À propos de Nilotinib
Mise à jour :
Nilotinib : Mécanisme d'action
Le nilotinib est un inhibiteur puissant de l'activité tyrosine kinase Abl de l'oncoprotéine Bcr-Abl (Bcr [Breakpoint Cluster Region]- Abl [Abelson]), à la fois dans les lignées cellulaires et dans les cellules leucémiques primaires chromosome Philadelphie positives. La substance présente une forte affinité pour le site de liaison de l'ATP (adénosine triphosphate), ce qui en fait un inhibiteur puissant du Bcr-Abl de type sauvage, également actif contre 32 sur 33 formes mutantes du Bcr-Abl résistantes à l'imatinib. En raison de cette activité biochimique, le nilotinib inhibe de manière sélective la prolifération et induit l'apoptose au niveau des lignées cellulaires et des cellules leucémiques primaires chromosome Philadelphie positives, chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC). Dans les modèles murins de LMC, en cas d'administration orale, le nilotinib en monothérapie réduit la charge tumorale et prolonge la survie. 
Fiche DCI Vidal

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Nilotinib (chlorhydrate) 150 mg gélule

Dernière modification : 17/11/2022 - Révision : 05/08/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE
L01EA - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE BCR-ABL
L01EA03 - NILOTINIB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NILOTINIB (chlorhydrate) 150 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention
  • Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
  • Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué

Posologie

Unité de prise
gélule
  • nilotinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 10 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la)
Posologie standard
  • Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 230 mg/m² 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
  • 230 mg/m² 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'enfant en phase chronique, trt de 2ème intention (de la) - Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Posologie standard
  • Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 230 mg/m² 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • Arrondir la dose calculée aux 50 mg les plus proches
  • 230 mg/m² 1 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 400 mg
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie myéloïde chronique Ph+ en phase chronique et nouvellement diagnostiqué
Posologie standard
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 400 mg 1 fois par jour
Leucémie myéloïde chronique Ph+ chez l'adulte en phase chronique ou accélérée, trt de 2e intention
Posologie standard
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • 400 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
  • 400 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au moins 1 heure avant le repas ou 2 heures après le repas
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
  • En cas de difficulté à déglutir : mélanger le contenu de la gélule à 1 c à café de compote de pomme
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NILOTINIB (chlorhydrate) 150 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT
  • Antécédent de cardiopathie
  • Antécédent de pancréatite
  • Cardiopathie
  • Déshydratation
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Gastrectomie
  • Grossesse
  • Hépatite B
  • Hyperuricémie
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance hépatique
  • Maintien de la réponse moléculaire profonde
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Perte de la réponse moléculaire majeure
  • Perte de la réponse moléculaire profonde
  • Sujet à risque cardiaque
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants

Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Nilotinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Nilotinib + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Nilotinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante.
Conduite à tenir

Nilotinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesRisque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur kinase, en raison de son absorption pH-dépendante.
Conduite à tenir

Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir

Risques et mécanismesMajoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 2 semaines après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident cardiovasculaire
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'élévation de la lipase sérique
  • Risque d'épanchement péricardique
  • Risque d'épanchement pleural
  • Risque d'hypercholestérolémie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'oedème pulmonaire
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de rétention hydrosodée
  • Risque de syndrome de lyse tumorale

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine après l'arrêt du traitement
  • Surveillance de la formule sanguine ttes les 2 sem pdt les 2er mois du trt puis 1/mois pdt le trt
  • Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique au 3e et au 6e mois de traitement puis au moins 1/an
  • Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance du poids pendant le traitement
  • Surveillance du taux de transcrit BCR-ABL régulièrement pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avt et pdt le trt

