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HUMIRA

Mis à jour : Mardi 18 Juin 2019
Famille du médicament :

Immunosuppresseur

Dans quel cas le médicament HUMIRA est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des agents anti-TNF. Il contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie. Il est conçu pour se fixer sur le facteur de nécrose tumorale (TNF ou Tumor Necrosis Factor), une substance qui participe à certains processus inflammatoires. En se fixant au TNF, il bloque son activité, ce qui diminue l'inflammation dans diverses maladies inflammatoires chroniques invalidantes. Il contribue ainsi à réduire les symptômes des rhumatismes inflammatoires (douleur, raideur, gonflement...), du psoriasis ou de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Il ralentit les lésions articulaires et améliore les capacités fonctionnelles.

Il est utilisé dans le traitemant de fond :
  • de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • de la spondyarthrite ankylosante de l'adulte ;

  • de rhumatisme psoriasique de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • de l'arthrite juvénile chez l'enfant de plus de 2 ans, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • du psoriasis de l'adulte et de l'enfant de plus de 4 ans ;

  • de la maladie de Verneuil chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans ;

  • de la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans ;

  • de la rectocolite hémorragique de l'adulte ;

  • de l'uvéite non infectieuse avec inflammation de l'arrière de l'œil chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Ce médicament est destiné à traiter des patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été insuffisant ou qui ne peuvent pas utiliser les traitements de fond usuels.

Présentations du médicament HUMIRA

HUMIRA 20 mg/0,2 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 0,2 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 367,34 €.
HUMIRA 40 mg/0,4 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 653,27 €.
HUMIRA 40 mg/0,4 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 653,27 €.
HUMIRA 80 mg/0,8 ml : solution injectable SC ; boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 653,27 €.
HUMIRA 80 mg/0,8 ml : solution injectable SC ; boîte de 1 stylo prérempli de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 653,27 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament HUMIRA

p serp serp stylo
Adalimumab20 mg40 mg40 mg
p serp stylo
Adalimumab80 mg80 mg
Excipients : Eau ppi, Mannitol, Polysorbate 80, Protéines de hamster

Contre-indications du médicament HUMIRA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Des réactions allergiques, rares mais graves, sont possibles après l'injection ; ce risque justifie la nécessité de réaliser la première injection dans une structure de soins adaptée où un traitement d'urgence pourra être entrepris sans délai en cas de problème.

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Son utilisation nécessite un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose ou d'une hépatite B, avant la mise en route du traitement. Une vigilance particulière de votre part est également préconisée pendant le traitement : vous devez consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Une carte de signalement patient contenant des informations importantes de sécurité d'emploi vous est remise au moment de la prescription. Elle permet de noter les dates des tests de dépistage de la tuberculose et de l'hépatite B, ainsi que les dates d'injection.

Un suivi médical est effectué pendant le traitement et doit être poursuivi 5 mois après la fin du traitement. Ce suivi est renforcé en cas d'antécédent d'infections fréquentes ou chroniques, de prédisposition aux infections (diabète), de bronchite chronique ou de sclérose en plaques.

Des analyses de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases) doivent être pratiquées régulièrement. Signalez rapidement à votre médecin tout signe de trouble sanguin tel que fièvre persistante, bleus sans cause évidente, saignements, pâleur.

Prenez également un avis médical urgent en cas de signes d'insuffisance cardiaque (essoufflement inhabituel, gonflement des pieds). L'arrêt du traitement doit être envisagé.

Les traitements par anti-TNF peuvent augmenter le risque de cancer (dont lymphome et mélanome). Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les personnes ayant des facteurs de risque de cancer cutané.

En cas d'intervention chirurgicale ou de soins dentaires, signalez à votre chirurgien ou à votre dentiste la prise de ce médicament.

Conducteur : ce médicament peut être responsable de sensations vertigineuses ou de troubles de la vision trouble après l'injection. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.

Interactions du médicament HUMIRA avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'une des substances suivantes : anakinra, abatacept.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 5 mois suivant son arrêt.

Allaitement :

La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est peu probable. Néanmoins, l'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement, et 5 mois au moins après son interruption.

Mode d'emploi et posologie du médicament HUMIRA

La solution est injectée par voie sous-cutanée.

Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 40 mg, toutes les semaines ou toutes les 2 semaines, selon les indications. Une dose plus importante peut être utilisée, notamment lors de la première injection. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la solution est administrée seule ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond.

