À propos de Nicotine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nicotine : Mécanisme d'action

L'arrêt brutal de la consommation de tabac après un usage journalier et prolongé entraîne un syndrome de sevrage comprenant au moins quatre des symptômes suivants : dysphorie ou humeur dépressive, insomnie, irritabilité, sentiments de frustration ou de colère, anxiété, difficulté de concentration, agitation ou impatience, ralentissement du rythme cardiaque, augmentation de l'appétit, augmentation du poids. La sensation du besoin impérieux de nicotine est considérée comme un symptôme clinique à part entière du syndrome de sevrage.

Les études cliniques ont montré que les produits de substitution nicotinique peuvent aider les fumeurs à s'abstenir de fumer ou à réduire leur consommation de tabac en diminuant les symptômes de sevrage.

Les effets néfastes de la poursuite de l'intoxication tabagique chez les patients coronariens et/ou des patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ont été clairement démontrés. Des études réalisées chez ces patients ont démontré l'absence d'effet délétère des substituts nicotiniques. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Nicotine (résinate) 4 mg gomme à mâcher médicamenteuse

Dernière modification : 23/08/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES
N07BA - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE TABAGIQUE
N07BA01 - NICOTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NICOTINE (résinate) 4 mg gomm mâcher médic

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Désintoxication tabagique

Posologie

Unité de prise
gomme
  • nicotine (résinate) : 4 mg
Modalités d'administration
  • Voie buccale
  • Info patient : ne pas manger ni boire pendant l'utilisation de la gomme à mâcher
  • Mastiquer lentement pendant 30 minutes
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Désintoxication tabagique
Traitement initial
Dans le cas de : Arrêt complet du tabac
  • 1 gomme 8 à 12 fois par jour
  • Pendant 3 mois
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Arrêt complet du tabac
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • 1 gomme 1 à 8 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Abstinence temporaire du tabac
  • 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Dans le cas de : Réduction tabagique
  • Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
  • 1 gomme 8 à 12 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 12 mois de traitement.

Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 gomme
  • Nombre d'unité de prise maximale: 15 gommes par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NICOTINE (résinate) 4 mg gomm mâcher médic
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la nicotine
  • Sujet non-fumeur
  • Tabagisme occasionnel

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Allaitement
  • Angor instable, antécédent récent (d')
  • Antécédent d'épilepsie
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Artériopathie péripherique sténosante
  • Arythmie sévère
  • Arythmie sévère, antécédent
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Gastrite
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle
  • Hypertension artérielle non contrôlée
  • Hyperthyroïdie
  • Hyperthyroïdie non contrôlée
  • Infarctus du myocarde
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Muqueuse buccopharyngée, inflammation (de la)
  • Oesophagite
  • Patient ayant des difficultés de mastication
  • Patient hospitalisé
  • Phéochromocytome
  • Stomatite
  • Sujet allergique
  • Sujet porteur de prothèse dentaire
  • Traitement par médicaments métabolisés par le CYP1A2 ou CYP1A1
  • Trouble vasculaire cérébral
  • Ulcère gastrique
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Traitement de substitution nicotinique + Médicaments à risque lors du sevrage tabagique

Risques et mécanismesRisque de surdosage lors du remplacement du tabac par le traitement substitutif.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de transfert de dépendance

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas laisser à la portée d'un enfant

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : s'abstenir de fumer pendant le traitement pour une meilleure efficacité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • DIVERS
  • Gêne thoracique (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Sensation de brûlure (Fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Fréquent)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Choc anaphylactique (Rare)
  • Réaction allergique généralisée (Rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès labial (Imputabilité incertaine)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Vision floue
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sensation de gorge serrée (Peu fréquent)
  • Irritation de la gorge (Très fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sialorrhée (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Peu fréquent)
  • Irritation buccale (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Douleur maxillaire (Fréquent)
  • Congestion nasale (Peu fréquent)
  • Glossite (Peu fréquent)
  • Eternuement (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
  • Pharyngite (Fréquent)
  • Sensation de constriction pharyngée (Peu fréquent)
  • Aphte (Peu fréquent)
  • Exfoliation de la muqueuse buccale (Peu fréquent)
  • Gorge sèche
  • Altération de la prothèse dentaire
  • Ulcération buccale
  • Douleur labiale
  • Sécheresse pharyngée
  • Altération des dents
  • PSYCHIATRIE
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Pharmacodépendance
  • Insomnie
  • Nervosité
  • Symptômes de privation de tabac
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Arythmie auriculaire (Rare)
  • Fibrillation auriculaire (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Hoquet (Très fréquent)
  • Eructation (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Sensation d'inconfort abdominal (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Trouble digestif (Fréquent)
  • Pesanteur épigastrique (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Brûlure épigastrique (Fréquent)
  • Gêne gastro-intestinale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur masticatoire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie buccale (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Hypoesthésie buccale (Rare)
  • Tremblement
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • Voir aussi les substances

    Nicotine résinate

    Chimie
    IUPACMETHYL-1 (PYRIDYL-(3')-2 PYRROLIDINE
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Chewing gum:30 mg
    Inhalation:60 mg
    Nasal:30 mg
    Sublingual/buccal/oromucosal:30 mg
    Transdermal:14 mg
    VIDAL Recos1
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