise à jour :
Abacavir : Mécanisme d'action

L'abacavir est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI). C'est un puissant inhibiteur sélectif, actif sur les virus de l’immunodéficience humaine de types 1 et  2 (VIH-1 et VIH-2). L'abacavir est métabolisé au niveau intracellulaire en son métabolite actif, le carbovir 5'-triphosphate (TP).

Les études réalisées in vitro ont démontré que son mécanisme d'action sur le VIH est lié à une inhibition enzymatique, par blocage de l'élongation de la chaîne d'ADN (acide désoxyribonucléique) au niveau de la transcriptase inverse et interruption du cycle de réplication virale.

Une activité synergique a été démontrée in vitro lorsque l'abacavir est associé à la névirapine ou à la zidovudine.

Un effet additif a été observé lors de l'association de l'abacavir avec la didanosine, la lamivudine et la stavudine.

 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Abacavir (sulfate) 300 mg comprimé

Dernière modification : 18/01/2024 - Révision : 13/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES
J05AF06 - ABACAVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ABACAVIR (sulfate) 300 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • abacavir (sulfate) : 300 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas de difficulté à déglutir, écraser le comprimé
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
Posologie
Patient à partir de 3 mois
14 kg
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 300 mg en 1 à 2 prises par jour
20 kg
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Administrer la plus forte dose le soir
  • 450 mg en 1 à 2 prises par jour
Poids >= 25 kg
  • Infection par le VIH, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 600 mg en 1 à 2 prises par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité d'écraser le comprimé
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ABACAVIR (sulfate) 300 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Patient porteur de l'allèle HLA-B*5701

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Charge virale > 100 000 copies/ml d'ARN
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Grossesse
  • Hépatite chronique
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale terminale
  • Nourrisson de moins de 3 mois
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infarctus du myocarde
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de pancréatite
  • Risque de prise de poids
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la charge virale du VIH avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant la mise en route du trt

Mesures à associer au traitement

  • Recommandations en cas de passage de 2 prises/jour à 1 prise/jour
  • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
  • Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
  • Information du patient : restituer les comprimés restants en cas d'hypersensibilité à l'abacavir

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
  • Hyperglycémie
  • Lymphopénie
  • Hyperlipidémie
  • Créatininémie (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption urticarienne
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • Oedème
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite auto-immune
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Acidose lactique (Très rare)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale
  • Pharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Ostéonécrose
  • Douleur articulaire
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Très fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Insuffisance respiratoire
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale
  • abacavir sulfate

    Chimie

    IUPACsulfate de [(1S,4R)-4-[2-amino-6-(cyclopropylamino)-9H-purin-9-yl]cyclopent-2-ényl]méthanol
    Synonymesabacavir sulfate

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.6 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ABACAVIR (sulfate) 300 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Patient porteur de l'allèle HLA-B*5701

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Charge virale > 100 000 copies/ml d'ARN
    • Co-infection VHB-VIH
    • Co-infection VHC-VIH
    • Déficit immunitaire sévère
    • Grossesse
    • Hépatite chronique
    • Hépatopathie
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale terminale
    • Nourrisson de moins de 3 mois
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
    • Traitement prolongé

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale

    Risques liés au traitement

    • Risque d'accident cardiovasculaire
    • Risque d'hyperglycémie
    • Risque d'hyperlipidémie
    • Risque d'infarctus du myocarde
    • Risque d'infection opportuniste
    • Risque d'ostéonécrose
    • Risque de pancréatite
    • Risque de prise de poids
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de sélection de souches résistantes
    • Risque de syndrome de restauration immunitaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la charge virale du VIH avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
    • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
    • Surveillance par un test de dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant la mise en route du trt

    Mesures à associer au traitement

    • Recommandations en cas de passage de 2 prises/jour à 1 prise/jour
    • Respecter des mesures hygiéno-diététiques
    • Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
    • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
    • Information du patient : restituer les comprimés restants en cas d'hypersensibilité à l'abacavir

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très fréquent)
  • Hyperglycémie
  • Lymphopénie
  • Hyperlipidémie
  • Créatininémie (augmentation)
  • CPK (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Eruption maculopapuleuse
  • Eruption urticarienne
  • DIVERS
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • Oedème
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie
  • HÉPATOLOGIE
  • Insuffisance hépatique
  • Hépatite auto-immune
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Acidose lactique (Très rare)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale
  • Pharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Hypotension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Trouble digestif
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Ostéonécrose
  • Douleur articulaire
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Très fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Insuffisance respiratoire
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale
  • Voir aussi les substances

    Abacavir sulfate

    Chimie
    IUPACsulfate de [(1S,4R)-4-[2-amino-6-(cyclopropylamino)-9H-purin-9-yl]cyclopent-2-ényl]méthanol
    Synonymesabacavir sulfate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.6 g
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