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HUMIRA

Mis à jour : Jeudi 19 Avril 2018
Famille du médicament :

Agent Anti-TNF

Dans quel cas le médicament HUMIRA est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des agents anti-TNF. Il contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie. Il est conçu pour se fixer sur le facteur de nécrose tumorale (TNF ou Tumor Necrosis Factor), une substance qui participe à certains processus inflammatoires. En se fixant au TNF, il bloque son activité, ce qui diminue l'inflammation dans diverses maladies inflammatoires chroniques invalidantes. Il contribue ainsi à réduire les symptômes des rhumatismes inflammatoires (douleur, raideur, gonflement...), du psoriasis ou de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Il ralentit les lésions articulaires et améliore les capacités fonctionnelles.

Il est utilisé dans le traitemant de fond :
  • de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • de la spondyarthrite ankylosante de l'adulte ;

  • de rhumatisme psoriasique de l'adulte, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • de l'arthrite juvénile chez l'enfant de plus de 2 ans, seul ou en association avec le méthotrexate ;

  • du psoriasis de l'adulte et de l'enfant de plus de 4 ans ;

  • de la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

  • de la rectocolite hémorragique de l'adulte, en cas d'échec ou de contre-indication aux traitements conventionnels ;

  • de l'uvéite non infectieuse avec inflammation de l'arrière de l'œil chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans.

Ce médicament est destiné à traiter des patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été insuffisant ou qui ne peuvent pas utiliser les traitements de fond usuels.

Présentations du médicament HUMIRA

HUMIRA 40 mg/0,4 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 755,35 €.
HUMIRA 40 mg/0,4 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 755,35 €.
HUMIRA 40 mg/0,8 ml pour usage pédiatrique : solution injectable ; boîte de 2 flacons de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 833,00 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament HUMIRA

p serp stylop fl
Adalimumab40 mg40 mg40 mg
Excipients communs : Eau ppi, Mannitol, Polysorbate 80, Protéines de hamster
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide citrique monohydrate, Caoutchouc, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate monosodique dihydrate, Sodium chlorure, Sodium citrate, Sodium hydroxyde

Contre-indications du médicament HUMIRA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Son utilisation nécessite un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose ou d'une hépatite B, avant la mise en route du traitement. Une vigilance particulière de votre part est également préconisée pendant le traitement : vous devez consulter rapidement votre médecin en cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Une carte de signalement patient contenant des informations importantes de sécurité d'emploi vous est remise au moment de la prescription. Elle permet de noter les dates des tests de dépistage de la tuberculose et de l'hépatite B, ainsi que les dates d'injection.

Un suivi médical est effectué pendant le traitement et doit être poursuivi 5 mois après la fin du traitement. Ce suivi est renforcé en cas d'antécédent d'infections fréquentes ou chroniques, de prédisposition aux infections (diabète), de bronchite chronique ou de sclérose en plaques.

Des analyses de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases) doivent être pratiquées régulièrement. Signalez rapidement à votre médecin tout signe de trouble sanguin tel que fièvre persistante, bleus sans cause évidente, saignements, pâleur.

Prenez également un avis médical urgent en cas d'apparition de symptômes pouvant évoquer une réaction allergique (gêne respiratoire, éruption cutanée, œdème du visage) ou de signes d'insuffisance cardiaque (essoufflement inhabituel, gonflement des pieds). L'arrêt du traitement doit être envisagé.

Les traitements par anti-TNF peuvent augmenter le risque de cancer (dont lymphome et mélanome). Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les personnes ayant des facteurs de risque de cancer cutané.

En cas d'intervention chirurgicale ou de soins dentaires, signalez à votre chirurgien ou à votre dentiste la prise de ce médicament.

Conducteur : ce médicament peut être responsable de sensations vertigineuses ou de troubles de la vision trouble après l'injection. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.

Interactions du médicament HUMIRA avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'une des substances suivantes : anakinra, abatacept.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte. Chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 5 mois suivant son arrêt.

Allaitement :

La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est peu probable. Néanmoins, l'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement, et 5 mois au moins après son interruption.

Mode d'emploi et posologie du médicament HUMIRA

La solution est injectée par voie sous-cutanée.

Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 40 mg, toutes les semaines ou toutes les 2 semaines, selon les indications. Une dose plus importante peut être utilisée, notamment lors de la première injection. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la solution est administrée seule ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond.

  • Enfant : la dose à injecter est calculée en fonction de son poids et de sa taille.

