À propos de Sécukinumab
Mise à jour :
Sécukinumab : Mécanisme d'action
Le sécukinumab est un anticorps monoclonal IgG1/κ entièrement humain qui se lie de façon sélective à l'interleukine-17A (IL-17A), une cytokine pro-inflammatoire, et la neutralise. Le sécukinumab agit en ciblant l'IL-17A et en inhibant son interaction avec le récepteur de l'IL-17A, qui est exprimé à la surface de diverses cellules, dont les kératinocytes. Par conséquent, le sécukinumab inhibe la libération de cytokines pro-inflammatoires, de chémokines et de médiateurs des lésions tissulaires, réduisant les effets induits par l'IL-17A dans les maladies auto-immunes et inflammatoires. Des taux cliniquement significatifs de sécukinumab atteignent la peau et permettent ainsi de réduire les marqueurs locaux de l'inflammation. Le traitement par le sécukinumab a donc pour conséquence directe d'atténuer l'érythème, l'induration et la desquamation observés dans les lésions du psoriasis en plaques.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SECUKINUMAB 150 mg pdre p sol inj
Dernière modification : 18/07/2023 - Révision : 10/07/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC10 - SECUKINUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSECUKINUMAB 150 mg pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
- Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- sécukinumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Poids Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 75 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 75 mg 1 fois par mois
Poids >= 50 kg Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit le poids Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSECUKINUMAB 150 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 20 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de candidose buccale
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma dyshidrosique (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Rare)
Pyoderma gangrenosum
DIVERS Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
Candidose oesophagienne
Candidose muqueuse
Candidose cutanée
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
Otite externe (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
Rhinite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite d'hypersensibilité (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires inférieures (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
sécukinumab
Chimie
IUPAC immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens interleukine 17A
(IL17A, IL-17A)], Homo sapiens anticorps monoclonal;
chaîne lourde gamma1 (1-457) [Homo sapiens VH (IGHV3-7*01
(92.90%) -(IGHD)-IGHJ2*01) [8.8.20] (1-127) -IGHG1*03 (128-457)],
(230-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo
sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ2*01) [7.3.9] (1'-
108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (236-236'':239-239'')-bisdisulfure Synonymes secukinumab
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Parenteral : 10 mg
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
- Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
- Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
- Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
- Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
PosologieUnité de priseflacon- sécukinumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Poids Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 75 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 75 mg 1 fois par mois
Poids >= 50 kg Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit le poids Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Unité de priseflacon- sécukinumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Poids Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 75 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 75 mg 1 fois par mois
Poids >= 50 kg Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit le poids Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer avant administration
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) Poids Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 75 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 75 mg 1 fois par mois
Poids >= 50 kg Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s) Poids Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Poids >= 90 kg Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit le poids Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la) Traitement initial - 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l') Traitement initial - 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Poids
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
- 75 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 75 mg 1 fois par mois
Poids >= 50 kg
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l') - Arthrite psoriasique juvénile chez l'enfant >= 6 ans, traitement de 2e intention (de l')
Traitement d'entretien
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Poids
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
- 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Poids >= 90 kg
Psoriasis en plaques modéré à sévère du sujet >= 6 ans
Traitement initial
- 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Patient quel que soit le poids
Rhumatisme psoriasique chez l'adulte, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant
- 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Psoriasis en plaques modéré à sévère concomitant
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite ankylosante chez l'adulte, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 à 300 mg 1 fois par mois
Spondylarthrite axiale sans signe radiographique de SA chez l'adulte, trt de 2e intention (de la)
Traitement initial
- 150 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 150 mg 1 fois par mois
Hidrosadénite suppurée chez l'adulte, traitement de 2e intention (de l')
Traitement initial
- 300 mg 1 fois par semaine
- Pendant 5 semaines
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois par mois
Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Traitement à arrêter en cas d'absence de réponse après 16 semaines
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas agiter le flacon
- Produit à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer après 16 semaines de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSECUKINUMAB 150 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 20 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de candidose buccale
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma dyshidrosique (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Rare)
Pyoderma gangrenosum
DIVERS Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
Candidose oesophagienne
Candidose muqueuse
Candidose cutanée
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
Otite externe (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
Rhinite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite d'hypersensibilité (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires inférieures (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 20 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de candidose buccale
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
sécukinumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens interleukine 17A (IL17A, IL-17A)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-457) [Homo sapiens VH (IGHV3-7*01 (92.90%) -(IGHD)-IGHJ2*01) [8.8.20] (1-127) -IGHG1*03 (128-457)], (230-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ2*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (236-236'':239-239'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | secukinumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSECUKINUMAB 150 mg pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 20 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de candidose buccale
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Peu fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma dyshidrosique (Peu fréquent)
Dermatite exfoliative (Rare)
Pyoderma gangrenosum
DIVERS Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Rare)
Hypersensibilité
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Intertrigo dermatophytique des orteils (Peu fréquent)
Candidose oesophagienne
Candidose muqueuse
Candidose cutanée
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès buccal (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
Otite externe (Peu fréquent)
Rhinopharyngite
Rhinite
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite d'hypersensibilité (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Maladie inflammatoire de l'intestin (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires inférieures (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Infection sévère évolutive
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Rhumatisme psoriasique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 20 sem après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection respiratoire
- Risque de candidose buccale
- Risque de maladie inflammatoire de l'intestin
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 20 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou d'aggravation d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Sécukinumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens interleukine 17A (IL17A, IL-17A)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-457) [Homo sapiens VH (IGHV3-7*01 (92.90%) -(IGHD)-IGHJ2*01) [8.8.20] (1-127) -IGHG1*03 (128-457)], (230-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ2*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (236-236'':239-239'')-bisdisulfure |
|---|---|
| Synonymes | secukinumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
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