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ACLASTA

Mis à jour : Jeudi 18 Mai 2017

Biphosphonate

ⓘ VIDAL vous informe

  • En raison d'un risque d'atteinte osseuse grave de la mâchoire, l'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'un suivi dentaire rigoureux avant et pendant le traitement.

    En savoir plus.

Dans quel cas le médicament ACLASTA est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des biphosphonates (anciennement diphosphonates). Il agit en bloquant les cellules qui détruisent l'os et en luttant contre la déminéralisation ; il s'oppose donc à la libération du calcium osseux dans le sang. Il permet de réduire le risque de fracture du à l'ostéoporose.

Il est utilisé dans le traitement de :
  • l'ostéoporose, liée ou non à un traitement prolongé par corticoïde, chez la femme ménopausée et l'homme à risque élevé de fracture ;

  • la maladie de Paget.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament ACLASTA

ACLASTA 5 mg : solution pour perfusion IV ; flacon de 100 ml
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 355,44 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament ACLASTA

p flacon
Acide zolédronique5 mg
Excipients : Eau ppi, Mannitol, Sodium citrate

Contre-indications du médicament ACLASTA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Une surveillance particulière est nécessaire en cas de mauvais fonctionnement des reins, de prise de diurétiques ou de médicaments toxiques pour les reins et chez la personne âgée. Le jour de la perfusion, il est recommandé de boire au moins un demi-litre de liquide avant et après le traitement.

Dans le traitement de la maladie de Paget, ce médicament expose à un risque d'hypocalcémie pouvant se traduire par des manifestations neurologiques et musculaires (fourmillements des mains et des pieds, crampes musculaires, convulsions). Un dosage du calcium sanguin est recommandé avant la perfusion et des apports suffisants de calcium et de vitamine D sont nécessaires pendant au moins 10 jours après la perfusion.

Des atteintes des os de la mâchoire (ostéonécrose) pouvant entraîner la perte des dents ont été rarement rapportées chez des personnes traitées par biphosphonates, tels que l'acide zolédronique. Un examen dentaire et des soins préventifs peuvent être nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de chimiothérapie anticancéreuse, de radiothérapie ou de prise de corticoïdes. Une bonne hygiène buccale et un suivi dentaire régulier sont recommandés pour limiter les risques. Si vous devez subir des soins dentaires, signalez à votre dentiste l'administration de ce médicament. Une carte patient contenant des informations relatives au risque d'ostéonécrose doit vous être remise par votre médecin ou votre pharmacien.

Des fractures atypiques du fémur ont été observées, principalement lors de traitement prolongé par biphosphonate. Toute douleur au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine doit être signalée rapidement à votre médecin.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges ou d'une baisse de la vigilance.

Fertilité, grossesse et allaitement

L'effet de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement est mal connu : son usage est contre-indiqué chez la femme enceinte ou qui allaite.

Mode d'emploi et posologie du médicament ACLASTA

La solution doit être administrée à l'aide d'une perfusion d'une durée minimale de 15 minutes et en aucun cas par injection intraveineuse directe.

Posologie usuelle :

  • Adulte de plus de 18 ans :

    • Ostéoporose : 1 injection de 5 mg, une fois par an.

    • Maladie de Paget : 1 injection unique de 5 mg.

Conseils

Des exercices physiques réguliers adaptés à l'âge et à la condition physique contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Une consommation modérée d'alcool et l'arrêt du tabac sont également recommandés, car alcool et tabac favorisent la perte osseuse.

Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement. Si ce n'est pas le cas, elle peut éventuellement être conservée entre 2 °C à 8 °C pour une durée de 24 heures maximum.

Effets indésirables possibles du médicament ACLASTA

Douleur ou rougeur au point d'injection.

Syndrome pseudogrippal, fièvre, maux de tête, fatigue, troubles digestifs, douleurs osseuses, musculaires ou articulaires. Ces effets indésirables surviennent généralement dans les trois jours suivant la perfusion du médicament ; ils peuvent être combattus par la prise de paracétamol ou d'ibuprofène.

Troubles du rythme cardiaque.

Rarement : augmentation de la créatinine, conjonctivite, uvéite.

Fragilisation des os de la mâchoire (voir Attention) pouvant se trauire par une douleur, une plaie, un gonflement, un écoulement ou un engourdissement dans la bouche ou la mâchoire. La survenue de l'un de ses symptômes doit êrre rapidement signalée à votre médecin ou votre dentiste.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

Commentaires (30)

Le 02/02/2017 à 16:09
avatar MAN240
MAN240 Profession non médicale / Autre
Ma femme a eu une injection d'aclasta en juillet 2015. Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves sur le moment, mais depuis cette date il s'est installé une inflammation progressive de la paume des mains et des pieds. Actuellement la marche est pratiquement impossible tant la douleur est importante. Syndrome mains/pieds connu aussi avec certaines chimiothérapies.
Qui a pu avoir cet effet indésirables et quelles actions ont pu soulager ? Merci pour votre aide et votre contribution à améliorer une situation vraiment catastrophique.

