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SERTRALINE RATIOPHARM

Mis à jour : Lundi 09 Septembre 2013

Antidépresseur

09/09/2013 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de ZOLOFT

Dans quel cas le médicament SERTRALINE RATIOPHARM est-il prescrit ?

Ce médicament est un antidépresseur qui appartient à la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.

Il est utilisé dans le traitement :
  • des états dépressifs et pour prévenir les récidives dépressives chez les personnes ayant présenté des épisodes dépressifs,

  • des troubles obsessionnels compulsifs chez l'adulte et les enfants de plus de 6 ans,

  • des attaques de panique,

  • de certaines manifestations de l'anxiété (phobie sociale).

Présentations du médicament SERTRALINE RATIOPHARM

SERTRALINE RATIOPHARM 50 mg : comprimé sécable ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament SERTRALINE RATIOPHARM

p cp
Sertraline50 mg
Lactose+

Contre-indications du médicament SERTRALINE RATIOPHARM

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec les IMAO ou les médicaments contenant du pimozide.

Attention

L'utilisation d'un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine expose à un risque de syndrome sérotoninergique. Un avis médical s'impose en cas d'apparition de plusieurs de ces symptômes : agitation, confusion, exagération des réflexes, rigidité musculaire, tremblements, vertiges, fièvre inexpliquée, sueurs, frissons, diarrhée.

L'utilisation des antidépresseurs est déconseillée avant l'âge de 18 ans. Des études ont en effet montré que l'utilisation d'un antidépresseur peut augmenter le risque de suicide chez les adolescents souffrant de dépression. Chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, ce traitement est par conséquent réservé à certains cas graves et nécessite une surveillance médicale particulière et la vigilance de l'entourage.

La prudence s'impose dans certaines situations : épilepsie (même ancienne), prédisposition aux hémorragies, insuffisance hépatique, glaucome à angle fermé, diabète.

Tous les traitements antidépresseurs sont susceptibles d'induire un épisode maniaque chez les personnes prédisposées : en cas d'euphorie, d'excitation inhabituelle ou de comportement anormal survenant sous traitement, une consultation médicale rapide est nécessaire.

Bien qu'aucune interaction nette n'ait été constatée avec l'alcool, évitez la prise de boissons alcoolisées, comme avec tout médicament psychotrope.

Attention : conducteurSi vous devez conduire ou utiliser une machine dangereuse, assurez-vous préalablement que ce médicament n'altère pas votre vigilance.

Interactions du médicament SERTRALINE RATIOPHARM avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé :
  • aux IMAO (sélégiline, moclobémide, linézolide) : des délais précis doivent être respectés entre la fin d'un traitement par l'IMAO et le début du traitement par ce médicament, et inversement ;

  • aux médicaments contenant du pimozide : risque de torsades de pointes.

Il peut interagir avec les médicaments inducteurs enzymatiques contenant l'une des substances suivantes : carbamazépine, dabrafénib, efavirenz, enzalutamide, fosphénytoïne, névirapine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine.

L'association à un antimigraineux de la famille des triptans, un médicament contenant du lithium, du fentanyl, du tramadol ou un produit de phytothérapie contenant du millepertuis doit être prudente car elle augmente le risque d'apparition de syndrome sérotoninergique (voir Effets indésirables possibles).

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral, de l'aspirine, un AINS, un antidépresseur imipraminique, un neuroleptique, un antiarythmique (propafénone, flécaïnide), un diurétique ou un médicament contenant de l'orlistat.

De plus, les effets indésirables de ce médicament peuvent être augmentés par l'absorption de pamplemousse : évitez la consommation de pamplemousse (fruit ou jus) pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Les antidépresseurs ne doivent être utilisés pendant la grossesse que s'ils sont strictement nécessaires. Un traitement non médicamenteux (psychothérapie) doit être privilégié. Il est néanmoins possible d'utiliser le citalopram chez la femme enceinte. Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, une surveillance renforcée du nouveau-né peut être recommandée. En effet, une insuffisance respiratoire, des difficultés à s'alimenter ou une agitation peuvent parfois survenir dans les premiers jours de vie chez les nouveau-nés de mères traitées jusqu'à l'accouchement par un inhibiteur de la recapture de la sérotonine.

