À propos de Pitolisant
Mise à jour : 06 octobre 2016
Pitolisant : Mécanisme d'action

Le pitolisant est un antagoniste/agoniste inverse puissant, actif par voie orale du récepteur H3 de l'histamine. En bloquant ces récepteurs, il renforce l'activité des neurones histaminergiques cérébraux, un système d'éveil majeur dont les projections s'étendent sur l'ensemble du cerveau. Le pitolisant module également divers systèmes de neurotransmetteurs, augmentant la libération d'acétylcholine, de noradrénaline et de dopamine dans le cerveau, sans toutefois augmenter la libération de dopamine dans le complexe striatal dont le noyau accumbens.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Pitolisant (chlorhydrate) 17,8 mg comprimé

Dernière modification : 05/05/2023 - Révision : 06/04/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07X - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07XX - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX
N07XX11 - PITOLISANT
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PITOLISANT (chlorhydrate) 17,8 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS, trt de 2e intention
  • Narcolepsie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • pitolisant (chlorhydrate) : 17.8 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au petit-déjeuner
  • Posologie à adapter par palier à intervalle de 1 semaine
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Narcolepsie
Traitement phase 1
  • 4,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • 4,5 mg 2 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • 4,5 à 18 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Poids
Narcolepsie
Traitement phase 4
  • 4,5 à 18 mg 1 fois par jour
Poids >= 40 kg
Narcolepsie
Traitement phase 4
  • 4,5 à 36 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Narcolepsie
Traitement phase 1
  • 9 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • 4,5 à 18 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • 4,5 à 36 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 36 mg par jour
Amélioration de l'éveil et réduction de la somnolence diurne en cas de SAHOS, trt de 2e intention
Traitement phase 1
  • 4,5 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 2
  • 4,5 à 9 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement phase 3
  • 4,5 à 18 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 18 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au petit-déjeuner
  • Posologie à adapter par palier à intervalle de 1 semaine
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PITOLISANT (chlorhydrate) 17,8 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anorexie sévère
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Cardiopathie
  • Contraception hormonale
  • Epilepsie sévère
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance rénale
  • Métaboliseur lent du CYP2D6
  • Obésité sévère
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Trouble gastrique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inducteurs enzymatiques + Dasabuvir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations de grazoprévir et d'elbasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Isavuconazole

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Lurasidone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la lurasidone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Midostaurine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de midostaurine par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Nirmatrelvir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Ombitasvir associé au paritaprévir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Rilpivirine

Risques et mécanismesDiminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Voxilaprévir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Inducteurs enzymatiques + Aprémilast

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'aprémilast par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Bédaquiline

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de bédaquiline par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Cyclophosphamide

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Cyprotérone

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques + Docétaxel

Inducteurs enzymatiques + Paclitaxel

Risques et mécanismesDiminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Dolutégravir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques + Estroprogestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive, par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Etoposide

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'étoposide par l'inducteur.
Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie d'étoposide pendant l'association, et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Irinotécan

Risques et mécanismesDiminution probable des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan, avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Itraconazole (voie systémique)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'itraconazole, avec risque de perte d'efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Ivacaftor (seul ou associé)

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Macitentan

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de macitentan par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Maribavir

Risques et mécanismesDiminution possiblement importante des concentrations de maribavir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, augmentation éventuelle de la posologie de maribavir.

Inducteurs enzymatiques + Miansérine

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de la miansérine.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Naloxégol

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de naloxégol par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Nétupitant

Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations de nétupitant avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Olaparib

Risques et mécanismesDiminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Oxycodone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'oxycodone par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenirAdaptation éventuelle de la posologie d'oxycodone.

Inducteurs enzymatiques + Progestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Inducteurs enzymatiques + Régorafénib

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Rolapitant

Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Sertraline

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du traitement antidépresseur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Siméprévir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de siméprévir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Sofosbuvir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Ténofovir alafénamide

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Vémurafénib

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations du vémurafénib, avec moindre efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Vénétoclax

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Vismodégib

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Pitolisant + Bictégravir

Risques et mécanismesRisque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Inducteurs enzymatiques + Androgènes

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Aripiprazole

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'aripiprazole.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'aripiprazole pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Bazédoxifène

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de bazédoxifène par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance d'éventuels signes évocateurs d'une perte d'efficacité (saignements).

Inducteurs enzymatiques + Caspofungine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de caspofungine.
Conduite à tenirEn cas de traitement par inducteur, maintenir la posologie à 70 mg par jour dès le 2e jour.

Inducteurs enzymatiques + Disopyramide

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations du disopyramide par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie du disopyramide pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Gliflozines

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association.

