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FRACTAL

Mis à jour : Vendredi 30 Janvier 2015

Hypolipémiant

30/01/2015 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Dans quel cas le médicament FRACTAL est-il prescrit ?

Ce médicament est un hypolipidémiant de la famille des statines. Il permet d'abaisser les taux de cholestérol et de triglycérides circulant dans le sang. Des études cliniques ont également montré l'aptitude des statines à diminuer le risque de mortalité et de survenue d'évènement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).

Il est utilisé en complément d'un régime adapté dans le traitement des excès de cholestérol associés ou non à un excès de triglycérides, lorsque le régime et les autres mesures non médicamenteuses (exercice physique, perte de poids) se sont avérés insuffisants.

Il est également utilisé pour prévenir les récidives d'infarctus du myocarde chez les patients ayant bénéficié d'une dilatation des artères coronaires (angioplastie).

Présentations du médicament FRACTAL

FRACTAL 20 mg : gélule (brique et orange) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I)
FRACTAL 20 mg : gélule (brique et orange) ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I)
FRACTAL 40 mg : gélule (brique et jaune) ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I)
FRACTAL 40 mg : gélule (brique et jaune) ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I)
FRACTAL LP 80 mg : comprimé à libération prolongée ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I)
FRACTAL LP 80 mg : comprimé à libération prolongée ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament FRACTAL

p gélp gélp cp LP
Fluvastatine20 mg40 mg80 mg

Contre-indications du médicament FRACTAL

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Ce médicament peut être toxique pour le foie ou les muscles. Signalez à votre médecin toute fatigue anormale, perte d'appétit, douleur ou faiblesse musculaire. Des analyses de sang peuvent être prescrites afin de vérifier que le médicament est bien supporté.

Certaines situations peuvent accroître le risque de toxicité musculaire et nécessiter un suivi particulier : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédent personnel ou familial de maladie musculaire, problème musculaire lors d'un précédent traitement hypolipidémiant, exercice physique intense, alcoolisme et personnes de plus de 70 ans.

Des études ont montré que les médicaments de la famille des statines peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang (glycémie). En cas de diabète ou de prédisposition au diabète (taux élevé de sucre ou de triglycérides dans le sang, surpoids, hypertension artérielle), votre médecin pourra décider d'une surveillance renforcée.

De rares atteintes pulmonaires ont été observées avec certaines statines, le plus souvent lors de traitement prolongé. En cas d'essoufflement, de toux persistante ou de fatigue inexpliquée, informez-en votre médecin.

Interactions du médicament FRACTAL avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les hypolipidémiants de la famille des fibrates ou contenant de l'acide nicotinique.

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des anticoagulants oraux ou un médicament contenant de la colchicine ou de la rifampicine.

En cas d'association à un médicament contenant de la cholestyramine ou d'autres résines, un intervalle d'au moins 4 heures doit être respecté entre leur prise.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte et il doit être interrompu en cas de désir de grossesse.

Si une grossesse survient sous traitement, consultez votre médecin et arrêtez la prise de ce médicament.

Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament FRACTAL

Les comprimés et les gélules doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, indifféremment au cours ou en dehors du repas.

Posologie usuelle :

Traitement des excès de cholestérol :

  • Adulte : la dose initiale est de 1 gélule à 20 mg ou à 40 mg par jour, en une prise unique, de préférence le soir. En fonction des résultats des prises de sang de contrôle, la dose peut être augmentée à 80 mg par jour, soit en prise unique (un comprimé à libération prolongée à n'importe quel moment de la journée), soit en deux prises (1 gélule à 40 mg, 2 fois par jour).

  • Enfant de plus de 9 ans : la dose initiale est de 1 gélule à 20 mg par jour. Elle peut être augmentée si nécessaire par le médecin.

Le régime reste indispensable pendant toute la durée du traitement.

Prévention de l'infarctus du myocarde :

  • Adulte : 80 mg par jour, en une prise.

Conseils

Ce médicament est utilisé en plus et non en remplacement d'un régime adapté. Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.

Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque de maladie coronarienne. Il est mesuré à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les mesures de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

La prévention cardiovasculaire repose avant tout sur la mise en œuvre de mesures hygiénodiététiques : arrêt du tabac, limitation de la consommation d'alcool, contrôle du poids, exercice physique régulier.

Effets indésirables possibles du médicament FRACTAL

Fréquents : insomnie, maux de tête, digestion difficile, nausées, douleurs abdominales.

Augmentation des transaminases.

Très rarement : fourmillement des extrémités, éruption cutanée, réaction allergique, baisse des plaquettes (pouvant se traduire par des saignements ou des bleus), pancréatite, atteinte musculaire, hépatite (voir Attention).

D'autres effets ont également été observés avec certaines statines : troubles sexuels, troubles du sommeil, perte de mémoire, dépression, atteinte pulmonaire, diabète (voir Attention).

Laboratoire Pierre Fabre Médicament

Commentaires (1)

Le 10/07/2015 à 15:54
avatar Magnésium 2017
Magnésium 2017
bjr, est ce qu'on peut utiliser ce produit ( betadine scrub) pour le lavage intime? merci de votre reponse..

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