À propos de Lacosamide
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lacosamide : Mécanisme d'action

Le lacosamide (R-2-acétamido-N-benzyl-3-méthoxypropionamide) est un acide aminé fonctionnalisé.

Le mécanisme d'action précis grâce auquel le lacosamide exerce ses effets antiépileptiques chez l'homme n'est pas complètement élucidé.

Des études électrophysiologiques in vitro ont montré que le lacosamide favorise de manière sélective l'inactivation lente des canaux sodiques voltage-dépendants, entraînant ainsi une stabilisation des membranes neuronales hyperexcitables.

Fiche DCI Vidal

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Lacosamide 100 mg comprimé

Dernière modification : 01/03/2023 - Révision : 28/02/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N03 - ANTIEPILEPTIQUES
N03A - ANTIEPILEPTIQUES
N03AX - AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
N03AX18 - LACOSAMIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LACOSAMIDE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l')
  • Epilepsie partielle du sujet >= 2 ans, traitement associé (de l')
  • Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • lacosamide : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Respecter un intervalle de 12 heures entre 2 prises
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
10 kg
Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 6 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 12 mg/kg par jour
Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 6 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 12 mg/kg par jour
20 kg
Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 6 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 12 mg/kg par jour
Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 5 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg/kg par jour
30 kg
Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 6 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 12 mg/kg par jour
Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 4 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
40 kg
Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 5 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg/kg par jour
Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 mg/kg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 1 mg/kg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 1 à 4 mg/kg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 8 mg/kg par jour
Poids >= 50 kg
Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 50 à 300 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle du sujet >= 2 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
  • Utiliser la forme la plus adaptée au patient
  • 50 à 200 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Epilepsie partielle en monothérapie du sujet >= 2 ans
Traitement initial
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
  • 50 à 300 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie généralisée du sujet >= 4 ans, traitement associé (de l') - Epilepsie partielle du sujet >= 2 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 100 mg à intervalle d'une semaine
  • 50 à 200 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 400 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Administrer matin et soir
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 6 h
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement par voie IV à instaurer lorsque la voie orale n'est pas possible

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LACOSAMIDE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Cardiopathie sévère
  • Crises tonicocloniques
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Trouble de la conduction cardiaque

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation de crise myoclonique
  • Risque d'allongement de l'espace PR
  • Risque d'arythmie
  • Risque de bloc auriculoventriculaire
  • Risque de crise myoclonique
  • Risque de trouble de la conduction cardiaque
  • Risque de vertige
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de signe d'arythmie
  • Information du patient : risque de chute accidentelle
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Déchirure (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • DIVERS
  • Chute (Fréquent)
  • Sensation d'ébriété (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Fièvre
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion (Fréquent)
  • Agranulocytose
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Pharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble cognitif (Fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Léthargie
  • Anomalie du comportement
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Flutter auriculaire (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • Tachyarythmie ventriculaire
  • Tachyarythmie
  • Allongement de l'espace PR
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Dysarthrie (Fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Crise myoclonique (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Convulsions
  • lacosamide

    Chimie

    IUPAC(2R)-2-(acétylamino)-N-benzyl-3-méthoxypropanamide
    Synonymeslacosamide

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
    Parenteral:0.3 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    LACOSAMIDE 100 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
    • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Cardiopathie sévère
    • Crises tonicocloniques
    • Enfant de moins de 6 ans
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Insuffisance hépatique
    • Insuffisance rénale
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Patient en hémodialyse
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
    • Trouble de la conduction cardiaque

    Interactions médicamenteuses

    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'aggravation de crise myoclonique
    • Risque d'allongement de l'espace PR
    • Risque d'arythmie
    • Risque de bloc auriculoventriculaire
    • Risque de crise myoclonique
    • Risque de trouble de la conduction cardiaque
    • Risque de vertige
    • Risque suicidaire

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

    Mesures à associer au traitement

    • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
    • Info du patient : consulter son médecin en cas de signe d'arythmie
    • Information du patient : risque de chute accidentelle
    • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Bilan hépatique (anomalie) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Déchirure (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • DIVERS
  • Chute (Fréquent)
  • Sensation d'ébriété (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Fièvre
  • HÉMATOLOGIE
  • Contusion (Fréquent)
  • Agranulocytose
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité médicamenteuse (Peu fréquent)
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué
  • OPHTALMOLOGIE
  • Nystagmus (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Rhinopharyngite
  • Pharyngite
  • PSYCHIATRIE
  • Tentative de suicide (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble cognitif (Fréquent)
  • Psychose (Peu fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Léthargie
  • Anomalie du comportement
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Flutter auriculaire (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • Tachyarythmie ventriculaire
  • Tachyarythmie
  • Allongement de l'espace PR
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Dysarthrie (Fréquent)
  • Ataxie (Fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Crise myoclonique (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Convulsions
  • Voir aussi les substances

    Lacosamide

    Chimie
    IUPAC(2R)-2-(acétylamino)-N-benzyl-3-méthoxypropanamide
    Synonymeslacosamide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
    Parenteral:0.3 g
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