À propos de Norelgestromine
Mise à jour :
Norelgestromine : Mécanisme d'action

La norelgestromine est un progestatif.

L’association norelgestromine et éthinylestradiol agit par inhibition des gonadotrophines grâce aux actions estrogéniques et progestatives de l'éthinylestradiol et de la norelgestromine. Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de l'ovulation, mais les modifications au niveau de la glaire cervicale et de l'endomètre peuvent également contribuer à l'efficacité du produit.

Fiche DCI Vidal

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Éthinylestradiol 33,9 µg/24 h + norelgestromine 203 µg/24 h patch transdermique

Dernière modification : 23/01/2024 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03A - CONTRACEPTIFS HORMONAUX A USAGE SYSTEMIQUE
G03AA - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE
G03AA13 - NORELGESTROMINE ET ETHINYLESTRADIOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ETHINYLESTRADIOL 33,9 µg/24 h + NORELGESTROMINE 203 µg/24 h disp transderm

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Contraception par voie transdermique

Posologie

Unité de prise
dispositif transdermique
  • éthinylestradiol : 33.9 µg/24 h
  • norelgestromine : 203 µg/24 h
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Appliquer sur une peau glabre
  • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 21 jours
  • Traitement à renouveler tous les 28 jours
Posologie
Patient de 18 an(s) à 45 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Contraception par voie transdermique
  • Posologie standard
  • 1 dispositif transdermique 1 fois par semaine
Posologies maximales
  • Dose maximale par prise: 1 dispositif transdermique

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ETHINYLESTRADIOL 33,9 µg/24 h + NORELGESTROMINE 203 µg/24 h disp transderm
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire
  • Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
  • Accident thromboembolique
  • Accident thromboembolique, prédisposition héréditaire ou acquise(d')
  • Accident vasculaire cérébral
  • Angor
  • Angor, antécédent récent (d')
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
  • Cancer estrogénodépendant
  • Diabète avec complication vasculaire
  • Embolie pulmonaire
  • Embolie pulmonaire, antécédent récent (d')
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hépatopathie
  • Hyperlipidémie sévère
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle sévère
  • Infarctus du myocarde
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Patient sous anticoagulant
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Thrombophlébite profonde
  • Thrombophlébite profonde, antécédent récent (de)
  • Tumeur hépatique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Aménorrhée
  • Antécédent d'herpès gestationis
  • Antécédent de cholestase récurrente de la grossesse
  • Cancer
  • Chloasma, antécédent (de)
  • Cholécystite
  • Chorée
  • Diabète
  • Drépanocytose
  • Femme de plus de 35 ans
  • Femme ménopausée
  • Fibrillation auriculaire
  • Grossesse
  • Hyperhomocystéinémie
  • Hyperlipidémie
  • Hypertension artérielle
  • Hypertriglycéridémie
  • Hypertriglycéridémie, antécédent familial
  • Ictère
  • Intervention chirurgicale
  • Lithiase biliaire
  • Lupus érythémateux disséminé
  • Maladie de Crohn
  • Métrorragie
  • Migraine
  • Obésité
  • Otospongiose
  • Porphyrie
  • Post-partum
  • Rectocolite hémorragique
  • Sujet alité
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 90 kg
  • Syndrome hémolytique et urémique
  • Tabagisme
  • Traumatisme sévère
  • Valvulopathie cardiaque
  • Varice

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Estroprogestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Progestatifs contraceptifs + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du contraceptif hormonal, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'une grossesse).
Conduite à tenir

Ethinylestradiol + Dasabuvir

Ethinylestradiol + Ombitasvir associé au paritaprévir

Risques et mécanismesAugmentation de l'hépatotoxicité.
Conduite à tenir

Ethinylestradiol + Glécaprévir associé au pibrentasvir

Risques et mécanismesAugmentation de l'hépatotoxicité avec la bithérapie.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Estroprogestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive, par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'inducteur.

Estroprogestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du ritonavir.

Estroprogestatifs contraceptifs + Lamotrigine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations et de l'efficacité de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : éviter de mettre en route une contraception orale pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine. Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route d'une contraception orale et après son arrêt.

Estroprogestatifs contraceptifs + Modafinil

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le modafinil, en raison de son potentiel inducteur enzymatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du modafinil.

Estroprogestatifs contraceptifs + Topiramate

Risques et mécanismesPour des doses de topiramate >= 200 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en estrogène.
Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, utiliser une méthode additionnel de type mécanique pendant la durée de l'association et un cycle suivant l'arrêt du topiramate.

