À propos de Fluoxétine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fluoxétine : Mécanisme d'action

La fluoxétine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, et c'est probablement ce qui explique son mécanisme d'action.

La fluoxétine n'a pratiquement pas d'affinité pour les autres récepteurs tels que les récepteurs α1-, α2- et β-adrénergiques, dopaminergiques, histaminergiques1 (H1), muscariniques et les récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA).

Fiche DCI Vidal

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Fluoxétine (chlorhydrate) 20 mg gélule

Dernière modification : 31/03/2023 - Révision : 07/11/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AB - INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
N06AB03 - FLUOXETINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FLUOXETINE (chlorhydrate) 20 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Boulimie
  • Episode dépressif majeur
  • Episode dépressif majeur de l'enfant >= 8ans et de l'adolescent en association à une psychothérapie
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Trouble panique*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
gélule
  • fluoxétine (chlorhydrate) : 20 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Traitement à arrêter progressivement
Posologie
Patient de 8 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur de l'enfant >= 8ans et de l'adolescent en association à une psychothérapie
Traitement initial
  • Forme non adaptée à cette phase du traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 10 à 20 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 20 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Traitement initial
  • 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • 20 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Trouble obsessionnel compulsif
Traitement initial
  • 20 mg 1 fois par jour
  • Pendant 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • Traitement à réévaluer après 10 semaines en cas d'absence d'amélioration des symptômes
  • 20 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 24 semaines de traitement.
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Boulimie
Posologie standard
  • 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Ne pas dépasser 3 mois de traitement.
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Trouble panique
Traitement initial
  • Forme non adaptée à cette phase du traitement
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
  • 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Posologie à augmenter progressivement si nécessaire
  • Rechercher la posologie minimale efficace
  • 20 à 60 mg en 1 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Tenir compte de la persistance de l'action pharmacologique après arrêt du traitement
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FLUOXETINE (chlorhydrate) 20 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
  • Antécédent d'épilepsie
  • Cardiopathie
  • Coagulation, trouble (de la), antécédent
  • Diabète
  • Electrochoc
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Hypertension intra-oculaire
  • Idée suicidaire, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie psychiatrique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Post-partum
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Sujet à risque de glaucome
  • Sujet à risque hémorragique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet entre 18 et 25 ans
  • Syndrome du QT long congénital

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Fluoxétine + Deutétrabénazine

Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la deutétrabénazine.
Conduite à tenir

Fluoxétine + Pimozide

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Fluoxétine + Tétrabénazine

Risques et mécanismesAugmentation possiblement très importante de l'exposition des métabolites actifs de la tétrabénazine.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO irréversibles

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirRespecter un délai de 2 semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique (sauf pour la fluoxétine : cinq semaines) et le début.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fluoxétine + Atomoxétine

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de l'atomoxétine, par diminution importante de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'atomoxétine pendant le traitement par l'inhibiteur et après son arrêt.

Fluoxétine + Codéine

Fluoxétine + Tramadol

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité de l'opiacé par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur.
Conduite à tenir

Fluoxétine + Méquitazine

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables de la méquitazine, par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.
Conduite à tenir

Fluoxétine + Sertindole

Risques et mécanismesRisque de survenue de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirDébuter le traitement aux posologies minimales recommandées. Surveillance clinique, électrocardiographique et de la kaliémie à l'instauration de l'association puis en cas d'augmentation des posologies de l'un des traitements.

Fluoxétine + Tamoxifène

Risques et mécanismesBaisse de l'efficacité du tamoxifène, par inhibition de la formation de son métabolite actif par la fluoxétine.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-A réversibles, y compris oxazolidinones et bleu de méthylène

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Débuter l'association aux posologies minimales recommandées.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fluoxétine + Buflomédil

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables neurologiques (convulsions) du buflomédil en cas d'insuffisance rénale.
Conduite à tenirSurveillance clinique, plus particulièrement chez le sujet âgé.

Fluoxétine + Carbamazépine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage.
Conduite à tenirSurveillance clinique, contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine et réduction éventuelle de la posologie de la carbamazépine pendant le traitement par l'antidépresseur sérotoninergique et après son arrêt.

Fluoxétine + Métoprolol (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du métoprolol, avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par la fluoxétine.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du métoprolol pendant la durée du traitement par la fluoxétine et après son arrêt.

Fluoxétine + Nébivolol

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du nébivolol avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par l'antidépresseur.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du nébivolol pendant la durée du traitement par l'antidépresseur et après son arrêt.

Fluoxétine + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne avec signes de surdosage, par inhibition du métabolisme de la phénytoïne.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne. Si besoin, adaptation posologique pendant le traitement par la fluoxétine et après son arrêt.

