À propos de Lutropine alfa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lutropine alfa : Mécanisme d'action

La lutropine alfa est une hormone lutéinisante humaine recombinante (r-hLH), une glycoprotéine composée de 2 sous-unités alpha et ß liées de façon non covalente. L'hormone lutéinisante (LH) se fixe aux cellules de la thèque (et de la granulosa) de l'ovaire et aux cellules de Leydig du testicule, par l'intermédiaire d'un récepteur commun avec la choriogonadotropine humaine (hCG). Ce récepteur commun LH/CG appartient à la superfamille des récepteurs couplés aux protéines G ; en particulier, il comporte un large domaine extracellulaire. In vitro, l'affinité de liaison de la hLH recombinante pour le récepteur LH/CG des cellules de Leydig tumorales (MA-10) est intermédiaire entre celle de l'hCG et celle de la LH hypophysaire humaine, mais du même ordre de grandeur.

Au niveau ovarien, pendant la phase folliculaire, la LH stimule la sécrétion d'androgènes par les cellules thécales ; ces androgènes servent de substrat à l'aromatase, enzyme des cellules de la granulosa, pour la production d'estradiol, nécessaire au développement folliculaire induit par la FSH. En milieu de cycle, le pic de LH déclenche la formation du corps jaune et l'ovulation. Après l'ovulation, la LH stimule la production de progestérone dans le corps jaune, en augmentant la transformation du cholestérol en prégnénolone.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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LUTROPINE ALFA 75 UI pdre/solv p sol inj

Dernière modification : 27/11/2023 - Révision : 27/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
G03GA - GONADOTROPHINES
G03GA07 - LUTROPINE ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LUTROPINE ALFA 75 UI pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Stimulation folliculaire en cas de déficit sévère en LH et FSH, traitement associé (de la)

Posologie

Unité de prise
flacon
  • lutropine alfa : 75 UI
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer de l'hCG 24 à 48 heures après l'obtention d'une réponse optimale au traitement
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer indépendamment du cycle
  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
  • Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 5 semaines de traitement
  • Traitement à arrêter en cas de développement folliculaire excessif
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation folliculaire en cas de déficit sévère en LH et FSH, traitement associé (de la)
  • Posologie standard
  • 75 UI 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de l'hCG 24 à 48 heures après l'obtention d'une réponse optimale au traitement
  • Administrer en variant le site d'injection
  • Administrer indépendamment du cycle
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LUTROPINE ALFA 75 UI pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer du sein
  • Dystrophie ovarienne
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux gonadotrophines
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Insuffisance ovarienne primitive
  • Myome utérin incompatible avec une grossesse
  • Ovaire hypertrophié
  • Tumeur hypophysaire
  • Tumeur hypothalamique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent de porphyrie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale abdominale, antécédent (d')
  • Kyste organique de l'ovaire, antécédent (de)
  • Pathologie tubaire, antécédent
  • Porphyrie
  • Porphyrie, antécédent familial (de)
  • Sportif
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet de faible poids
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Torsion ovarienne, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque de malformation congénitale

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de grossesse multiple
  • Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • Risque de torsion ovarienne
  • Risque présumé de tumeur de l'appareil génital

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'estradiolémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de développement folliculaire excessif

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Kyste ovarien (Fréquent)
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (Fréquent)
  • Mastodynie (Fréquent)
  • Hypertrophie ovarienne (Rare)
  • Grossesse extra-utérine
  • HÉMATOLOGIE
  • Ecchymose (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Hématome au site d'injection
  • Irritation au point d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Accident thromboembolique (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Hémopéritoine (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Lutropine alfa

    Chimie
    IUPAChormone lutéinisante (complexe de sous-unité alfa humaine réduite et de sous-unité bêta humaine réduite), forme glycosylée alfa Sous-unité alfa : gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de sous-unité alfa humaine) Sous-unité bêta : hormone lutéinisante (partie protéique réduite de sous-unité bêta humaine)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:75 U
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