Conseils

Pour être certain que la solution ne sera pas injectée dans une veine sous-cutanée, il est nécessaire de tirer légèrement le piston de la seringue après avoir enfoncé l'aiguille, de façon à vérifier l'absence de reflux de sang.

Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C) et sorti une demi-heure à une heure avant l'injection. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialiste en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. L'ordonnance hospitalière valable un an peut être renouvelée dans l'intervalle par un spécialiste. La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour se faire rembourser.

Effets indésirables possibles du médicament HUMIRA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : réaction au point d'injection (rougeur, douleur, gonflement, démangeaisons...), infection des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, sinusite...), maux de tête, douleurs musculaires, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruption cutanée, augmentation des lipides dans le sang, augmentation des transaminases.

Fréquents (1 à 10 % des patients) : grippe, gastro-entérite, infections de la peau, des oreilles, de la bouche, de l'appareil urinaire ou génital (y compris mycose vaginale), fatigue, dépression, anxiété, insomnie, fourmillements, migraine, sciatique, troubles visuels, conjonctivite, gonflement des yeux, asthme, essoufflement, toux, vertiges, tachycardie, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, bleus, crampes, urticaire, sueurs, démangeaisons, chute de cheveux, aggravation ou apparition d'un psoriasis, mauvaise cicatrisation, troubles de la coagulation, présence de sang dans les urines, anomalie de la numération formule sanguine, tumeur cutanée bénigne.

Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : vision double, troubles de l'érection, septicémie, méningite, tuberculose, mélanome, lymphome, arythmie, insuffisance cardiaque, inflammation pulmonaire, réaction allergique.

Rares (moins de 1 patient sur 1000) : atteinte neurologique pouvant évoquer une sclérose en plaque, éruption cutanée bulleuse, lupus érythémateux.

Certains effets indésirables de ce médicament peuvent survenir encore 4 mois après l'arrêt du traitement.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Commentaires (47)

Le 02/01/2018 à 09:08
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Comme effet indésirable pour mon cas, j'ajoute à le longue liste "le zona" avec de fortes douleurs post zona.

0 2
Le 02/01/2018 à 11:13
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour, je vous rappelle que les effets secondaires doivent être déclarés, avec ou sans le concours de votre médecin. Par exemple ici http://solidarites-sante.gouv.fr/...

1 1
Le 03/11/2017 à 03:40
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Mr le modérateur,
Merci de votre réponse rapide, le gastro-entérologue qui me suis depuis 25 ans consulte son répondeur et m'a rappelé et reçu malgré que son cabinet soit fermé.
Résultat, l'humira n'est pas en cause, j'ai un "joli" zona dont le traitement a commencé i llico.
Salutations.

2 1
Le 01/11/2017 à 21:01
avatar maestranza
maestranza Profession non médicale / Autre
Bonjour,
Je souffre depuis environ 42 ans d'une RCH,des haut, des bas puis une rechute il y a 6 mois après quelques années tranquilles.
Je suis traité par humira 40 mg, j'en suis à 9 injections individuelles.
Ce matin j'ai eu une éruption de plaques rouges avec des genres de pustules sur le dessus localisation : cou & bas du crane dans les cheveux pour l'instant.
Je crois que mon spécialiste est en congés quelques jours, que dois-faire ?
Merci de votre attention.

5 0
Le 02/11/2017 à 10:48
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,
Vous devez voir votre médecin traitant ce jour, ou à défaut, vous rendre aux urgences de l'hôpital de votre secteur pour un diagnostic. Pensez à prendre des photos de bonne qualité (lumière du jour) de vos lésions pour les montrer à votre spécialiste à son retour de congé. Il sera peut-être nécessaire de faire une déclaration d'effets indésirables si un lien est suspecté avec le médicament.

2 0
Le 26/05/2017 à 11:02
avatar hangy
hangy Profession non médicale / Autre
bonjour
j'ai 62 ans et une spondylarthrite ankylosante depuis l'age de 26 ans
je suis soignée par Humira 40 depuis 1 mois et précédemment par Simponi pendant 6 mois( ce dernier ne fonctionnait plus, cela arrive)
tout se passe bien même très bien. Je fais du golf tous les deux jours, du vélo et beaucoup de promenade puisque j'ai la chance de voyager maintenant que je suis en retraite.
Avec cette maladie il faut rester très positif, et continuer à vivre normalement, même si parfois c'est difficile. Rester assise et se lamenter sur cette maladie c'est la meilleure façon de prendre du poids et déprimer, j'ai pourtant plusieurs kilos de trop mais je trouve que la vie est trop courte et peut être tellement belle si on y met du sien.
ALORS pour tous ceux qui ont cette maladie depuis peu et qui n'ont pas le moral :
ÉCOUTEZ VOS ENVIES
et faites ce qu'il faut pour les réaliser même avec des douleurs, la satisfaction et la joie seront au bout
bon courage à toutes et tous

28 1
Le 13/03/2017 à 22:03
avatar Moon2969
Moon2969 Autre professionnel de santé
Bonjour
Humira est-il contre-indiqué en cas d'antécédents de thromboses? Et peut-il en être la cause ?
Merci

0 1
Le 16/03/2017 à 12:46
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour, une thrombose peut être liée à la prise d'HUMIRA, cet effet indésirable est classé comme "peu fréquent".