Allaitement :

Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel ; néanmoins, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Mode d'emploi et posologie du médicament SERTRALINE RATIOPHARM

Ce médicament doit être pris au cours d'un repas, le soir ou le matin.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans :

  • Enfant de 6 à 17 ans présentant des troubles obsessionnels compulsifs : la dose initiale est de 25 mg par jour pour les enfants de 6 à 12 ans et de 50 mg par jour pour les enfants de 13 à 17 ans. La dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à 200 mg par jour.

Conseils

L'efficacité des antidépresseurs n'est généralement pas immédiate. Un délai pouvant atteindre plusieurs semaines est parfois nécessaire pour que les effets bénéfiques se fassent sentir. Les effets indésirables éventuels apparaissant en début de traitement ne doivent pas vous conduire à l'arrêter prématurément.

Chez la personne souffrant de dépression, un état anxieux peut apparaître ou s'aggraver en début de traitement ; un anxiolytique est parfois prescrit de manière temporaire par le médecin pour prévenir ou traiter ces manifestations.

Lorsque les symptômes de la dépression ont disparu, le traitement doit absolument être poursuivi pendant la durée prescrite afin de consolider la guérison. Un arrêt prématuré exposerait à une rechute. La durée d'un traitement antidépresseur est rarement inférieure à 6 mois.

Des troubles, parfois d'intensité sévère, peuvent apparaître à l'arrêt du traitement antidépresseur : anxiété, culpabilité, cauchemars, vertiges, tremblements. Il est préférable d'arrêter le traitement progressivement en diminuant la posologie ou en espaçant les prises pour éviter ces effets indésirables observés en particulier en cas d'interruption brutale.

Effets indésirables possibles du médicament SERTRALINE RATIOPHARM

Les effets indésirables surviennent surtout au cours des premières semaines de traitement et s'estompent le plus souvent ensuite.

Très fréquents (plus de 1 patient sur 10) : somnolence ou au contraire insomnie, maux de tête, étourdissements, fatigue, diarrhée, nausées, sécheresse buccale, troubles de l'éjaculation.

Fréquents : dépression, cauchemars, anxiété, agitation, nervosité, diminution de l'intérêt sexuel, grincements de dents, tremblements, fourmillements, douleur musculaire, manque d'attention, goût anormal, troubles digestifs (vomissements, constipation, douleur abdominale, digestion difficile, flatulence), bourdonnement d'oreille, troubles de la vision, éruption cutanée, transpiration excessive, chute de cheveux, bâillements, augmentation ou perte de l'appétit, palpitations, bouffées de chaleur, troubles de l'érection.

Plus rarement : hallucinations, euphorie, pensées anormales, agressivité, troubles psychiques, idées suicidaires, somnanbulisme, arthrose, crampes musculaires, douleurs articulaires, mouvements involontaires, difficulté à uriner ou au contraire incontinence urinaire, dilatation de la pupille, blessure, saignements (notamment saignement de nez, saignement digestif ou sang dans les urines), baisse du taux de sodium dans le sang, convulsions, élévation des transaminases, tachycardie, hypertension, écoulement de lait par le mamelon, irrégularité des règles, réaction allergique.

Les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine peuvent également provoquer :
  • une agitation désagréable et un besoin irrépressible de bouger (impossibilité à rester assis ou debout tranquillement). Si ces troubles surviennent, contactez votre médecin ;

  • des saignements tels que des bleus, des saignements de nez, des hémorragies génitales ou digestives ;

  • de rares cas de syndrome sérotoninergique dont les principales manifestations sont : tremblements, confusion, agitation, exagération des réflexes, rigidité musculaire, vertiges, fièvre inexpliquée, sueurs. L'apparition de plusieurs de ces symptômes impose un avis médical.

Laboratoire Téva Santé

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