REBIF

Mis à jour : Mardi 21 Avril 2020
Famille du médicament :

Interféron

Dans quel cas le médicament REBIF est-il prescrit ?

Ce médicament contient de l'interféron bêta qui appartient à la famille des cytokines, des substances normalement présentes dans l'organisme intervenant dans la réponse inflammatoire. Le mécanisme d'action de l'interféron bêta dans la sclérose en plaques (SEP) est mal connu. Des études ont montré qu'il diminue d'environ 30 % la fréquence des poussées de sclérose en plaques, réduit le nombre de lésions à l'IRM et retarde la progression du handicap.

Il est utilisé dans le traitement :
  • de la sclérose en plaques de forme récurrente (caractérisée par deux poussées au cours des deux années précédentes),

  • des patients ayant eu une seule poussée de sclérose en plaques et considérés comme ayant un risque élevé de développer la maladie (dosages à 44 μg et coffret à 8,8 μg et 22 μg).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament REBIF

REBIF 8 μg et 22 μg : solution injectable SC ; boîte de 6 seringues de 0,2 ml (8 μg) et de 6 seringues de 0,5 ml (22 μg)
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 538,24 €.
REBIF 8 μg et 22 μg : solution injectable SC ; coffret de 6 stylos injecteurs à 8 μg et de 6 stylos injecteurs à 22 μg
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 538,24 €.
REBIF 22 μg/0,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 4 cartouches multidose
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 578,18 €.
REBIF 22 μg : solution injectable SC ; boîte de 12 seringues préremplies de 0,5 ml avec aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 578,18 €.
REBIF 22 μg : solution injectable SC ; boîte de 12 stylos injecteurs
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 578,18 €.
REBIF 44 μg/0,5 ml : solution injectable SC ; boîte de 4 cartouches multidose
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 745,00 €.
REBIF 44 μg : solution injectable SC ; boîte de 12 seringues préremplies de 0,5 ml avec aiguilles
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 745,00 €.
REBIF 44 μg : solution injectable SC ; boîte de 12 stylos injecteurs
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 745,00 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament REBIF

p seringue p seringue
Interféron bêta-1a2,4 M UI ou 8 μg 6 M UI ou 22 μg
Alcool benzylique++
p cartp seringuep stylo
Interféron bêta-1a6 M UI ou 22 μg 6 M UI ou 22 μg6 M UI ou 22 μg
Alcool benzylique+++
p cartp seringuep stylo
Interféron bêta-1a12 M UI ou 44 μg 12 M UI ou 44 μg12 M UI ou 44 μg
Alcool benzylique+++
Excipients communs : Acide acétique, Alcool benzylique, Eau ppi, Mannitol, Méthionine, Poloxamère 188, Sodium acétate, Sodium hydroxyde
Autres excipient (spécifique à certaines formes) : Caoutchouc

Contre-indications du médicament REBIF

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Certains effets indésirables peuvent justifier une interruption momentanée ou un arrêt définitif du traitement. Contactez rapidement votre médecin en cas de :
  • difficulté à respirer, urticaire, œdème de Quincke après l'injection ;

  • sentiment inhabituel d'angoisse, d'inutilité ou de tristesse, idées suicidaires ;

  • signes évocateurs d'une hépatite : jaunisse, nausées, perte d'appétit, fatigue inhabituelle ;

  • bleus, fièvre, extrême faiblesse, maux de tête, étourdissements ;

  • crise convulsive.

Des précautions sont nécessaires en cas d'épilepsie, de troubles cardiaques, d'insuffisance rénale ou hépatique graves, d'antécédent de dépression.

Des analyses de sang sont prescrites avant le début du traitement, puis renouvelées régulièrementpendant le traitement. Elles permettent de surveiller la numération formule sanguine et le bon fonctionnement du foie et des reins.

Interactions du médicament REBIF avec d'autres substances

Informez votre médecin si vous prenez un anticonvulsivant ou un antidépresseur, ainsi que tout autre traitement en cours.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Les données actuellement disponibles n'ont pas montré d'augmentation du risque de fausse couche ou de malformations chez l'enfant à naître en cas d'utilisation de l'interféron bêta chez la femme enceinte. Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse si besoin.

Allaitement :

La possibilité d'un effet chez le nourrisson est très improbable. L'allaitement est possible pendant le traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament REBIF

La solution doit être injectée par voie sous-cutanée.

Les cartouches à usage multidose doivent être utilisées avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart ou avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.

Le médecin peut vous proposer de pratiquer vous-même les injections. Dans ce cas, des explications précises vous seront fournies par le médecin ou l'infirmière et une première auto-injection sera réalisée en leur présence.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 16 ans : 1 injection de 22 μg ou 44 μg, 3 fois par semaine. Il est recommandé de débuter le traitement à la dose de 8,8 μg et d'augmenter progressivement la dose sur une période de 4 semaines. La durée du traitement est strictement individuelle.

Conseils

Pour limiter le risque de nécrose au point d'injection, il est recommandé de désinfecter soigneusement la peau avant l'injection et d'utiliser un site différent à chaque injection. En cas de gonflement, de suintement ou de lésions multiples, consultez votre médecin avant de pratiquer une nouvelle injection.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C), dans son emballage d'origine. Il ne doit pas être congelé. Si besoin, il peut être conservé à température ambiante (n'excédant pas 25 °C) pendant une période de 14 jours maximum. En cas de non utilisation pendant cette période, il doit être remis au réfrigérateur.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est à la fois un médicament d'exception et un médicament à prescription restreinte : les ordonnances (d'un modèle particulier) doivent être rédigées par un médecin spécialiste en neurologie.

Effets indésirables possibles du médicament REBIF

Des symptômes simulant la grippe sont les effets indésirables les plus fréquents : fièvre, frissons, perte d'appétit, maux de tête, sueurs, courbatures, articulations douloureuses ; ces troubles sont généralement atténués par la prise de paracétamol avant et après l'injection.

Fréquents (1 à 10 % des cas) : vomissements, diarrhée, nausées, éruption cutanée, sueurs, contusion, douleur articulaire, raideur musculaire, mal de dos, crampes, rougeur du visage, anorexie, réaction (douleur, rougeur, bleus...) au point d'injection.

Peu fréquents : chute de cheveux, troubles des règles.

Fréquence indéterminée : vertiges, fourmillements, convulsions, migraine, réaction allergique, palpitations, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, hépatite, dépression, insomnie, anxiété, confusion, idées suicidaires, troubles de la thyroïde, nécrose au point d'injection.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Commentaires (1)

Le 16/03/2015 à 09:43
avatar fmzaza
fmzaza
Bonjour, je suis ophtalmologiste et j'ai identifié chez une patiente traitée par rebif44 depuis 3 ans (SEP depuis 10 ans), une rétinopathie avec nodules cotonneux (résolutive après arrêt du traitement). je ne trouve que très peu de littérature à ce propos (5 cas publiés). cordialement

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