2 2
Le 18/12/2016 à 23:41
avatar Micky59
Micky59 Profession non médicale / Autre
Bonjour
Je suis traité par humira 40ml en stylo tous les 15j pour une RCH (et pentasa). Actuellement j'ai des douleurs musculaires et j'ai des tendinites (pratiquant la musculation). Je suis sous anti-dépresseurs et j'ai des troubles érectiles. Qu'en pensez-vous? Faut il arrêter ce traitement sachant qu'avant j'ai eu remicade et j'avais des douleurs musculaires. Merci de vos réponses.

3 7
Le 23/12/2016 à 16:49
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,

C'est peut-être tout simplement la musculation qu'il faut arrêter;.. Il faut en tout cas faire le point avec un rhumatologue, qui aura tous les éléments en main (antécédents, état actuel, évaluation clinique, etc.).

2 3
Le 14/12/2016 à 15:50
avatar nicole
nicole Profession non médicale / Autre
bonjour
je suis traitée avec humira 40ml pour une polyarthrite rhumatoide depuis 3 ans environ (malade depuis 2003)
j'ai 58 ans . Je perds beaucoup mes cheveux depuis
Que je prend ce médicament
Le médecin ne me prend pas vraiment au sérieux quand je lui en parle.Merci de votre réponse NICOLE C

5 2
Le 16/12/2016 à 21:19
avatar Modérateur
Modérateur
Bonsoir,

Oui, malheureusement, une perte de cheveux peut arriver chez certains patients sous Humira. Il faut retenter d'en discuter avec votre médecin, mais il n'existe pas vraiment de traitement efficace empêchant ces chutes de cheveux... Par contre d'autres traitements de la polyarthrtite sont possibles, mais faut-il changer ? C'est à discuter avec votre médecin...

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Le 13/11/2016 à 11:06
avatar loval
loval Profession non médicale / Autre
bonjour sous humira 40 depuis 14 mois,les effets secondaires arrivent à la pelle! Lors de l'injection , formation d'une boule et grosse démangeaison ainsi que rougeur! Tout le système ORL sans défense donc le moindre coup de froid!! Tension artérielle très élevée, tachycardie , bouffée de chaleur avec sensation de froid,vertiges,crampes,infection de la langue insupportable depuis 6 mois ! Que me conseilleriez vous de faire carje suis en plein doute, merci

1 4
Le 18/11/2016 à 23:05
avatar Modérateur
Modérateur
Bonsoir,

Le seul conseil que nous pouvons vous donner c'est d'en parler le mieux possible, le plus clairement possible avec le médecin qui vous le prescrit; En fonction des indications (maladie pour laquelle vous le prenez), il est parfois possible (pas toujours malheureusement...), si ces troubles sont bien liés à ce médicament, d'en changer... Ou d'ajouter un autre traitement;. Il faut refaire le point avec votre médecin...

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Le 12/07/2016 à 20:03
avatar coco111
coco111 Profession non médicale / Autre
bonjour
Je suis sous humira depuis 15 jours au niveau de la Poly arthrite les effets sont efficaces avec de moins en moins de douleur en revanche très grosse fatigue et réaction allergique au niveau de l'injection.
La question de prise de poids me fait très peur car je ne souhaite pas grossir je n'ai pas besoin de poids supplémentaire sur mes articulations. Comment faire?

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Le 22/07/2016 à 11:43
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,

A ce jour, la prise de poids n'est pas mentionnée dans les effets indésirables du dossier d'enregistrement. Soyez rassurée. Néanmoins, si vous constatez une variation de votre poids, n'hésitez pas à en parlez avec le médecin qui vous a prescrit le médicament. Il pourra vous donner des conseils diététiques adaptés.

1 0
Le 07/09/2015 à 19:15
avatar FlocYork1
FlocYork1
pour moi humira fonctionne bien à des doses de 80 Mg toutes les 2 semaines pour un crohn mais par contre il me fait des sacrés réactions allergiques !!!!

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