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BETAFERON

Mis à jour : Jeudi 19 Octobre 2017

Immunomodulateur

Dans quel cas le médicament BETAFERON est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance, obtenue par biotechnologie, proche de l'interféron bêta naturel humain. L'interféron bêta est une protéine qui intervient dans la réponse immunitaire et la lutte contre les virus. Il a montré une activité chez des malades atteints de sclérose en plaques (SEP), capables de se déplacer et chez qui la maladie évolue par poussées. Chez ces patients, des études scientifiques ont montré une réduction de 30 % de la sévérité des poussées, et l'intervalle entre deux poussées a été plus élevé que chez les malades non traités. En revanche, il n'a pas été observé d'amélioration significative en ce qui concerne la durée des poussées, les symptômes entre les poussées, ou la progression de la maladie. Ces données sont issues de statistiques sur des groupes de malades ; il est impossible de prévoir l'effet du traitement sur un individu. Chez certains malades, une aggravation de la maladie a été constatée malgré la mise en route du traitement.

Il est utilisé dans le traitement de certaines formes de scléroses en plaques :
  • chez les malades qui ont présenté au moins deux poussées avec déficit neurologique au cours des deux années précédentes,

  • chez les patients présentant une forme secondairement progressive de la maladie,

  • chez les patients ayant eu une seule poussée, avec un risque élevé de développer la maladie.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament BETAFERON

BETAFERON : préparation pour solution injectable SC ; boîte de 15 flacons de poudre et 15 seringues de solvant de 1,2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 832,16 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament BETAFERON

p ml
Interféron bêta-1 b recombinant250 μg ou 8 M UI
Albumine humaine+
Excipients : Albumine humaine, Eau ppi, Mannitol, Protéines d'Escherichia coli, Sodium chlorure

Contre-indications du médicament BETAFERON

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie, de troubles cardiaques, de dysfonctionnement de la thyroïde, d'insuffisance rénale grave, d'antécédent de dépression.

Des symptômes simulant la grippe sont fréquents en début de traitement : fièvre, maux de tête, sueurs, courbatures, articulations douloureuses ; ces troubles peuvent être atténués par la prise de paracétamol et ne justifient pas l'interruption du traitement. En revanche, d'autres effets indésirables peuvent justifier une interruption momentanée ou un arrêt définitif du traitement. Signalez à votre médecin la survenue éventuelle d'un ou de plusieurs des symptômes suivants :

Des analyses de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases) doivent être réalisées régulièrement pendant le traitement.

Attention : conducteurCompte-tenu de ses effets indésirables potentiels, ce médicament peut, chez certaines personnes, ne pas être compatible avec la conduite automobile ou le maniement de machines dangereuses. Assurez-vous à l'occasion des premières prises que vous supportez bien ce médicament avant de conduire ou d'utiliser une machine.

Interactions du médicament BETAFERON avec d'autres substances

L'association de ce médicament avec les traitements immunodépresseurs, autres que les corticoïdes, est déconseillée. Signalez tout autre traitement en cours à votre médecin.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Les données actuellement disponibles montrent une possible augmentation du risque de fausse couche. En conséquence, l'initiation du traitement est contre-indiquée pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. En cas de désir de grossesse, votre médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si l'interféron bêta passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et l'utilisation du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament BETAFERON

Ce médicament est injecté par voie sous-cutanée.

La solution injectable doit être reconstituée en dissolvant la poudre dans le solvant : injecter le solvant de la seringue dans le flacon de lyophilisat et attendre la dissolution sans agiter le flacon. Prélever ensuite la solution avec la seringue. Une préparation présentant une coloration anormale ou des particules en suspension ne doit pas être injectée.

Le médecin peut vous proposer de pratiquer vous-même les injections. Dans ce cas, des explications précises vous seront fournies par le médecin ou l'infirmière et une première auto-injection sera réalisée en leur présence.

Posologie usuelle :

  • Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 injection tous les 2 jours.

Conseils

Pour limiter le risque de nécrose au point d'injection, il est recommandé d'utiliser un site différent à chaque injection et de désinfecter soigneusement la peau avant l'injection.

Les flacons doivent être conservés à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Ils ne doivent pas être congelés. Ils peuvent également être conservés à température ambiante pendant une durée maximale de 3 mois (en tenant compte de la date de péremption).

La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution. Néanmoins, elle peut être conservée si besoin 3 heures au réfrigérateur.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est à la fois un médicament d'exception et un médicament à prescription restreinte. La première prescription ne peut être faite qu'à l'hôpital, dans un service spécialisé en neurologie. Les renouvellements peuvent être prescrits par un neurologue de ville, mais chaque ordonnance de renouvellement (d'un modèle particulier) doit être présentée au pharmacien, accompagnée de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

Effets indésirables possibles du médicament BETAFERON

Réaction locale au point d'injection : inflammation, douleur, démangeaisons, nécrose.

Syndrome pseudogrippal : fièvre, frissons, perte d'appétit, maux de tête, sueurs, courbatures, articulations douloureuses ; ces troubles sont généralement atténués par la prise de paracétamol et tendent à disparaître progressivement. Cependant, la poursuite du traitement peut conduire à une grande lassitude, à une sensation de faiblesse persistante.

Effets indésirables rares devant conduire à ne pas poursuivre les injections sans avis médical :

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Commentaires (2)

Le 07/09/2011 à 17:38
avatar Modérateur
Modérateur
@Nabil : Malheureusement, il n'existe pas de version générique de ce médicament.

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Le 07/09/2011 à 15:00
avatar Magnésium 2017
Magnésium 2017
Bonjour, habitant le Maroc je viens de me voir refuser le remboursement du Betaféron. Existe-t-il un médicament générique à ce produit ? Je vous remercie d'avance. N. Soufiani

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