PUREGON

Mis à jour : Mardi 18 Février 2020
Famille du médicament :

Hormone de la reproduction

Dans quel cas le médicament PUREGON est-il prescrit ?

Ce médicament contient une hormone qui stimule les organes de la reproduction. Chez la femme, il facilite l'ovulation et favorise le développement des follicules contenant les ovules. Chez l'homme, il améliore la qualité du sperme en cas de stimulation hormonale insuffisante des testicules.

Il est utilisé chez la femme dans le traitement des troubles de la fertilité :
  • pour provoquer l'ovulation chez les femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont répondu à la stimulation par le citrate de clomifène, un autre inducteur de l'ovulation ;

  • pour stimuler la croissance de plusieurs follicules chez les femmes ayant recours à la fécondation in vitro ou à d'autres techniques de procréation assistée.

Il est utilisé chez l'homme dans le traitement des troubles de la fertilité dus à un déficit hormonal.

Présentations du médicament PUREGON

PUREGON 50 UI/0,5 ml : solution injectable IM ou SC ; boîte de 5 flacons
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 77,43 €.
PUREGON 300 UI/0,36 ml : solution injectable SC ; boîte de 1 cartouche + 6 aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 92,86 €.
PUREGON 600 UI/0,72 ml : solution injectable SC ; boîte de 1 cartouche + 6 aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 185,23 €.
PUREGON 900 UI/1,08 ml : solution injectable SC ; boîte de 1 cartouche + 9 aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 277,28 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament PUREGON

p flaconp cartouche
Follitropine bêta (FSH)50 UI300 UI
p cartouchep cartouche
Follitropine bêta (FSH)600 UI900 UI
Excipients communs : Acide chlorhydrique, Eau ppi, Méthionine, Polysorbate 20, Saccharose, Sodium citrate, Sodium hydroxyde
Autres excipient (spécifique à certaines formes) : Alcool benzylique

Contre-indications du médicament PUREGON

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme dans les cas suivants :
  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminé par des examens appropriés avant la mise en route du traitement ) ;

  • tumeur de l'hypophyse, de l'hypothalamus, de l'ovaire, de l'utérus, du sein ;

  • hypertrophie ou kystes des ovaires (sauf la dystrophie ovarienne polykystique qui est une indication à ce médicament) ;

  • maladie des ovaires ne leur permettant pas de réagir à une stimulation ;

  • malformation des organes génitaux ou fibrome utérin incompatible avec une grossesse.

Il ne doit pas être utilisé chez l'homme en cas de maladie des testicules ne leur permettant pas de réagir à une stimulation.

Attention

Ce médicament ne doit être employé que sous surveillance médicale et biologique stricte.

Lors de l'utilisation chez la femme :
  • des douleurs abdominales, des nausées, une prise de poids ou des douleurs mammaires peuvent traduire une stimulation excessive des ovaires. Si de tels symptômes apparaissent, prenez l'avis de votre médecin avant de pratiquer les injections suivantes ;

  • un suivi régulier comportant des échographies et des dosages sanguins est nécessaire pendant le traitement. Il permet de suivre les effets du médicament sur les ovaires et d'adapter éventuellement la posologie ;

  • des précautions sont recommandées en cas d'accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire) ancien ou récent.

Chez l'homme, une analyse de sperme est habituellement prescrite 4 à 6 mois après le début du traitement pour évaluer son effet.

Le traitement est susceptible de déclencher une crise de prophyrie ; informez votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'une porphyrie.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance interdite chez les sportifs de sexe masculin par l'Agence mondiale antidopage.

Interactions du médicament PUREGON avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec d'autres stimulants de l'ovulation, ou certains traitements qui diminuent la sécrétion des hormones hypophysaires. Votre médecin en tient compte dans le calcul de la posologie.

La solution ne doit pas être mélangée avec d'autres substances médicamenteuses dans la même seringue ou dans la même cartouche.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas lieu d'être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. La grossesse éventuelle qui survient après le traitement n'est pas affectée par celui-ci. Mais, chez les patientes non réglées, il est recommandé de s'assurer de l'absence de grossesse avant de démarrer la cure suivante.

Mode d'emploi et posologie du médicament PUREGON

La solution en flacon peut être administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire, immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc. Après l'injection, l'aiguille et le reste de solution non utilisée doivent être jetés.

La solution en cartouche est à utiliser avec le stylo injecteur Puregon Pen et est injectée par voie sous-cutanée. Avant l'injection, purger l'air éventuellement contenu dans la cartouche. L'aiguille doit être changée à chaque injection.

Le médecin pourra éventuellement vous proposer de pratiquer vous-même les injections de la solution en cartouches. Dans ce cas, des explications précises et une première auto-injection, réalisée en présence du médecin ou de l'infirmière, sont nécessaires.

Lorsque l'injection a lieu par voie sous-cutanée, veiller à changer de site à chaque injection.

Posologie usuelle :

Chez la femme, la posologie est fixée par le médecin en fonction des échographies qui permettent de suivre la stimulation des ovaires.

Chez l'homme, la posologie est de 450 UI par semaine, généralement répartie en 3 injections de 150 UI. Le traitement est poursuivi pendant au moins 3 mois.

Conseils

Un traitement hormonal complémentaire est nécessaire pour obtenir la maturation du follicule qui libérera l'ovule chez la femme et pour améliorer la production de spermatozoïdes chez l'homme.

Les flacons et les cartouches doivent être conservés au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C), dans leur emballage. Néanmoins, en cas de besoin, la solution peut être conservée à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant une durée de moins de 3 mois. Une fois entamée, la cartouche peut être conservée 28 jours.

La solution doit être limpide ; dans le cas contraire, ne pas l'injecter.

Conditions de prescription :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un médecin spécialiste en gynécologie, en endocrinologie ou en urologie.

Effets indésirables possibles du médicament PUREGON

Réaction au point d'injection : douleur, rougeur, démangeaisons, gonflement.

Chez la femme :
  • Fréquents : maux de tête.

  • Peu fréquents : stimulation ovarienne excessive pouvant se traduire par des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une prise de poids (voir Attention), kyste des ovaires.

  • Très rares : phlébite, embolie pulmonaire, réaction allergique.

Comme tous les traitements qui stimulent l'ovulation, ce médicament augmente la fréquence des grossesses multiples (il s'agit alors de jumeaux dans la majorité des cas).

Chez l'homme : maux de tête, augmentation du volume des seins, acné.

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