  • Enfant : la dose à injecter est calculée en fonction de son poids et de sa taille.

Conseils

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C) et sorti une demi-heure à une heure avant l'injection. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialiste en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. L'ordonnance hospitalière valable un an peut être renouvelée dans l'intervalle par un spécialiste. La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour se faire rembourser.

Effets indésirables possibles du médicament HUMIRA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : réaction au point d'injection (rougeur, douleur, gonflement, démangeaisons...), infection des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, sinusite...), maux de tête, douleurs musculaires, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, augmentation des lipides dans le sang, augmentation des transaminases.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : grippe, gastro-entérite, infections de la peau, des oreilles, de la bouche, de l'appareil urinaire ou génital (y compris mycose vaginale), fatigue, dépression, anxiété, insomnie, fourmillements, migraine, sciatique, troubles visuels, conjonctivite, gonflement des yeux, asthme, essoufflement, toux, vertiges, tachycardie, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, bleus, crampes, urticaire, sueurs, démangeaisons, chute de cheveux, aggravation ou apparition d'un psoriasis, mauvaise cicatrisation, troubles de la coagulation, présence de sang dans les urines, anomalie de la numération formule sanguine, tumeur cutanée bénigne.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : vision double, troubles de l'érection, septicémie, méningite, tuberculose, mélanome, lymphome, arythmie, insuffisance cardiaque, inflammation pulmonaire, réaction allergique.

Rares (moins de 1 patient sur 1000) : atteinte neurologique pouvant évoquer une sclérose en plaque, éruption cutanée bulleuse, lupus érythémateux.

Certains effets indésirables de ce médicament peuvent survenir encore 4 mois après l'arrêt du traitement.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Commentaires (51)

Le 20/05/2019 à 10:56
avatar Gaelle38
Gaelle38 Profession non médicale / Autre
Bonjour
Mon fils a 13 ans et ai sur HUMIRA depuis début Janvier 2019.
Il souffre d'une maladie rare non connu a ce jour.
L'humira a t'il en effet indésirable la dépression ou les coleres ?
A t'il une influence sur le développement de l'enfant : grandir, changement du corps ...
merci de vos réponse

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Le 21/05/2019 à 12:22
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,
Oui, ce médicament peut impacter le moral et donc le comportement, mais il n'altère pas la croissance, et aurait plutôt tendance à la favoriser.

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Le 17/05/2019 à 08:16
avatar nath45
nath45 Profession non médicale / Autre
Bonjour,
Je suis atteinte d'une RCH depuis 15 ans et je suis sous humira depuis environ 10 ans .Ma question est : est- ce que humira peut faire prendre du poids au fil du temps ? merci de votre réponse.

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Le 21/05/2019 à 09:14
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,
Voir le 5e message de la page 2 des commentaires https://eurekasante.vidal.fr/...

0 1
Le 20/03/2019 à 20:45
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Bonjour,
Avec une RCH depuis plus de 40 ans, l'humira m'a permis 2 ans de tranquillité.
Ue injection 0.4 tous les 15 jours et actuellement 1 fois par semaine pendant 4 semaine suite à une poussée de RCH (colo réalisée). Ce doublement a été spectaculaire d'entrée, la poussée s'est arrêtée (arrêt de glaires et de sang), je n'ai plus de signes apparents de RCH.
Le seul pb rencontré mis à part une grande fatigue c'est ce que j'appelle un mal au squelette en fin de nuit, comme si j'étais passé dans un étau, forte pression au niveau du sternum, côtes et dos. Ces douleurs disparaissent après ma levée au bout de 5 à 10 minutes de mouvements.
Est ce que l'Humira y est pour qque chose ?Merci de votre attention.

0 1
Le 21/03/2019 à 10:31
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,
Les douleurs dites "musculo squelettiques" sont malheureusement souvent décrites avec ce médicament. Vous pouvez déclarer ce que vous avez ressenti ici

https://signalement.social-sante.gouv.fr/...

Et il faudra faire le point avec votre médecin.

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Le 15/10/2018 à 22:17
avatar Cathwil
Cathwil Infirmier/Infirmière
Bonsoir
Je suis âgée de 42 ans avec la maladie de crohn traité par Imuran et spondylarthrite ankylosante traité elle par humira depuis peu 1moi1/2 donc 3 injections avec un interval de 15 jours
Ma question est après combien d'injections les effets bénéfiques arrive car je suis toujours douloureuse un peu moins certe mais ce n'est pas encore ça....