Inducteurs enzymatiques + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur ; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques + Hydrocortisone (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'hydrocortisone (augmentation de son métabolisme) ; les conséquences sont graves lorsque l'hydrocortisone est administrée en traitement substitutif ou en cas de transplantation.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie de l'hydrocortisone pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur enzymatique.

Inducteurs enzymatiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirAugmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Ixabépilone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'ixabépilone, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirAugmentation de la posologie de l'ixabépilone sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

Inducteurs enzymatiques + Lévonorgestrel dans la contraception d'urgence

Risques et mécanismesAvec le lévonorgestrel utilisé dans l'indication contraception d'urgence, diminution importante des concentrations plasmatiques de lévonorgestrel, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirEn cas de prise d'un médicament inducteur dans les 4 dernières semaines, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (DIU au cuivre) devrait s'envisager. Si ce n'est pas possible, le doublement de la dose de lévonorgestrel est une autre option.

Inducteurs enzymatiques + Maraviroc

Risques et mécanismesEn l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur.
Conduite à tenirLa dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation.

Inducteurs enzymatiques + Méthadone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirAugmenter la fréquence des prises de méthadone (2 à 3 fois par jour au lieu d'1 fois par jour).

Inducteurs enzymatiques + Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.

Inducteurs enzymatiques + Sélexipag

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du sélexipag par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique avant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie du sélexipag.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Pitolisant + Glasdégib

Risques et mécanismesDiminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Inducteurs enzymatiques + Bortézomib

Inducteurs enzymatiques + Cabazitaxel

Risques et mécanismesDiminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
Conduite à tenir

Inducteurs enzymatiques + Tamoxifène

Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du tamoxifène par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Pitolisant + Cabotrégravir

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir

Pitolisant + Fostemsavir

Risques et mécanismesDiminution significative des concentrations de fostemsavir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIX

X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 21 j après l'arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque de perte de poids
  • Risque de prise de poids
  • Risque de trouble gastrique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique après l'arrêt du traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite solaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hypersudation (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée toxique (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
  • Inconfort (Fréquent)
  • Intolérance à l'alcool (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Altération de l'état général (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Métrorragie (Peu fréquent)
  • Avortement spontané (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Peu fréquent)
  • Infection virale des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
  • Inflation hydrique (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • Poids (variation) (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Rare)
  • Anorexie (Rare)
  • Hyperphagie (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Photopsie (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Blépharospasme (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Odynophagie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination visuelle (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Peur (Peu fréquent)
  • Hallucination auditive (Peu fréquent)
  • Réaction de panique (Peu fréquent)
  • Dyssomnie (Peu fréquent)
  • Excitation confusionnelle (Peu fréquent)
  • Insomnie de début de nuit (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Insomnie de maintien du sommeil (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Insomnie terminale (Peu fréquent)
  • Attaque de panique (Peu fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Humeur dépressive (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Labilité affective (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Sommeil de mauvaise qualité (Rare)
  • Hallucination hypnopompique (Rare)
  • Anomalie du comportement (Rare)
  • Dysphorie (Rare)
  • Pensées obsessionnelles (Rare)
  • Hallucination hypnagogique (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachyarythmie (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Extrasystole (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Trouble de la repolarisation (Rare)
  • Inversion de l'onde T (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Trouble digestif (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Halitose (Peu fréquent)
  • Douleur gastrique (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Entérocolite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Décoloration des selles (Peu fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Rare)
  • Hyperchlorhydrie
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
  • Gêne dans les membres (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Rigidité musculaire (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Fluctuation motrice (Peu fréquent)
  • Tendinite (Peu fréquent)
  • Douleur dans le cou (Rare)
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Bâillement (Peu fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie orale (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Dystonie (Peu fréquent)
  • Bradykinésie (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
  • Paralysie pendant le sommeil (Peu fréquent)
  • Epilepsie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Cataplexie (Peu fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Rare)
  • Céphalée de tension (Rare)
  • Perte de conscience (Rare)
  • Déficience mentale (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
  • Sensation d'oppression thoracique (Rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    PITOLISANT (chlorhydrate) 17,8 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Allaitement
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Insuffisance hépatique sévère
    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication relative

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Anorexie sévère
    • Antécédent de maladie psychiatrique
    • Cardiopathie
    • Contraception hormonale
    • Epilepsie sévère
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Insuffisance hépatique modérée
    • Insuffisance rénale
    • Métaboliseur lent du CYP2D6
    • Obésité sévère
    • Sujet âgé
    • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Trouble gastrique

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Inducteurs enzymatiques + Dasabuvir

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du dasabuvir par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Grazoprévir associé à l'elbasvir

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations de grazoprévir et d'elbasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Isavuconazole

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'isavuconazole par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Lurasidone

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la lurasidone par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Midostaurine

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations de midostaurine par l'inducteur enzymatique.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Nirmatrelvir

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du médicament associé au nirmatrelvir boosté par ritonavir.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Ombitasvir associé au paritaprévir

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la bithérapie par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Rilpivirine

    Risques et mécanismesDiminution significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Voxilaprévir

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Inducteurs enzymatiques + Aprémilast

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'aprémilast par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Bédaquiline

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de bédaquiline par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Cyclophosphamide

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques du métabolite actif du cyclophosphamide par l'inducteur, et donc de sa toxicité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Cyprotérone

    Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.
    Conduite à tenirAssociation déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.

