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XYREM

Mis à jour : Mardi 23 Janvier 2018
Famille du médicament :

Anesthésique général

Dans quel cas le médicament XYREM est-il prescrit ?

Ce médicament est un anesthésique qui agit sur le système nerveux central. Son mécanisme d'action est mal connu. Pris avant de s'endormir, il permet d'augmenter le sommeil profond et la durée du sommeil nocturne. Il réduit ainsi la somnolence excessive pendant la journée.

Il est utilisé dans le traitement de la narcolepsie avec cataplexie chez l'adulte.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament XYREM

XYREM : solution buvable ; flacon de 180 ml avec seringue graduée et 2 godets doseurs de 90 ml

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament XYREM

p ml
Oxybate de sodium500 mg
Excipients : Acide malique, Eau purifiée, Sodium, Sodium hydroxyde

Contre-indications du médicament XYREM

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • déficit en semi-aldéhyde succinique déshydrogénase (maladie rare),

  • dépression grave,

  • en association avec un traitement par un opiacé ou un barbiturique.

Attention

Ce médicament peut être responsable d'une dépression respiratoire pouvant se traduire par des difficultés respiratoires ou des arrêts respiratoires brefs pendant votre sommeil (apnée du sommeil).

L'oxybate de sodium peut entraîner un risque d'abus qui expose à des effets indésirables graves. Ce risque n'a pas été clairement établi dans les conditions médicales normales. Néanmoins, une surveillance médicale est nécessaire au cours du traitement pour dépister tout usage abusif, en particulier chez les personnes ayant souffert d'une dépendance à l'alcool, aux drogues ou aux médicaments.

La survenue lors du traitement de troubles de la pensée, d'anomalies du comportement, d'un état dépressif ou d'épisodes de somnabulisme nécessite un avis médical rapide. Une surveillance particulière est recommandée chez les patients ayant des antécédents de dépression.

Des précautions sont nécessaires en cas de porphyrie, d'épilepsie ou d'insuffisance hépatique.

Ce médicament contient du sel (sodium) en quantité notable (820 mg de sodium pour une dose de 4,5 g).

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement déconseillée.

Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les 6 heures qui suivent la prise de ce médicament est formellement déconseillé. La durée de des effets du médicament, ainsi que leur intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il vous appartient de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite de vos activités habituelles.

Interactions du médicament XYREM avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant un opiacé (antidouleur ou antitussif) ou un barbiturique.

Il peut interagir avec les médicaments de la famille des benzodiazépines (somnifères ou tranquillisants) et les médicaments contenant du topiramate ou du valproate de sodium.

Fertilité, grossesse et allaitement

L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu : son usage est déconseillé.

Mode d'emploi et posologie du médicament XYREM

La dose quotidienne est répartie en 2 prises égales : la première prise a lieu au moment du coucher, au moins 2 à 3 heures après le repas ; la deuxième prise a lieu 2 heures et demi à 4 heures après la première.

La solution doit être versée dans le godet doseur et diluée avec 60 ml d'eau. Il est recommandé de préparer les deux prises en même temps avant le coucher.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans : la posologie est strictement individuelle.

Conseils

Afin de prévenir le risque d'incontinence urinaire pendant la nuit, il est conseillé d'aller aux toillettes la soir avant de prendre la première dose.

Après dilution dans les godets, la solution doit être utilisée dans les 24 heures.

Le flacon ne doit pas être conservé plus de 40 jours après ouverture.

Conditions particulières de délivrance :

La première ordonnance est établie par un centre du sommeil ou par un neurologue. La prescription initiale, valable un an, doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements (qui peuvent être rédigées par un autre médecin). Chaque prescription doit être rédigée sur une ordonnance «sécurisée». La durée de validité de chaque ordonnance est limitée à 28 jours.

Effets indésirables possibles du médicament XYREM

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : maux de tête, vertiges, nausées.

Fréquents (1 à 10 % des patients) :
  • dépression, anxiété, confusion des idées, nervosité, désorientation, rêves anormaux, cauchemars, somnanbulisme, insomnie ;

  • paralysie du sommeil, somnolence, tremblements, troubles de l'équilibre ou de l'attention, fourmillements, troubles de la sensibilité ou du goût ;

  • diminution de l'appétit, vomissements, diarrhée, douleur abdominale ;

  • palpitations, hypertension, essoufflement, ronflement, nez bouché ;

  • sueurs, éruption cutanée, douleur articulaire, crampes ;

  • incontinence urinaire, énurésie ;

  • fatigue, sensation d'ébriété, chute, perte de poids ;

  • vision trouble, rhume, sinusite.

Peu fréquents (moins de 1 % des patients) :
  • psychose, paranoïa, hallucinations, troubles de la pensée, agitation, insomnie d'endormissement, tentative de suicide ;

  • incontinence fécale.

Fréquence indéterminée :
  • dépression respiratoire ;

  • euphorie, troubles des conduites alimentaires liés au sommeil, attaque de panique, trouble bipolaire, idée délirante, comportement agressif, grincement des dents pendant la nuit ;

  • syndrome des jambes sans repos ;

  • convulsions ;

  • bourdonnements d'oreilles.

Des effets tels qu'insomnie, maux de tête, anxiété, sensations vertigineuses, troubles du sommeil, somnolence, hallucinations et troubles psychiques peuvent également être observés à l'arrêt du traitement.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Plan de Gestion des Risques du médicament XYREM

Depuis 2005, certains médicaments font l'objet d'une surveillance spéciale destinée à évaluer, tout au long de leur commercialisation, les risques qu'ils pourraient entraîner. Ce système de surveillance est appelé Plan de gestion des risques (PGR).
Retrouvez les documents de réduction des risques mis en place dans le cadre du Plan de gestion des risques.

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