Estroprogestatifs contraceptifs + Vémurafénib

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations des estroprogestatifs, avec pour conséquence un risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Progestatifs contraceptifs + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Pérampanel

Risques et mécanismesPour des doses de pérampanel >= 12 mg/jour : risque de diminution de l'efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesAntagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).

Progestatifs contraceptifs + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirDans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Estroprogestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'aprépitant.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'aprépitant.

Estroprogestatifs contraceptifs + Bosentan

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bosentan.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du bosentan.

Estroprogestatifs contraceptifs + Elvitégravir

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'elvitégravir.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'elvitégravir.

Estroprogestatifs contraceptifs + Felbamate

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le felbamate, en raison de son potentiel inducteur enzymatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du felbamate.

Estroprogestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par la griséofulvine.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de la griséofulvine.

Estroprogestatifs contraceptifs + Rufinamide

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le rufinamide.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du rufinamide.

Estroprogestatifs contraceptifs + Sugammadex

Progestatifs contraceptifs + Sugammadex

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.

Estroprogestatifs contraceptifs + Télaprévir

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le télaprévir.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et deux cycles suivants.

Progestatifs contraceptifs + Aprépitant

Risques et mécanismesSauf stérilet, diminution des concentrations du progestatif, avec risque de moindre efficacité contraceptive.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Progestatifs contraceptifs + Griséofulvine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du contraceptif hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode contraceptive fiable, additionnelle ou alternative, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'aggravation de l'épilepsie
  • Risque d'aggravation de la dépression
  • Risque d'aggravation de la maladie de Crohn
  • Risque d'aggravation de la rectocolite hémorragique
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque de métrorragie
  • Risque de perturbation de paramètres biologiques
  • Risque de tumeur hépatique
  • Risque présumé de cancer du col utérin
  • Risque présumé de cancer du sein

Surveillances du patient

  • Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : ce traitement ne protège pas des maladies sexuellement transmissibles
  • Information du patient : ce traitement ne protège pas du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Glycémie (fluctuation) (Rare)
  • Hypoglycémie (Rare)
  • Hyperglycémie (Rare)
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du sein (Rare)
  • Cancer du col de l'utérus (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eczéma (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée au site d'application (Fréquent)
  • Prurit au site d'application (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Irritation au site d'application (Fréquent)
  • Dermatite (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Dermatose (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Irritation cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Dermatite de contact (Peu fréquent)
  • Erythème au site d'application (Fréquent)
  • Eruption pustuleuse (Rare)
  • Dermite séborrhéique (Rare)
  • Eruption prurigineuse (Rare)
  • Oedème au site d'application (Rare)
  • Pustule au site d'application (Rare)
  • Dermatite exfoliative (Rare)
  • Erythème noueux
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Oedème généralisé (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème de la face (Rare)
  • Oedème prenant le godet (Rare)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Galactorrhée (Peu fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Contraction utérine (Fréquent)
  • Sécheresse vaginale (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Très fréquent)
  • Hémorragie vaginale (Fréquent)
  • Ecoulement vaginal (Fréquent)
  • Modification mammaire (Fréquent)
  • Dysménorrhée (Fréquent)
  • Trouble menstruel (Fréquent)
  • Syndrome prémenstruel (Peu fréquent)
  • Léiomyome utérin (augmentation de la taille) (Rare)
  • Inhibition de la lactation (Rare)
  • Chloasma (Rare)
  • Dysplasie du col utérin (Rare)
  • Adénofibrome du sein (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholécystite (Rare)
  • Ictère cholestatique (Rare)
  • Lithiase biliaire (Rare)
  • Adénome hépatique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès au site d'application (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose vulvovaginale (Fréquent)
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Inflation hydrique (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Résistance à l'insuline (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Xérosis au site d'application (Rare)
  • Intolérance aux lentilles de contact (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Frustration (Rare)
  • Libido (augmentation) (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Thrombophlébite (Rare)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Thrombose (Rare)
  • Thrombose pulmonaire (Rare)
  • Crise hypertensive (Rare)
  • Thrombose artérielle (Rare)
  • Infarctus du myocarde
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Colite (Rare)
  • Lésion hépatocellulaire (Rare)
  • Tumeur hépatique (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Migraine (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Rare)
  • Hémorragie cérébrale (Rare)
  • Accident ischémique transitoire
  • Voir aussi les substances

    éthinylestradiol

    Chimie
    IUPAC17 alfa-éthynylestra-1,3,5(10)-triène-3,17 bêta-diol
    Synonymesethinylestradiol

    Norelgestromine

    Chimie
    IUPAC13-éthyl-17-hydroxy-18,19-dinor-17alfa-prég-4-én-20-yn-3-one (E)-oxime
    VIDAL Recos1
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