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SAIZEN

Mis à jour : Jeudi 19 Octobre 2017

Hormone de croissance

Dans quel cas le médicament SAIZEN est-il prescrit ?

Ce médicament contient de l'hormone de croissance humaine (ou somatropine) obtenue par biotechnologie. Cette hormone, naturellement sécrétée dans l'organisme par l'hypophyse, permet principalement de stimuler la croissance.chez l'enfant. Après la période de croissance, la somatropine conserve une action sur le métabolisme des sucres, des lipides et des protéines.

Il est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance :
  • lié à un déficit prouvé en hormone de croissance,

  • lié à une insuffisance rénale chronique,

  • lié à un syndrome de Turner (une anomalie chromosomique responsable de la petite taille des filles qui en sont atteintes),

  • lorsque l'enfant a présenté un retard de croissance intra-utérin qui n'a pas été rattrappé à l'âge de 4 ans.

Dans certains cas exceptionnels, ce médicament est utilisé chez l'adulte souffrant d'un déficit en hormone de croissance.

Présentations du médicament SAIZEN

SAIZEN 5,83 mg/ml : solution injectable SC ; cartouche de 1,03 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 188,37 €.
SAIZEN 8 mg/ml : solution injectable SC ; cartouche de 2,5 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 605,75 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament SAIZEN

p cartp cart
Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante6 mg20 mg
Excipients : Acide citrique, Eau ppi, Phénol, Poloxamère 188, Protéines murines, Saccharose, Sodium hydroxyde

Contre-indications du médicament SAIZEN

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • certaines tumeurs dont le développement est susceptible d'être stimulé par l'hormone de croissance,

  • enfant dont la croissance osseuse est achevée,

  • état critique aigu.

Attention

Toute utilisation de ce médicament chez l'adulte ou chez l'enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l'enfant.

Si votre enfant présente des maux de tête violents ou répétés, des troubles visuels, des nausées ou des vomissements, une boiterie, consultez rapidement un médecin.

Chez les diabétiques sous insuline, la surveillance de la glycémie doit être renforcée au cours du traitement.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament SAIZEN

Les cartouches doivent être utilisées avec les auto-injecteurs cool.click (sans aiguille) ou easypod.

La solution est injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d'injection afin d'éviter l'apparition d'un nodule local.

N'hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique de d'injection.

Posologie usuelle :

La posologie est adaptée précisément par le médecin en fonction de l'indication, de la taille et du poids du patient.

Conseils

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C) et à l'abri de la lumière. Il ne doit pas être congelé. Après une première utilisation, la cartouche se conserve au maximum 28 jours, principalement au réfrigérateur, avec la possibilité sur les 28 jours d'être gardée 7 jours consécutifs à température ambiante, ne dépassant pas 25 °C.

Conditions de délivrance :

Ce médicament est à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital par un médecin spécialiste en pédiatrie ou en endocrinologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un médecin de ville, mais elles doivent être présentées au pharmacien, accompagnées de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament SAIZEN

Réaction cutanée (douleur ou rougeur) au point d'injection.

Rétention d'eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement des extrémités. Ces effets sont généralement modérés et s'estompent progressivement.

Maux de tête, hypertension intracrânienne bénigne.

Rarement : variation de la glycémie, syndrome du canal carpien chez l'adulte.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

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