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Le 16/10/2018 à 09:55
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour
Il n'y a aucune réponse simple à votre question : ça dépend... de beaucoup de choses.

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Le 02/01/2018 à 09:08
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Comme effet indésirable pour mon cas, j'ajoute à le longue liste "le zona" avec de fortes douleurs post zona.

4 5
Le 02/01/2018 à 11:13
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour, je vous rappelle que les effets secondaires doivent être déclarés, avec ou sans le concours de votre médecin. Par exemple ici http://solidarites-sante.gouv.fr/...

4 2
Le 03/11/2017 à 03:40
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Mr le modérateur,
Merci de votre réponse rapide, le gastro-entérologue qui me suis depuis 25 ans consulte son répondeur et m'a rappelé et reçu malgré que son cabinet soit fermé.
Résultat, l'humira n'est pas en cause, j'ai un "joli" zona dont le traitement a commencé i llico.
Salutations.

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Le 01/11/2017 à 21:01
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Bonjour,
Je souffre depuis environ 42 ans d'une RCH,des haut, des bas puis une rechute il y a 6 mois après quelques années tranquilles.
Je suis traité par humira 40 mg, j'en suis à 9 injections individuelles.
Ce matin j'ai eu une éruption de plaques rouges avec des genres de pustules sur le dessus localisation : cou & bas du crane dans les cheveux pour l'instant.
Je crois que mon spécialiste est en congés quelques jours, que dois-faire ?
Merci de votre attention.

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Le 02/11/2017 à 10:48
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,
Vous devez voir votre médecin traitant ce jour, ou à défaut, vous rendre aux urgences de l'hôpital de votre secteur pour un diagnostic. Pensez à prendre des photos de bonne qualité (lumière du jour) de vos lésions pour les montrer à votre spécialiste à son retour de congé. Il sera peut-être nécessaire de faire une déclaration d'effets indésirables si un lien est suspecté avec le médicament.

6 3
Le 26/05/2017 à 11:02
avatar hangy
hangy Profession non médicale / Autre
bonjour
j'ai 62 ans et une spondylarthrite ankylosante depuis l'age de 26 ans
je suis soignée par Humira 40 depuis 1 mois et précédemment par Simponi pendant 6 mois( ce dernier ne fonctionnait plus, cela arrive)
tout se passe bien même très bien. Je fais du golf tous les deux jours, du vélo et beaucoup de promenade puisque j'ai la chance de voyager maintenant que je suis en retraite.
Avec cette maladie il faut rester très positif, et continuer à vivre normalement, même si parfois c'est difficile. Rester assise et se lamenter sur cette maladie c'est la meilleure façon de prendre du poids et déprimer, j'ai pourtant plusieurs kilos de trop mais je trouve que la vie est trop courte et peut être tellement belle si on y met du sien.
ALORS pour tous ceux qui ont cette maladie depuis peu et qui n'ont pas le moral :
ÉCOUTEZ VOS ENVIES
et faites ce qu'il faut pour les réaliser même avec des douleurs, la satisfaction et la joie seront au bout
bon courage à toutes et tous

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Le 13/03/2017 à 22:03
avatar Moon2969
Moon2969 Autre professionnel de santé
Bonjour
Humira est-il contre-indiqué en cas d'antécédents de thromboses? Et peut-il en être la cause ?
Merci

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Le 16/03/2017 à 12:46
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour, une thrombose peut être liée à la prise d'HUMIRA, cet effet indésirable est classé comme "peu fréquent".

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Le 18/12/2016 à 23:41
avatar Micky59
Micky59 Profession non médicale / Autre
Bonjour
Je suis traité par humira 40ml en stylo tous les 15j pour une RCH (et pentasa). Actuellement j'ai des douleurs musculaires et j'ai des tendinites (pratiquant la musculation). Je suis sous anti-dépresseurs et j'ai des troubles érectiles. Qu'en pensez-vous? Faut il arrêter ce traitement sachant qu'avant j'ai eu remicade et j'avais des douleurs musculaires. Merci de vos réponses.

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Le 23/12/2016 à 16:49
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,

C'est peut-être tout simplement la musculation qu'il faut arrêter;.. Il faut en tout cas faire le point avec un rhumatologue, qui aura tous les éléments en main (antécédents, état actuel, évaluation clinique, etc.).

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