    Inducteurs enzymatiques + Docétaxel

    Inducteurs enzymatiques + Paclitaxel

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Dolutégravir

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de dolutégravir par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenirAssociation déconseillée en cas de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Précaution d'emploi en l'absence de résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase. Adaptation de la posologie de dolutégravir à 50 mg 2 fois par jour pendant l'association et une semaine après son arrêt.

    Inducteurs enzymatiques + Estroprogestatifs contraceptifs

    Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive, par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'inducteur.
    Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Etoposide

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'étoposide par l'inducteur.
    Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie d'étoposide pendant l'association, et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Irinotécan

    Risques et mécanismesDiminution probable des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan, avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Itraconazole (voie systémique)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques d'itraconazole, avec risque de perte d'efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Ivacaftor (seul ou associé)

    Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de l'ivacaftor, avec risque de perte d'efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Macitentan

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de macitentan par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Maribavir

    Risques et mécanismesDiminution possiblement importante des concentrations de maribavir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, augmentation éventuelle de la posologie de maribavir.

    Inducteurs enzymatiques + Miansérine

    Risques et mécanismesRisque d'inefficacité de la miansérine.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Naloxégol

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations de naloxégol par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Nétupitant

    Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations de nétupitant avec risque de perte d'efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Olaparib

    Risques et mécanismesDiminution, éventuellement très importante selon l'inducteur, des concentrations plasmatiques de l'olaparib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Oxycodone

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'oxycodone par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenirAdaptation éventuelle de la posologie d'oxycodone.

    Inducteurs enzymatiques + Progestatifs contraceptifs

    Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité contraceptive du contraceptif hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

    Inducteurs enzymatiques + Régorafénib

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de régorafénib par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Rolapitant

    Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations de rolapitant avec risque de perte d'efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Sertraline

    Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du traitement antidépresseur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Siméprévir

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de siméprévir par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Sofosbuvir

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Ténofovir alafénamide

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par diminution de son absorption par l'inducteur.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Vémurafénib

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations du vémurafénib, avec moindre efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Vénétoclax

    Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de vénétoclax, avec risque de perte d'efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Vinca-alcaloïdes cytotoxiques

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Vismodégib

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de vismodégib par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

    Pitolisant + Bictégravir

    Risques et mécanismesRisque de perte d'efficacité par diminution, éventuellement importante, des concentrations de bictégravir.
    Conduite à tenir
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Inducteurs enzymatiques + Androgènes

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Aripiprazole

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'aripiprazole.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de l'aripiprazole pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Bazédoxifène

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de bazédoxifène par l'inducteur.
    Conduite à tenirSurveillance d'éventuels signes évocateurs d'une perte d'efficacité (saignements).

    Inducteurs enzymatiques + Caspofungine

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de caspofungine.
    Conduite à tenirEn cas de traitement par inducteur, maintenir la posologie à 70 mg par jour dès le 2e jour.

    Inducteurs enzymatiques + Disopyramide

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations du disopyramide par l'inducteur.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie du disopyramide pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Gliflozines

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association.

    Inducteurs enzymatiques + Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone) (voie systémique)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l'inducteur ; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l'hydrocortisone et en cas de transplantation.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt.

    Inducteurs enzymatiques + Hydrocortisone (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'hydrocortisone (augmentation de son métabolisme) ; les conséquences sont graves lorsque l'hydrocortisone est administrée en traitement substitutif ou en cas de transplantation.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique ; adaptation de la posologie de l'hydrocortisone pendant l'association et après l'arrêt de l'inducteur enzymatique.

    Inducteurs enzymatiques + Immunosuppresseurs

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenirAugmentation de la posologie de l'immunosuppresseur sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Ixabépilone

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'ixabépilone, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenirAugmentation de la posologie de l'ixabépilone sous contrôle des concentrations sanguines. Réduction de la posologie après l'arrêt de l'inducteur.

    Inducteurs enzymatiques + Lévonorgestrel dans la contraception d'urgence

    Risques et mécanismesAvec le lévonorgestrel utilisé dans l'indication contraception d'urgence, diminution importante des concentrations plasmatiques de lévonorgestrel, avec risque d'inefficacité.
    Conduite à tenirEn cas de prise d'un médicament inducteur dans les 4 dernières semaines, l'utilisation d'une contraception d'urgence non hormonale (DIU au cuivre) devrait s'envisager. Si ce n'est pas possible, le doublement de la dose de lévonorgestrel est une autre option.