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte avant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cardiovasculaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hyperuricémie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Troponine (augmentation) (Peu fréquent)
  • Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
  • LDH (augmentation) (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Fréquent)
  • Lipoprotéines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Parathormone sérique (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypogammaglobulinémie (Peu fréquent)
  • Leucocytose (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
  • Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Lipidémie (modification) (Peu fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Lymphopénie (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
  • Immunoglobuline monoclonale (Rare)
  • Hyperinsulinisme (Rare)
  • Peptide C-insuline diminué (Rare)
  • Hypercalcémie
  • Hyponatrémie
  • Hyperkaliémie
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Hyperphosphatémie
  • Hypocalcémie
  • Hypoinsulinémie
  • CANCEROLOGIE
  • Carcinome épidermoïde de la peau (Peu fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Folliculite (Fréquent)
  • Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
  • Papillome cutané (Peu fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Dermatose bulleuse (Peu fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Exfoliation cutanée (Peu fréquent)
  • Hypertrophie cutanée (Peu fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Erythème noueux (Peu fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Pétéchie (Peu fréquent)
  • Hyperkératose (Peu fréquent)
  • Desquamation cutanée (Peu fréquent)
  • Kyste épidermoïde (Peu fréquent)
  • Furoncle (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Psoriasis (Peu fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Peu fréquent)
  • Douleur cutanée (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Atrophie cutanée (Rare)
  • Hyperplasie sébacée (Rare)
  • Dermatite exfoliative
  • DIVERS
  • Douleur des extrémités (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Oedème localisé (Peu fréquent)
  • Hyperhémie (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
  • Sensation de modification de la température corporelle (Peu fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Frisson (Fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Gêne thoracique (Fréquent)
  • Oedème gravitationnel (Peu fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Thyroïdite (Rare)
  • Hyperparathyroïdie secondaire (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Oedème mamelonnaire (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Peu fréquent)
  • Ménorragie (Fréquent)
  • Induration mammaire (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombocytose (Fréquent)
  • Hématome (Peu fréquent)
  • Pancytopénie (Peu fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Ecchymose (Peu fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Hépatomégalie (Peu fréquent)
  • Hépatotoxicité (Peu fréquent)
  • Hépatite toxique (Peu fréquent)
  • Ictère (Peu fréquent)
  • Hépatite B (réactivation) (Rare)
  • Insuffisance hépatique aiguë
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Abcès sous-cutané (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose (Fréquent)
  • Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
  • Candidose buccale
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Infection à herpès-virus (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (variation) (Fréquent)
  • Déshydratation (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Trouble hydroélectrolytique (Fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Goutte (Fréquent)
  • Trouble de l'appétit (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Prurit oculaire (Peu fréquent)
  • Hémorragie oculaire (Peu fréquent)
  • Maladie de la surface oculaire (Peu fréquent)
  • Conjonctivite allergique (Peu fréquent)
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Blépharite (Peu fréquent)
  • Oedème périorbitaire (Peu fréquent)
  • Oedème palpébral (Peu fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Oedème oculaire (Peu fréquent)
  • Défauts visuels (Peu fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Photophobie (Peu fréquent)
  • Photopsie (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Hémorragie conjonctivale (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Névrite optique (Rare)
  • Choriorétinopathie (Rare)
  • Oedème papillaire (Rare)
  • Hyperhémie conjonctivale
  • Hyperhémie oculaire
  • Hyperhémie de la sclère
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Ulcération buccale (Peu fréquent)
  • Sensibilité dentaire (Peu fréquent)
  • Gingivite (Peu fréquent)
  • Trouble auditif (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Otalgie (Fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Douleur oropharyngée (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Irritation de la gorge (Peu fréquent)
  • Dysphonie (Peu fréquent)
  • Papillome buccal (Rare)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Rare)
  • Rhinopharyngite
  • Hypoacousie
  • PSYCHIATRIE
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Dysphorie (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Crise hypertensive (Peu fréquent)
  • Thrombose (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Claudication intermittente (Peu fréquent)
  • Souffle cardiaque (Peu fréquent)
  • Bloc de branche gauche (Peu fréquent)
  • Angor (Fréquent)
  • Arythmie (Fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Dysfonction diastolique (Peu fréquent)
  • Artériopathie oblitérante périphérique (Fréquent)
  • Athérosclérose (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Maladie coronaire (Fréquent)
  • Sténose artérielle d'un membre (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Péricardite (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Epanchement péricardique (Peu fréquent)
  • Sténose de l'artère basilaire (Rare)
  • Fraction d'éjection diminuée (Rare)
  • Choc hémorragique (Rare)
  • Mort subite (Rare)
  • Tachycardie
  • Fibrillation auriculaire
  • Syncope
  • Dysfonction ventriculaire
  • Bradycardie
  • Flutter
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Extrasystole ventriculaire
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Hernie hiatale (Peu fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Entérocolite (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur oesophagienne (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Méléna (Peu fréquent)
  • Hémorroïde (Fréquent)
  • Abcès anal (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Fréquent)
  • Ulcère gastrique (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • Hématémèse (Rare)
  • Hémorragie rétropéritonéale (Rare)
  • Ulcère oesophagien (Rare)
  • Subocclusion (Rare)
  • Subiléus
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Arthrite (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Douleur costale (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Très fréquent)
  • Retard de croissance (Très fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Oedème articulaire (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Perte de conscience (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
  • Infarctus cérébral (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Hémorragie intracrânienne (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Dysesthésie (Peu fréquent)
  • Paralysie faciale (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Hyperesthésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral ischémique (Peu fréquent)
  • Oedème cérébral (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Douleur pleurale (Peu fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Peu fréquent)
  • Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
  • Pleurésie (Peu fréquent)
  • Dyspnée d'effort (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
  • Hypertension pulmonaire (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Epanchement pleural (Peu fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Pneumopathie interstitielle (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Cyanose (Rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Pollakiurie (Fréquent)
  • Miction impérieuse (Peu fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Nilotinib chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 4-méthyl-N-[3-(4-méthyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluorométhyl)phényl]- 3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]benzamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.6 g
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