À propos de Enfuvirtide
Mise à jour :
Enfuvirtide : Mécanisme d'action

L'enfuvirtide appartient à la classe thérapeutique des inhibiteurs de fusion. C'est un inhibiteur du réarrangement structural de la gp-41 du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), qui agit en se liant spécifiquement à cette protéine virale dans le milieu extracellulaire, bloquant ainsi la fusion entre la membrane virale et la membrane de la cellule cible, et empêchant l'ARN (acide ribonucléique) viral d'entrer dans la cellule cible. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Enfuvirtide 90 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable

Dernière modification : 28/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX
J05AX07 - ENFUVIRTIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ENFUVIRTIDE 90 mg/ml pdre/solv p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • enfuvirtide : 90 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
  • Traitement à n'administrer qu'en association
Posologie
Patient de 6 an(s) à 16 an(s)
11 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 27 mg 2 fois par jour
15,6 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 36 mg 2 fois par jour
20,1 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 45 mg 2 fois par jour
24,6 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 54 mg 2 fois par jour
29,1 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 63 mg 2 fois par jour
33,6 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 72 mg 2 fois par jour
38,1 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 81 mg 2 fois par jour
Poids >= 42,6 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 90 mg 2 fois par jour
Patient de 16 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
  • Posologie standard
  • 90 mg 2 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
  • Traitement à n'administrer qu'en association

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ENFUVIRTIDE 90 mg/ml pdre/solv p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Déficit immunitaire sévère
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Hépatite
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Patient dialysé
  • Sujet âgé
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'infection bactérienne
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire

Mesures à associer au traitement

  • Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Eosinophilie
  • CPK (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Papillome cutané (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection à mycobactérium
  • Pneumonie à pneumocoque
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Cellulite au site d'injection (Très fréquent)
  • Gêne au point d'injection (Très fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Abcès au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Infection au site d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection (Très fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Amylose
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Rétinite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Otite (Fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Cauchemar (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Neuropathie périphérique (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Lithiase urinaire (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • enfuvirtide

    Chimie

    IUPACacétyl-L-tyrosyl-L-thréonyl-L-séryl-L-leucyl-L-isoleucyl-L-histidyl-L-séryl-L-leucyl-L-isoleucyl--L-alfa-glutamyl-L-alfa-glutamyl-L-séryl-L-glutaminyl-L-asparaginyl-L-glutaminyl-L-glutaminyl-L-alfa-glutamyl-L-lysyl-L-asparaginyl-L-alfa-aspartyl-L-lysyl-L-tryptophyl-L-alanyl-L-séryl-L-leucyl-L-tryptophyl-L-asparaginyl-L-tryptophyl-L-phénylalaninamide

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.18 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ENFUVIRTIDE 90 mg/ml pdre/solv p sol inj
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Déficit immunitaire sévère
    • Enfant de moins de 6 ans
    • Grossesse
    • Hépatite
    • Hépatopathie
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Patient dialysé
    • Sujet âgé
    • Traitement prolongé

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque accru d'infection bactérienne
    • Risque d'ostéonécrose
    • Risque de maladie auto-immune
    • Risque de réaction d'hypersensibilité
    • Risque de syndrome de restauration immunitaire

    Mesures à associer au traitement

    • Traitement ne dispensant pas des précautions à prendre contre les MST

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
    • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Eosinophilie
  • CPK (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Papillome cutané (Fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • DIVERS
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Lymphadénopathie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection à mycobactérium
  • Pneumonie à pneumocoque
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Cellulite au site d'injection (Très fréquent)
  • Gêne au point d'injection (Très fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection (Très fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Très fréquent)
  • Abcès au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Infection au site d'injection (Très fréquent)
  • Induration au site d'injection (Très fréquent)
  • Prurit au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Amylose
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Rétinite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sinusite (Fréquent)
  • Otite (Fréquent)
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Cauchemar (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Neuropathie périphérique (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Pneumopathie (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Lithiase urinaire (Fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Enfuvirtide

    Chimie
    IUPACacétyl-L-tyrosyl-L-thréonyl-L-séryl-L-leucyl-L-isoleucyl-L-histidyl-L-séryl-L-leucyl-L-isoleucyl--L-alfa-glutamyl-L-alfa-glutamyl-L-séryl-L-glutaminyl-L-asparaginyl-L-glutaminyl-L-glutaminyl-L-alfa-glutamyl-L-lysyl-L-asparaginyl-L-alfa-aspartyl-L-lysyl-L-tryptophyl-L-alanyl-L-séryl-L-leucyl-L-tryptophyl-L-asparaginyl-L-tryptophyl-L-phénylalaninamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.18 g
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