Fluoxétine + Rispéridone

Risques et mécanismesAugmentation de la fraction active de la rispéridone par diminution de son métabolisme hépatique par la fluoxétine, avec risque de majoration des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, si besoin, adaptation posologique de la rispéridone.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antidépresseurs imipraminiques

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'antidépresseur imipraminique avec risque de convulsions et augmentation des effets indésirables.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cobimétinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Lithium

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Hyponatrémiants + Hyponatrémiants

Risques et mécanismesMajoration du risque d'hyponatrémie.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Antiagrégants plaquettaires

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anticoagulants oraux

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Cyproheptadine

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de l'antidépresseur.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + IMAO-B

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Triptans

Risques et mécanismesRisque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Orlistat

Risques et mécanismesRisque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
Conduite à tenir

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine + Tramadol

Risques et mécanismesRisque d'apparition de convulsions et/ou d'un syndrome sérotoninergique.
Conduite à tenir

Médicaments abaissant le seuil épileptogène + Médicaments abaissant le seuil épileptogène

Risques et mécanismesRisque accru de convulsions.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique + Médicaments à l'origine d'un syndrome sérotoninergique

Risques et mécanismesRisque d'apparition ou de majoration d'un syndrome sérotoninergique en cas d'association de ces médicaments.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'akathisie
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'arythmie ventriculaire
  • Risque d'hémorragie
  • Risque de convulsions
  • Risque de fracture
  • Risque de mydriase
  • Risque de perte de poids
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  • Risque de syndrome sérotoninergique
  • Risque de torsades de pointes
  • Risque de trouble sexuel
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'arythmie
  • Traitement à arrêter en cas d'augmentation de la fréquence des crises convulsives
  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome malin des neuroleptiques
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation des symptômes
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  • Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperprolactinémie (Rare)
  • Hyponatrémie (Rare)
  • Leucopénie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • Phosphatases alcalines (diminution)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Tendance ecchymotique (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Purpura (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Hémorragie cutanéomuqueuse (Rare)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Rash érythémateux
  • Eruption prurigineuse
  • Erythème cutané
  • Eruption cutanée généralisée
  • Eruption vésiculeuse
  • Syndrome de Lyell
  • Eruption morbilliforme
  • Eruption maculeuse
  • Rash folliculaire
  • Eruption papuleuse
  • Eruption maculopapuleuse
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Sensation de froid (Peu fréquent)
  • Sensation d'état anormal (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) (Rare)
  • Galactorrhée (Rare)
  • Puberté tardive (Cas isolés)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie génitale (Fréquent)
  • Orgasme anormal (Peu fréquent)
  • Pathologie utérine
  • Hémorragie du post-partum
  • Métrorragie
  • Hémorragie post-ménopausique
  • Ménorragie
  • Anorgasmie
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Rare)
  • Ecchymose (Rare)
  • Saignement muqueux (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite toxique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • Maladie sérique (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • Dysphagie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie
  • OPHTALMOLOGIE
  • Mydriase (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Bruxisme (Peu fréquent)
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Pharyngite (Rare)
  • Gingivorragie
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Idée suicidaire (Peu fréquent)
  • Pensée anormale (Peu fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Nervosité (Fréquent)
  • Euphorie (Peu fréquent)
  • Dépersonnalisation (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Exaltation de l'humeur (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Comportement suicidaire (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Confusion mentale (Rare)
  • Attaque de panique (Rare)
  • Accès hypomaniaque (Rare)
  • Agitation (Rare)
  • Dysphémie (Rare)
  • Manie (Rare)
  • Agressivité (Rare)
  • Hallucination (Rare)
  • Cauchemar
  • Irritabilité
  • Suicide
  • Colère
  • Hostilité
  • Perte de la libido
  • Pensées morbides
  • Tentative de suicide
  • Automutilation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Bouffée congestive (Fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Vasodilatation (Rare)
  • Vascularite (Rare)
  • Arythmie ventriculaire (Rare)
  • Torsades de pointes
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Douleur oesophagienne (Rare)
  • Rectorragie
  • Méléna
  • Diarrhée hémorragique
  • Ulcère digestif hémorragique
  • Hématochésie
  • Hématémèse
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractions musculaires (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Rare)
  • Retard de croissance (Cas isolés)
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Myoclonie (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Bâillement (Fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Dyskinésie buccofaciale (Rare)
  • Akathisie (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Paresthésie
  • Réveil précoce
  • Trouble neurosensoriel
  • Hypersomnie
  • Hyperactivité
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Trouble pulmonaire (Rare)
  • Miliaire
  • Atélectasie
  • Pneumopathie inflammatoire
  • Inflammation de l'appareil respiratoire
  • Fibrose pulmonaire
  • Pneumopathie interstitielle
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique (Rare)
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Miction fréquente (Fréquent)
  • Trouble de l'éjaculation (Fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Priapisme (Rare)
  • Rétention urinaire (Rare)
  • Anéjaculation
  • Voir aussi les substances

    Fluoxétine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de (+/-)-N-méthyl-gamma-[4-(trifluorométhyl)phénoxy]benzènepropanamine
    Synonymesfluoxetine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:20 mg
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