L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants : dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.
Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.
Les effets néfastes de la poursuite de l'intoxication tabagique chez les patients coronariens et/ou des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ont été clairement démontrés. Des études réalisées chez ces patients ont démontré l'absence d'effet délétère des substituts nicotiniques.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nicotine (résinate) 2 mg gomme à mâcher médicamenteuse
Dernière modification : 03/02/2025 - Révision : 03/02/2025
| ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BA - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE TABAGIQUE N07BA01 - NICOTINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Désintoxication tabagique
Posologie
Unité de prise
gomme- nicotine (résinate) : 2 mg
Modalités d'administration
- Voie buccale
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
- Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Pendant 3 mois
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 gomme 1 à 8 fois par jour
- 1 gomme 8 à 12 fois par jour
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 1 gomme 1 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas dépasser 12 mois de traitement.
Posologies maximales
- Dose maximale par prise: 1 gomme
- Nombre d'unité de prise maximale: 30 gommes par jour
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
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Précautions
Niveau de gravité : Précautions
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Interactions médicamenteuses
Niveau de gravité : A prendre en compte
Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique | |
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| Risques et mécanismes | Risque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse
- Risque sur la fertilité masculine
Risques liés au traitement
- Risque de transfert de dépendance
Mesures à associer au traitement
- Ne pas laisser à la portée d'un enfant
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient : s'abstenir de fumer pendant le traitement pour une meilleure efficacité
- Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Nicotine résinate
Chimie
| IUPAC | METHYL-1 (PYRIDYL-(3')-2 PYRROLIDINE |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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