NORDITROPINE

Mis à jour : Mardi 21 Avril 2020
Famille du médicament :

Hormone de croissance

 

  • Norditropine Flexpro remplace Norditropine Nordiflex. N'hésitez pas à demander des explications à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute sur le fonctionnement du nouveau stylo.

Dans quel cas le médicament NORDITROPINE est-il prescrit ?

Ce médicament contient de l'hormone de croissance humaine (ou somatropine) obtenue par biotechnologie. Cette hormone, naturellement sécrétée dans l'organisme par l'hypophyse, permet principalement de stimuler la croissance.chez l'enfant. Après la période de croissance, la somatropine conserve une action sur le métabolisme des sucres, des lipides et des protéines.

Il est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance :
  • lié à un déficit prouvé en hormone de croissance,

  • lié à une insuffisance rénale chronique,

  • lié à un syndrome de Turner (une anomalie chromosomique responsable de la petite taille des filles qui en sont atteintes),

  • lorsque l'enfant a présenté un retard de croissance intra-utérin qui n'a pas été rattrappé à l'âge de 4 ans.

Dans certains cas exceptionnels, ce médicament est utilisé chez l'adulte souffrant d'un déficit en hormone de croissance.

Présentations du médicament NORDITROPINE

NORDITROPINE FlexPro 5 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; 1 cartouche de 1,5 ml en stylo multidose prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 136,35 €.
NORDITROPINE FlexPro 10 mg1,5 ml : solution injectable SC ; 1 cartouche de 1,5 ml en stylo multidose prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 271,85 €.
NORDITROPINE FlexPro 15 mg1,5 ml : solution injectable SC ; 1 cartouche de 1,5 ml en stylo multidose prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 407,18 €.
NORDITROPINE Nordiflex 5 mg/1,5 ml : solution injectable SC ; 1 cartouche de 1,5 ml en stylo multidose prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 136,35 €.
NORDITROPINE Nordiflex 10 mg1,5 ml : solution injectable SC ; 1 cartouche de 1,5 ml en stylo multidose prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 271,85 €.
NORDITROPINE Nordiflex 15 mg1,5 ml : solution injectable SC ; 1 cartouche de 1,5 ml en stylo multidose prérempli jetable
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 407,18 €.
NORDITROPINE SimpleXx 5 mg/1,5 ml : solution injectable ; 1 cartouche de 1,5 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 136,35 €.
NORDITROPINE SimpleXx 10 mg/1,5 ml : solution injectable ; 1 cartouche de 1,5 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 271,85 €.
NORDITROPINE SimpleXx 15 mg/1,5 ml : solution injectable ; 1 cartouche de 1,5 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 407,18 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament NORDITROPINE

p stylop stylop stylo
Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante5 mg10 mg15 mg
p stylop stylop stylo
Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante5 mg10 mg15 mg
p cartp cartp cart
Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante5 mg10 mg15 mg
Excipients communs : Acide chlorhydrique, Eau ppi, Histidine, Mannitol, Phénol, Poloxamère 188, Sodium hydroxyde
Autres excipient (spécifique à certaines formes) : Caoutchouc naturel

Contre-indications du médicament NORDITROPINE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • certaines tumeurs dont le développement est susceptible d'être stimulé par l'hormone de croissance,

  • enfant dont la croissance osseuse est achevée,

  • état critique aigu.

Attention

Toute utilisation de ce médicament chez l'adulte ou chez l'enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l'enfant.

Si votre enfant présente des maux de tête violents ou répétés, des troubles visuels, des nausées ou des vomissements, une boiterie, consultez rapidement un médecin.

Chez les diabétiques sous insuline, la surveillance de la glycémie doit être renforcée au cours du traitement.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament NORDITROPINE

Les cartouches ne doivent être utilisées qu'avec le stylo NordiPen adapté au dosage (NordiPen 5, 10 ou 15). Les stylos NordiFlex et FlexPro sont des stylos prêts à l'emploi. Ils doivent être jetés lorsque la cartouche est vide. L'aiguille doit être changée après chaque injection.

La solution est injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d'injection afin d'éviter l'apparition d'un nodule local. La solution ne doit pas être agitée trop vigoureusement, ce qui pourrait dénaturer le principe actif. Elle ne doit pas être injectée si elle est trouble.

N'hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique d'injection.

Posologie usuelle :

La posologie est adaptée très précisément par le médecin en fonction de l'indication, de la taille et du poids du patient.

Conseils

N'oubliez pas de vous lavez les mains à l'eau ou au savon ou avec un désinfectant avant d'utiliser le stylo.

Pour le maniement précis du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

Avant utilisation, ce médicament doit être conservé à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Il ne doit pas être congelé. Après une première utilisation, il peut être conservé au réfrigérateur au maximum 28 jours ou à température ambiante (ne dépassant pas 25 °C) pour une durée maximale de 21 jours.

Conditions de délivrance :

Ce médicament est à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital par un médecin spécialiste en pédiatrie ou en endocrinologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un médecin de ville, mais elles doivent être présentées au pharmacien, accompagnées de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament NORDITROPINE

Réaction cutanée (douleur ou rougeur) au point d'injection.

Rétention d'eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement des extrémités. Ces effets sont généralement modérés et s'estompent progressivement.

Maux de tête, hypertension intracrânienne bénigne.

Rarement : variation de la glycémie, syndrome du canal carpien chez l'adulte.

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