À propos de Tériparatide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tériparatide : Mécanisme d'action
La parathormone (PTH), hormone endogène de 84 acides aminés, est le principal régulateur du métabolisme phosphocalcique au niveau osseux et rénal. Le tériparatide (rhPTH(1-34)) représente la séquence active (1-34) de la parathormone humaine endogène. Les actions physiologiques de la PTH incluent la stimulation de la formation osseuse par des effets directs sur les cellules de la formation osseuse (ostéoblastes), augmentant indirectement l'absorption intestinale du calcium, la réabsorption tubulaire du calcium et l'excrétion rénale du phosphate.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Tériparatide 20 µg/80 µl (0,25 µg/µl) solution injectable en stylo prérempli

Dernière modification : 25/11/2022 - Révision : 30/09/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES
H05 - MEDICAMENTS DE L'EQUILIBRE CALCIQUE
H05A - HORMONES PARATHYROÏDIENNES ET ANALOGUES
H05AA - HORMONES PARATHYROÏDIENNES ET ANALOGUES
H05AA02 - TERIPARATIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TERIPARATIDE 20 µg/80 µl sol inj stylo prérempli

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
  • Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
  • Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture

Posologie

Unité de prise
dose
  • tériparatide : 20 µg/80 µl
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
  • Ostéoporose post-ménopausique chez la femme à haut risque de fracture
  • Posologie standard
  • 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin
  • Ostéoporose masculine à haut risque de fracture
  • Posologie standard
  • 20 µg 1 fois par jour
Patient de sexe masculin ou féminin
  • Ostéoporose sous corticothérapie à haut risque de fracture
  • Posologie standard
  • 20 µg 1 fois par jour
Durées absolues de traitement

Ne pas dépasser 24 mois de traitement.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Durée du traitement limitée à 24 mois
  • Ne pas renouveler le traitement au cours de la vie d'un patient
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TERIPARATIDE 20 µg/80 µl sol inj stylo prérempli
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Cancer osseux
  • Grossesse
  • Hypercalcémie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Insuffisance rénale sévère
  • Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose cortisonique, trouble (du)
  • Métabolisme osseux autre que l'ostéoporose primitive, trouble (du)
  • Métastase osseuse
  • Phosphatases alcalines sériques, augmentation d'étiologie inconnue (des)
  • Radiothérapie du squelette, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Femme non ménopausée
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale modérée
  • Lithiase urinaire
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hypercalciurie
  • Risque d'hypotension orthostatique

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
  • Traçabilité recommandée

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Uricémie augmentée
  • Anticorps (production)
  • Hypercalcémie
  • DERMATOLOGIE
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Urticaire généralisée (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Douleur des membres (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Rare)
  • Oedème (Rare)
  • Oedème buccofacial (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Prurit au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Fréquent)
  • Gonflement au site d'injection (Fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Erythème au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Souffle cardiaque (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Hémorroïde (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Hernie hiatale (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Crampe (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Sciatique (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Emphysème (Peu fréquent)
  • Dyspnée aiguë (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Miction impérieuse (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Polyurie (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Tériparatide

    Chimie
    IUPACfragment 1-34 de l'hormone parathyroïdienne humaine
    Synonymesteriparatide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:20 mcg
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