GONAL-F

Mis à jour : Mardi 17 Septembre 2019
Famille du médicament :

Gonadotrophine

Dans quel cas le médicament GONAL-F est-il prescrit ?

Ce médicament contient une hormone (FSH) de la famille des gonadotrophines, obtenue par biotechnologie. Naturellement présente dans l'organisme, la FSH participe au contrôle des organes de la reproduction. Chez la femme, elle facilite l'ovulation et favorise le développement des follicules contenant les ovules. Chez l'homme, elle stimule la production de spermatozoïdes.

Il est utilisé chez la femme dans le traitement des troubles de la fertilité :
  • pour provoquer l'ovulation chez les femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont répondu à la stimulation par le citrate de clomifène, un autre inducteur de l'ovulation ;

  • pour stimuler la croissance de plusieurs follicules chez les femmes ayant recours à la fécondation in vitro ou à d'autres techniques de procréation assistée.

Il est utilisé chez l'homme dans le traitement des troubles de la fertilité dus à un déficit hormonal.

Présentations du médicament GONAL-F

GONAL-f 75 UI : solution injectable SC ; 1 flacon de lyophilisat et 1 seringue de solvant de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 23,13 €.
GONAL-f 300 UI/0,5 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli avec 5 aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 88,99 €.
GONAL-f 450 UI/0,75 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli avec 7 aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 132,70 €.
GONAL-f 900 UI/1,5 ml : solution injectable SC ; 1 stylo prérempli avec 15 aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 263,80 €.
GONAL-f 1050 UI/1,75 ml : solution injectable SC ; 1 flacon de lyophilisat avec 1 seringue de solvant de 2 ml et 15 seringues graduées en unités FSH
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 307,46 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament GONAL-F

p flaconp stylop stylo
Follitropine alfa (FSH recombinante)75 UI300 UI450 UI
p stylop flacon
Follitropine alfa (FSH recombinante)900 UI1050 UI
Alcool benzylique+
Excipients communs : Acide phosphorique concentré, Eau ppi, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate monosodique monohydrate, Protéines de hamster, Saccharose, Sodium hydroxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Alcool benzylique, Caoutchouc, Métacrésol, Méthionine, Poloxamère 188, Polysorbate 20

Contre-indications du médicament GONAL-F

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme dans les cas suivants :
  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminé par des examens appropriés avant la mise en route du traitement ) ;

  • tumeur de l'hypophyse, de l'hypothalamus, de l'ovaire, de l'utérus, du sein ;

  • hypertrophie ou kystes des ovaires (sauf la dystrophie ovarienne polykystique qui est une indication à ce médicament) ;

  • maladie des ovaires ne leur permettant pas de réagir à une stimulation ;

  • malformation des organes génitaux ou fibrome utérin incompatible avec une grossesse.

Il ne doit pas être utilisé chez l'homme en cas de maladie des testicules ne leur permettant pas de réagir à une stimulation.

Attention

Ce médicament ne doit être employé que sous surveillance médicale et biologique stricte.

Le traitement est susceptible de déclencher une crise de prophyrie ; informez votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'une porphyrie.

Lors de l'utilisation chez la femme :
  • des douleurs abdominales, des nausées, une prise de poids ou des douleurs mammaires peuvent traduire une stimulation excessive des ovaires. Si de tels symptômes apparaissent, prenez l'avis de votre médecin avant de pratiquer les injections suivantes ;

  • un suivi régulier comportant des échographies et des dosages sanguins est nécessaire pendant le traitement. Il permet de suivre les effets du médicament sur les ovaires et d'adapter éventuellement la posologie ;

  • des précautions sont recommandées en cas d'accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire) ancien ou récent.

Chez l'homme, une analyse de sperme est habituellement prescrite 4 à 6 mois après le début du traitement pour évaluer son effet.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance interdite chez les sportifs de sexe masculin par l'Agence mondiale antidopage.

Interactions du médicament GONAL-F avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec d'autres stimulants de l'ovulation, ou certains traitements qui diminuent la sécrétion des hormones hypophysaires. Votre médecin en tient compte dans le calcul de la posologie.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas lieu d'être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. La grossesse éventuelle qui survient après le traitement n'est pas affectée par celui-ci. Mais, chez les patientes non réglées, il est recommandé de s'assurer de l'absence de grossesse avant de démarrer la cure suivante.

