À propos de Chlormadinone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Chlormadinone : Mécanisme d'action
L'acétate de chlormadinone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17 hydroxy-progestérone dont le profil hormonal a les caractéristiques suivantes :
  • action lutéomimétique obtenue à une dose 35 fois plus faible que celle de la progestérone naturelle ;
  • comme les autres progestatifs de cette classe, action anti-estrogène ;
  • administré à la dose habituelle de 10 mg par jour en 2 prises, action antigonadotrope modérée ;
  • l'acétate de chlormadinone, administré du 5e au 25e jour du cycle à la dose de 10 mg par jour en une seule prise, supprime le pic ovulatoire des gonadotrophines, diminue le taux d'estrogènes circulants et empêche la sécrétion de progestérone. Cependant, l'effet antigonadotrope n'est pas complet chez toutes les patientes ;
  • absence d'effet androgénique.
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Chlormadinone acétate 10 mg comprimé

Dernière modification : 24/08/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03D - PROGESTATIFS
G03DB - DERIVES PREGNADIENE
G03DB06 - CHLORMADINONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CHLORMADINONE ACETATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Dysménorrhée
  • Endométriose
  • Hémorragie fonctionnelle gynécologique
  • Irrégularité menstruelle
  • Mastodynie
  • Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Ménorragie des fibromes
  • Syndrome prémenstruel
  • Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • chlormadinone acétate : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Irrégularité menstruelle - Mastodynie - Syndrome prémenstruel - Troubles gynécologiques dus à une insuffisance lutéale
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 10 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 10 jours
Ménopause, traitement associé au traitement oestrogénique (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer le progestatif les 12 à 14 derniers jours de la thérapie estrogénique
  • 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 14 jours
Hémorragie fonctionnelle gynécologique - Ménorragie des fibromes
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 4 à 10 mg 1 fois par jour
  • Pendant 10 jours
Endométriose
  • Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Dysménorrhée
  • Posologie standard
  • Administrer du 16e au 25e jour du cycle
  • 10 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 10 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Réservé à l'adulte
  • Traitement prolongé à éviter

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CHLORMADINONE ACETATE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident thromboembolique
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Méningiome
  • Méningiome, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Antécédent d'infarctus du myocarde
  • Anxiété
  • Dépression
  • Diabète, antécédent
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle sévère
  • Métrorragie
  • Neurofibromatose de type 2
  • Radiothérapie crânienne, antécédent (de)
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Traitement prolongé
  • Trouble de l'humeur

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration du bosentan et après son arrêt.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution de l'efficacité du progestatif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'inducteur et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin

Risques et mécanismesAntagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'anxiété
  • Risque d'échec du traitement
  • Risque de céphalée
  • Risque de méningiome
  • Risque de métrorragie
  • Risque de trouble de l'humeur
  • Risque de trouble dépressif
  • Risque de trouble métabolique
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
  • Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de trouble oculaire
  • Traitement à arrêter en cas de céphalée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de méningiome
  • Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : risque de méningiome
  • Info prof de santé : informer le patient sur le risque et les symptômes du méningiome
  • Info prof de santé : renouvellement et recueil de l?attest d?inform sur le risque de méningiome 1/an
  • Info prof de santé : surveiller l'apparition de signes et symptômes de méningiome
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Prurit
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Métrorragie
  • Règles (modification)
  • Aménorrhée
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie (Cas isolés)
  • Ictère cholestatique
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Exceptionnel)
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Exceptionnel)
  • Dépression
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Insuffisance veineuse des membres inférieurs (aggravation)
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Trouble digestif (Exceptionnel)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Méningiome
  • Voir aussi les substances

    Chlormadinone acétate

    Chimie
    IUPACCHLORO-6ALPHA HYDROXY-17ALPHA PREGNADIENE-4,6 DIONE-3,20 ACETATE-17ALPHA
    Synonymeschlormadinone acetate
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster