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CLIMARA

Mis à jour : Jeudi 12 Février 2015
Famille du médicament :

Estrogène

12/02/2015 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Dans quel cas le médicament CLIMARA est-il prescrit ?

Ce dispositif transdermique contient une hormone naturelle de la famille des estrogènes, qui traverse la peau et passe progressivement dans le sang.

Il est utilisé chez la femme dans le traitement des carences en estrogènes, notamment lors de la ménopause.

Il est également utilisé pour prévenir l'ostéoporose chez la femme ménopausée.

Présentations du médicament CLIMARA

CLIMARA 50 μg/24 h : dispositif transdermique de 12,5 cm2 ; boîte de 4
Sur ordonnance (Liste II)

Composition du médicament CLIMARA

p disp
Estradiol3,9 mg
soit Estradiol libéré/24 h50 μg

Contre-indications du médicament CLIMARA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) récent (moins de deux ans) ou survenant pendant le traitement ;

  • cancer hormonodépendant (y compris un antécédent de cancer du sein) ;

  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement) ;

  • hyperplasie de l'utérus non traitée ;

  • maladie du foie, grave ou récente ;

  • porphyrie.

Attention

Des études ont montré une augmentation du risque de survenue d'un cancer du sein chez les femmes ayant reçu un traitement prolongé des symptômes de la ménopause. Le traitement doit par conséquent être prescrit à la dose minimale efficace et pour une durée la plus courte possible. En l'absence de troubles, sa prescription ne doit pas être systématique.

Un bilan initial suivi d'une surveillance médicale régulière sont nécessaires, en particulier dans les cas suivants : endométriose, fibrome de l'utérus, antécédents familiaux de cancer du sein ou d'accident thromboembolique, hypertension artérielle, trouble hépatique, diabète, lithiase biliaire, migraine, épilepsie, asthme, otospongiose, lupus érythémateux, obésité, prédisposition connue aux thromboses veineuses, hypertriglycéridémie, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, traitement substitutif par des hormones thyroïdiennes.

Des maux de tête importants ou inhabituels, des troubles de la vision, une élévation franche de la tension artérielle, une jaunisse imposent l'arrêt immédiat du traitement et la consultation d'un médecin.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou rester alitée, prévenez votre médecin ; il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement.

Interactions du médicament CLIMARA avec d'autres substances

L'efficacité du traitement peut être diminuée par la prise conjointe d'un médicament inducteur enzymatique, comme certains antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine), certains anti-infectieux (rifampicine, rifabutine, névirapine, efavirenz) ou les produits de phytothérapie contenant du millepertuis.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. Si une grossesse survient sous traitement, éventualité rare mais possible en début de pré-ménopause, consultez votre médecin et arrêtez le traitement. Aucune malformation imputable à ce médicament n'a été observée à ce jour.

Lorsque la ménopause est confirmée, une grossesse est impossible, y compris en cas de réapparition des règles.

Mode d'emploi et posologie du médicament CLIMARA

Détacher le feuillet de protection qui recouvre la face adhésive et appliquer le dispositif sur la peau (thorax, abdomen, fesse, haut de la cuisse ou du bras).

Ne pas coller le dispositif sur :
  • les seins ;

  • la peau mouillée ou graissée par l'application préalable d'une crème ou d'une huile ;

  • une lésion cutanée (plaie, grain de beauté...) ;

  • une région soumise au frottement des vêtements (ceinture, bretelle de soutien-gorge...) ;

  • l'emplacement du précédent dispositif : utiliser alternativement 2 ou 3 régions cutanées différentes.

En cas de décollement du dispositif, tenter de le recoller à un autre endroit, ou utiliser un dispositif neuf qui sera enlevé à la date prévue pour le retrait de celui qui s'est décollé.

Posologie usuelle :

Elle est strictement individuelle ; votre médecin l'adapte en fonction des signes de sous ou surdosage :
  • sous-dosage : persistance de bouffées de chaleur, de sécheresse vaginale... ;

  • surdosage : tension douloureuse des seins, sensation de gonflement, irritabilité...

Un dispositif est laissé en place généralement 7 jours avant son renouvellement. Il peut être utilisé en continu sans période d'arrêt, ou en discontinu pendant 21 à 28 jours par mois suivi d'un arrêt de traitement de 2 à 7 jours.

Conseils

Un progestatif est généralement associé aux estrogènes au moins 12 jours par mois pour éviter une stimulation excessive de l'utérus. N'arrêtez pas la prise du progestatif sans l'avis de votre médecin.

La réapparition de règles est fréquente (mais pas obligatoire) après chaque interruption de cycle ou à l'arrêt du progestatif. En revanche, tout saignement en cours de traitement doit être signalé à votre médecin.

Effets indésirables possibles du médicament CLIMARA

Irritation et rougeur transitoires au lieu d'application du dispositif.

Fréquents : maux de tête, tension ou douleur des seins, nausées, douleur abdominale, modification du poids, rétention d'eau.

Saignement génital intermittent (à signaler à votre médecin).

Peu fréquents : sensation de vertiges, migraine, fatigue, dépression, troubles de l'humeur, ballonnements, vomissement, démangeaisons, candidose ou inflammation vaginale.

Rares : aggravation d'une épilepsie, hypertension artérielle, écoulement de lait, décoloration de la peau, acné, modification de la libido, réaction allergique.

Des études cliniques portant sur la prise d'un traitement hormonal de la ménopause pendant plusieurs années ont mis en évidence des risques accrus :
  • de cancer de du sein, de l'utérus ou de l'ovaire,

  • d'accident thromboembolique ou autre accident cardiovasculaire, en particulier au cours de la première année de traitement.

Laboratoire 

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