La darbépoétine alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène. La darbépoétine alfa possède 5 chaînes N-glucidiques alors que l'hormone endogène et l'érythropoïétine humaine recombinante (r-HuEPO) n'en ont que 3. Les résidus osidiques additionnels sont, d'un point de vue moléculaire, indistincts de ceux de l'hormone endogène. En raison de sa plus grande teneur glucidique, la darbépoétine alfa a une demi-vie terminale plus longue que celle de la r-HuEPO et, par conséquent, une plus grande activité in vivo. Malgré ces modifications moléculaires, la darbépoétine alfa conserve sa spécificité très étroite pour le récepteur de l'érythropoïétine.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
DARBEPOETINE ALFA 10 µg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 13/12/2022 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B03 - PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03X - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA - AUTRES PREPARATIONS ANTIANEMIQUES B03XA02 - DARBEPOETINE ALFA |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDARBEPOETINE ALFA 10 µg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Anémie chez l'insuffisant rénal chronique chez l'adulte et l'enfant
- Anémie de l'adulte atteint de tumeur maligne non myéloïde traité par chimiothérapie
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Posologie à adapter au taux d'hémoglobine
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDARBEPOETINE ALFA 10 µg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Drépanocytose
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Ferritinémie
- Grossesse
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Hépatite C
- Hépatopathie
- Infection
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine
- Sportif
- Traumatisme
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'encéphalopathie hypertensive
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de convulsions
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Ampoule
Dermatite exfoliative
Syndrome de Lyell
Erythème polymorphe
Syndrome de Stevens-Johnson
DIVERS Oedème (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Erythroblastopénie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très fréquent)
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Fréquent)
Hémorragie au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle
Accident thromboembolique
Embolie pulmonaire
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'époétine
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Hypertension artérielle non contrôlée
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Drépanocytose
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Ferritinémie
- Grossesse
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Hépatite C
- Hépatopathie
- Infection
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine
- Sportif
- Traumatisme
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anémie chez le patient cancéreux
- Anémie ferriprive
- Carence en acide folique et en vitamine B12
- Drépanocytose
- Epilepsie
- Etat inflammatoire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Ferritinémie
- Grossesse
- Hémolyse
- Hémopathie
- Hémorragie occulte
- Hépatite C
- Hépatopathie
- Infection
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale chronique
- Intoxication par l'aluminium
- Myélofibrose
- Présence d'anticorps anti-érythropoétine
- Saturation en transferrine
- Sportif
- Traumatisme
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'encéphalopathie hypertensive
- Risque d'érythroblastopénie
- Risque d'hyperkaliémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque de convulsions
- Risque de crise hypertensive
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de stimulation de tumeur
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance du bilan martial avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'érythroblastopénie
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INSTRUMENTATION | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Darbépoétine alfa
Chimie
IUPAC | *[30-L-asparagine,32-L-thréonine,87-L-valine,88-L-asparagine,90-L-thréonine]érythropoétine humaine (OMS) *produite par la technique de l'ADN recombinant, à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO-K1) (RCP Aranesp) |
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Synonymes | darbepoetin alfa |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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