Mode d'emploi et posologie du médicament GONAL-F

La solution doit être injectée par voie sous-cutanée. Elle ne doit pas être administrée en cas de présence de particules.

Le lyophilisat doit être dissous dans le solvant fourni avec le conditionnement.

Les stylos préremplis sont prêts à l'emploi et multidoses.

Le médecin peut vous proposer de pratiquer vous-même les injections. Dans ce cas, des explications précises et une première auto-injection, réalisée en présence du médecin ou de l'infirmière, sont nécessaires.

Posologie usuelle :

Chez la femme :
  • Induction d'une ovulation unique : la dose initiale est habituellement de 75 UI à 150 UI par jour. Elle peut être augmentée par paliers si nécessaire jusqu'à 225 UI par jour.

  • Induction d'ovulations multiples dans le cadre d'une procréation médicalement assistée : 150 UI à 225 UI par jour en commençant le 2e ou 3e jour du cycle.

Dans tous les cas, un traitement hormonal complémentaire est nécessaire pour obtenir la maturation du follicule qui libèrera l'ovule.

Chez l'homme : 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec la gonadotrophine chorionique (hCG). Ce traitement sera poursuivi pendant 4 mois minimum.

Conseils

La solution à 75 UI doit être utilisée immédiatement après reconstitution.

La solution reconstituée à 1050 UI peut être conservée à l'abri de la lumière, à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C), pendant 28 jours.

Les stylos doivent être conservés de préférence au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Si besoin, avant ouverture, ils peuvent être conservés hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant un maximum de 3 mois, mais ne doivent pas être réfrigérés à nouveau. Une fois entamés, les stylos peuvent être conservés à température ambiante pendant une durée maximale de 4 semaines. Pensez à noter la date de première utilisation.

Conditions particulières de prescription :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en gynécologie ou en endocrinologie.

Effets indésirables possibles du médicament GONAL-F

Réactions au point d'injection : douleur, rougeur, gonflement, irritation

Chez la femme :
  • Très fréquents : maux de tête, kyste des ovaires.

  • Fréquents : stimulation ovarienne excessive pouvant se traduire par des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une prise de poids (voir Attention).

  • Comme tous les traitements qui stimulent l'ovulation, ce médicament augmente la fréquence des grossesses multiples (il s'agit alors de jumeaux dans la majorité des cas).

  • Très rares : phlébite, embolie pulmonaire, réaction allergique.

Chez l'homme : augmentation du volume des seins, acné et prise de poids. Très rarement, aggravation d'un asthme, réaction allergique

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

LEXIQUE

accident thromboembolique

Accident qui résulte de l'obstruction (embolie) d'un vaisseau sanguin par un caillot (thrombus).

Le vaisseau peut être une artère : il s'agit alors d'une embolie artérielle, qui provoque une ischémie (privation de sang oxygéné) dans la région que cette artère irriguait. Une ischémie grave aboutit à la mort des tissus privés d'oxygène : l'infarctus. Heureusement, dans de nombreux cas, une artère voisine permet d'éviter l'infarctus en apportant du sang oxygéné dans la région victime de l'ischémie.

Le cœur est irrigué par les artères coronaires qui ont la propriété d'être peu reliées entre elles, ce qui explique la gravité d'un accident thromboembolique coronarien : une partie du muscle cardiaque, le myocarde, est détruite (infarctus du myocarde).

L'obstruction d'une veine est moins grave, car les veines assurent le retour du sang chargé de gaz carbonique vers le cœur. L'obstruction d'une veine est généralement appelée thrombophlébite. La gravité d'une thrombophlébite, ou phlébite, tient à la possibilité pour un caillot de se détacher de la veine et d'être emporté par le sang veineux jusqu'au cœur. Après avoir traversé l'oreillette droite et le ventricule droit, ce caillot va pénétrer dans une artère pulmonaire et obstruer un vaisseau sanguin, provoquant une embolie pulmonaire et un infarctus pulmonaire.

acné

Affection de la peau liée à une rétention de sébum formant des comédons (points noirs et microkystes). Ceux-ci sont le siège d'une prolifération de bactéries et se transforment en pustules.

biotechnologie

Science des techniques appliquées au domaine biologique, grâce à laquelle des protéines (hormones) ou des vaccins sont fabriqués par des cultures de bactéries ou de levures, puis purifiés. Elle est amenée à remplacer les anciennes techniques d'extraction qui faisaient appel à des produits d'origine animale ou humaine.

