Le vilantérol, agoniste sélectif des récepteurs bêta2-adrénergiques de longue durée d'action (LABA), possède des effets pharmacologiques en partie liés à l'activation de l'adénylate cyclase intra-cellulaire, l'enzyme catalysant la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate cyclique-3',5'-(AMP cyclique). L'augmentation du taux d'AMP cyclique entraîne le relâchement du muscle lisse bronchique et inhibe la libération des médiateurs d'hypersensibilité immédiate par les cellules, en particulier par les mastocytes.
L'association uméclidinium/vilantérol est constituée d'un antagoniste des récepteurs muscariniques de longue durée d'action et d'un agoniste des récepteurs bêta2-adrénergiques de longue durée d'action (LAMA/LABA) administrés par voie inhalée. Après inhalation, les deux composés exercent une action locale sur les voies aériennes induisant une bronchodilatation par des mécanismes d'action distincts.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Fluticasone furoate 184 µg/dose + vilantérol (trifénatate) 22 µg/dose poudre pour inhalation en récipient unidose
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03A - ADRENERGIQUES POUR INHALATION R03AK - ADRENERGIQUES EN ASSOC. AVEC CORTICOIDES OU D'AUTRES MEDICAMENTS A L'EXCLU. DES ANTICHOL. R03AK10 - VILANTEROL ET FLUTICASONE FUROATE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFLUTICASONE FUROATE 184 µg/dose + VILANTEROL (trifénatate) 22 µg/dose pdre p inhal en récip unidoseIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
PosologieUnité de prisedose- fluticasone furoate : 184 µg
- vilantérol (trifénatate) : 22 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 dose par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
PosologieUnité de prisedose- fluticasone furoate : 184 µg
- vilantérol (trifénatate) : 22 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 dose par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisedose- fluticasone furoate : 184 µg
- vilantérol (trifénatate) : 22 µg
Modalités d'administration- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 dose par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie inhalée
- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Tenir compte du délai d'action du traitement
Posologie Patient à partir de 12 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois par jour
Posologies maximales- Nombre d'unité de prise maximale: 1 dose par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Asthme persistant, traitement de fond substitutif (de l')
- Posologie standard
- 1 dose 1 fois par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 dose par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer chaque jour à la même heure
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Tenir compte du délai d'action du traitement
- Traitement à poursuivre après disparition des symptômes
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFLUTICASONE FUROATE 184 µg/dose + VILANTEROL (trifénatate) 22 µg/dose pdre p inhal en récip unidoseNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hyperthyroïdie
- Hypokaliémie
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Tuberculose pulmonaire
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir
Risques et mécanismes En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. Conduite à tenir Préférer un corticoïde non métabolisé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque d'extrasystole
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de passage systémique
- Risque de tachycardie supraventriculaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme paradoxal
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de trouble oculaire
- Info patient : ne pas arrêter le traitement sans avis médical
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
DIVERS Fièvre (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oropharyngée
Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe
OPHTALMOLOGIE Vision floue
ORL, STOMATOLOGIE Douleur pharyngée (Fréquent)
Rhinopharyngite (Très fréquent)
Rhinite
Pharyngite
Sinusite
Dysphonie
PSYCHIATRIE Anxiété (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Extrasystole (Peu fréquent)
Palpitation (Rare)
Tachycardie (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Contractures musculaires (Fréquent)
Dorsalgie
Fracture
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Tremblement (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
Bronchospasme paradoxal (Rare)
Toux
Bronchite
Infection des voies respiratoires supérieures
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hyperthyroïdie
- Hypokaliémie
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Tuberculose pulmonaire
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Arythmie
- Asthme
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Crise d'asthme
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hyperthyroïdie
- Hypokaliémie
- Infection
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet entre 12 et 18 ans
- Traitement prolongé à posologie élevée
- Tuberculose pulmonaire
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir
Risques et mécanismes En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. Conduite à tenir Préférer un corticoïde non métabolisé.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir
Risques et mécanismes En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. Conduite à tenir Préférer un corticoïde non métabolisé.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. |
| Conduite à tenir | Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. |
Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Corticoïdes métabolisés (voie orale ou inhalée) + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | En cas d'utilisation prolongée par voie orale ou inhalée : augmentation des concentrations plasmatiques du corticoïde par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur, avec risque d'apparition d'un syndrome cushingoïde voire d'une insuffisance surrénalienne. |
| Conduite à tenir | Préférer un corticoïde non métabolisé. |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. |
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants | |
| Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
| Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque d'exacerbation d'asthme
- Risque d'extrasystole
- Risque de bronchospasme paradoxal
- Risque de passage systémique
- Risque de tachycardie supraventriculaire
- Risque de trouble cardiovasculaire
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de bronchospasme paradoxal
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas de trouble oculaire
- Info patient : ne pas arrêter le traitement sans avis médical
- Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
- Information du patient : laver l'embout après chaque utilisation
- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
- Information du patient : ne pas agiter l'inhalateur avant emploi
- Information du patient : noter la date de fin d'utilisation sur l'étiquette prévue
- Information du patient : se rincer la bouche après chaque administration sans avaler l'eau
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Fluticasone furoate
Chimie
| Synonymes | fluticasone furoate |
|---|
Vilantérol trifénatate
Chimie
| Synonymes | vilanterol trifenatate, vilanterol triphenylacetate |
|---|