    Inducteurs enzymatiques + Maraviroc

    Risques et mécanismesEn l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur.
    Conduite à tenirLa dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation.

    Inducteurs enzymatiques + Méthadone

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage, par augmentation de son métabolisme hépatique.
    Conduite à tenirAugmenter la fréquence des prises de méthadone (2 à 3 fois par jour au lieu d'1 fois par jour).

    Inducteurs enzymatiques + Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène

    Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.

    Inducteurs enzymatiques + Sélexipag

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du sélexipag par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenirSurveillance clinique avant et après le traitement par l'inducteur enzymatique. Si besoin, adaptation de la posologie du sélexipag.

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

    Pitolisant + Glasdégib

    Risques et mécanismesDiminution, éventuellement importante selon l'inducteur, des concentrations de glasdégib par augmentation de son métabolisme, avec risque d'inefficacité.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, augmenter la dose de glasdégib.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Inducteurs enzymatiques + Bortézomib

    Inducteurs enzymatiques + Cabazitaxel

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par l'inducteur, avec risque de moindre efficacité.
    Conduite à tenir

    Inducteurs enzymatiques + Tamoxifène

    Risques et mécanismesRisque d'inefficacité du tamoxifène par augmentation de son métabolisme par l'inducteur.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Pitolisant + Cabotrégravir

    Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations de cabotégravir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
    Conduite à tenir

    Pitolisant + Fostemsavir

    Risques et mécanismesDiminution significative des concentrations de fostemsavir, avec risque de réduction de la réponse virologique.
    Conduite à tenir

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIIX

    X Contre-indication absolue III Contre-indication relative

    Fertilité et Grossesse

    • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 21 j après l'arrêt du trt

    Risques liés au traitement

    • Risque de perte de poids
    • Risque de prise de poids
    • Risque de trouble gastrique

    Surveillances du patient

    • Surveillance clinique après l'arrêt du traitement

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite solaire (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hypersudation (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée toxique (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Peu fréquent)
  • Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
  • Inconfort (Fréquent)
  • Intolérance à l'alcool (Peu fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Altération de l'état général (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Métrorragie (Peu fréquent)
  • Avortement spontané (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Zona (Peu fréquent)
  • Infection virale des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
  • Inflation hydrique (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • Poids (variation) (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • Dysphagie (Rare)
  • Anorexie (Rare)
  • Hyperphagie (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Photopsie (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Blépharospasme (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Odynophagie (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Hallucination visuelle (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Peur (Peu fréquent)
  • Hallucination auditive (Peu fréquent)
  • Réaction de panique (Peu fréquent)
  • Dyssomnie (Peu fréquent)
  • Excitation confusionnelle (Peu fréquent)
  • Insomnie de début de nuit (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Insomnie de maintien du sommeil (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Insomnie terminale (Peu fréquent)
  • Attaque de panique (Peu fréquent)
  • Trouble de la libido (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Humeur dépressive (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Labilité affective (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Sommeil de mauvaise qualité (Rare)
  • Hallucination hypnopompique (Rare)
  • Anomalie du comportement (Rare)
  • Dysphorie (Rare)
  • Pensées obsessionnelles (Rare)
  • Hallucination hypnagogique (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachyarythmie (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
  • Pression artérielle (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Extrasystole (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Extrasystole ventriculaire (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Trouble de la repolarisation (Rare)
  • Inversion de l'onde T (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Fréquent)
  • Trouble digestif (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Halitose (Peu fréquent)
  • Douleur gastrique (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Entérocolite (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Décoloration des selles (Peu fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Soif (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Rare)
  • Hyperchlorhydrie
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Hypotonie musculaire (Peu fréquent)
  • Gêne dans les membres (Peu fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Rigidité musculaire (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Fluctuation motrice (Peu fréquent)
  • Tendinite (Peu fréquent)
  • Douleur dans le cou (Rare)
  • Douleur musculo-squelettique du thorax (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Bâillement (Peu fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Paresthésie orale (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Dystonie (Peu fréquent)
  • Bradykinésie (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
  • Paralysie pendant le sommeil (Peu fréquent)
  • Epilepsie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Cataplexie (Peu fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Rare)
  • Céphalée de tension (Rare)
  • Perte de conscience (Rare)
  • Déficience mentale (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
  • Sensation d'oppression thoracique (Rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Pitolisant chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 1-{3-[3-(4-chlorophényl)propoxy]propyl}pipéridine
    Synonymespitolisant hydrochloride, tiprolisant hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:18 mg
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