échographie

Technique d'examen indolore utilisant les ultrasons et permettant d'obtenir une image des organes internes en deux ou trois dimensions.

embolie

Obstruction d'une artère par un caillot ou une plaque d'athérome apportés par le courant sanguin. L'embolie pulmonaire est généralement due à un caillot formé dans une veine qui remonte vers le cœur et vient obstruer une artère pulmonaire.

fibrome

Tumeur bénigne de l'utérus pouvant être responsable de saignements en dehors des règles.

hormone

Substance produite par le corps et transportée par le sang, destinée à réguler l'activité de certaines glandes ou de certains organes.

hypothalamus

Partie du cerveau assurant de multiples fonctions. Il sécrète des hormones destinées à agir sur d'autres glandes (notamment l'hypophyse) qui à leur tour sécréteront d'autres hormones qui agiront sur certains organes (ovaires, thyroïde, etc.).

lyophilisat

Poudre résultant du dessèchement rapide (à basse température et sous vide) d'une substance dissoute dans de l'eau (par exemple le café soluble). Comme médicaments, les lyophilisats peuvent être dissous dans un solvant pour la préparation d'une solution injectable, auriculaire, nasale, etc. ou être présentés sous forme d'un comprimé à dissoudre dans un verre d'eau, à sucer ou à laisser fondre sous la langue.

médicament à prescription restreinte
Terme regroupant certains médicaments susceptibles de poser des problèmes en matière de santé publique et dont la prescription obéit à des règles précises :
  • Médicament réservé à l'usage hospitalier : il ne peut être ni prescrit ni délivré en dehors de l'hôpital.

  • Médicament à prescription initiale hospitalière : il doit être obligatoirement prescrit initialement à l'hôpital, mais la délivrance du médicament et les ordonnances de renouvellement peuvent être réalisées en dehors de l'hôpital.

  • Médicament à surveillance particulière : pendant toute la durée du traitement, les malades traités par un médicament appartenant à cette catégorie doivent faire l'objet de soins particuliers (prises de sang, examens complémentaires, consultations plus fréquentes). Le renouvellement de l'ordonnance est subordonné au respect des règles de surveillance.

D'autres médicaments obéissent à des règles de délivrance particulière : les médicaments d'exception et les stupéfiants (voir ces termes).

phlébite

Inflammation d'une veine profonde avec formation d'un caillot sanguin, touchant généralement les jambes. La gravité des phlébites est liée à la possibilité d'un déplacement du caillot qui peut migrer jusqu'au cœur et venir ensuite obstruer une artère des poumons (embolie pulmonaire). Une paraphlébite, ou phlébite superficielle, est l'inflammation d'une veine superficielle ; elle est beaucoup moins préoccupante.

porphyrie

Maladie héréditaire rare due à un trouble du métabolisme d'une substance appelée porphyrine.

posologie

Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.

SC

Abréviation de sous-cutanée. Voir ce terme.

sous-cutanée (voie ou injection)

Injection pratiquée sous la peau désinfectée, pincée entre le pouce et l'index de la main qui ne tient pas la seringue. Il est préférable de ne pas piquer dans le pli formé par le pincement de la peau, mais juste sous celui-ci, en introduisant l'aiguille latéralement selon un angle de 45o. Cette technique d'injection, simple, peut être apprise par le malade (diabétique, personne sous anticoagulant, etc.) auprès de son médecin. Elle permet une diffusion lente et progressive de la substance active dans le sang.

Abréviation : SC.

tumeur de l'hypophyse

Tumeur le plus souvent bénigne qui se développe dans l'hypophyse, glande située sous le cerveau. Cette tumeur peut perturber la sécrétion d'hormones par cette glande.

voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.

  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.