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Le 21/07/2016 à 21:03
avatar Chris62430
Chris62430 Profession non médicale / Autre
Bonsoir à tous, voilà j'ai 45 ans j'ai subi pancréatite sévère en 2014 depuis 2015 on m'a découvert ostéoporose avancée sachant que je suis un homme, je suis touché niveau rachis colonne vertébrale L11 touchée voir L5 j'ai cette ostéoporose car j'ai perdu beaucoup de poids pendant ma pancréatite, j'ai donc vu un rumatho qui veut me faire faire cette fameuse perfusion aclasta ??? Je suis beaucoup sceptique vu les effets indésirables mais mon ostéoporose est assez grave ... Je ne sais quelle décision prendre ??? J'ai fait examen rénale, rien à signaler, la créatinine je dois faire une prise de sang? Quand aux soins dentaires je viens de les terminés, on m'a posé 2 couronnes, dévitalisés 3 Dents et obturés une dent puis la pose d'un appareil dentaire... Mais vu tout les effets indésirables de ce produit, j'ai peur d'une ostéonécrose maxilliaire ou autres effets ??? Que me conseillez vous SVP??? Merci

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Le 29/07/2016 à 18:24
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour,

Tout dépend de l'intensité de l'ostéoporose... Nous ne pouvons que vous conseiller de prendre un deuxième avis, par exemple avec un médecin généraliste, en lui amenant tous vos résultats. En ce qui concerne Aclasta, les effets secondaires ne sont pas systématiques, loin de là, certains, inscrits dans la notice, sont très rares, de l'ordre d'un patient sur 10 000 ou moins.. Bon courage pour cette situation compliquée... mais que je vous souhaite temporaire...

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Le 01/10/2015 à 21:24
avatar Solveïg
Solveïg
bonjour avant je prenais Bonviva une fois par mois et j'étais malade 2 jours c'est donc avec beaucoup d'apréhension que j'ai démarré "Aclasta" j'ai eu la perfusion mardi matin tôt . j'ai été malade toute la nuit, j'ai vomi un liquide vert de 1h du matin à 5 h mal à l'estomac car évidemment rien dedans. le lendemain légèrement courbatue au niveau de la nuque mais aujourd'hui "rien" pas malade, mal nulle part je croise les doigts pour que çà dure quitte à être malade une fois par an une nuit, contre 2 jours fichus tous les mois je suis plutôt satisfaite du résultât analyses sanguine dans un mois

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Le 08/09/2015 à 15:31
avatar Mimi
Mimi
Bonjour
Suite à mon commentaire du 24/10/14, je voulais donner de mes nouvelles, ce qui pourrait intéresser d'autres personnes qui ont pris ou voudraient prendre une perfusion d'aclasta.J'ai donc souffert d’extrasystole cardiaques très nombreuses et dérangeantes pendant 10 mois, accompagné d'une tension bien plus haute que la normale. Ma cardiologue m'a donc mise sous flécaïne d'abord faible, puis de plus en plus forte, mais cela ne changeait rien à mon problème.
Un an c'est écoulé depuis la perfusion et mes extrasystoles ont diminué puis ce sont arrêté sans aucun médicament, ma tension est revenue a la normale.
Je suis persuadé que je n'ai pas supporté ce médicament.
Je pense qu'il faut éviter de prendre un médicament sous libération prolongé sur un an sans l'avoir essayé sur une plus courte durée auparavant

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Le 25/06/2015 à 11:24
avatar nama
nama
Cela fait 3 ans que je fais aclasta. 1ere année grosse grippe. 2eme année et 3 ème année en même temps que aclasta l'infirmier ma hydraté par perfusion : aucun symptomes

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Le 12/06/2015 à 21:40
avatar Modérateur
Modérateur
Bonjour Minouche,

MAlheureusement nous n'avons pas d'éléments pour vous répondre : pour les effets ressentis, il est possible que ce soit lié au médicament, mais ce n'est pas certain, d'où le test, par le médecin, d'antalgiques pour voir si cela les fait disparaître ou s'il faut chercher une autre cause..

Si ces douleurs persistent encrore et que vous n'avez pas reconsulté, il faut le faire rapidement...

Quant à l'efficacité de la perfusion annuelle, là encore, c'est compliqué de vous répondre, cela dépend totalement de votre état, antécédents, intensité d'ostéoporose, etc;

Tout cela pour vous dire que le meilleur interlocuteur dans ce genre de situation complexe reste votre médecin, généraliste et/ou spécialiste... bon courage à vous...

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Le 17/05/2015 à 09:11
avatar minouche
minouche
Mardi dernier je viens d'avoir pour la troisième année mon injection d'aclasta,(cette année j'ai eu droit au générique!!). Pour les 2 premières années c'était très bien, aucun effet secondaire, ce qui n'est pas le cas cette année, après 3 jours, j'ai eu très mal ,dans le cou et à l'épaule (genre torticolis) avec des lancements de grands pics dans le cou assez souvent, en plus mal aux pouces des 2 mains et gros orteils. Ma main gauche est enflée, j'ai très mal et ça me démange, j ne peux pas m'en servir. Mon médecin m'a prescrit du dafalgan codéïne, du flector pour la main, et le soir Diazepam pour pouvoir dormir. Voilà 3 jours que je prends tout ça, et je n'ai pas d'amélioration. Peut-on me dire combien de temps ces douleurs vont persister? En principe combien de temps durent ces effets secondaires? Merci pour vos réponses.

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Le 24/04/2015 à 00:33
avatar jeajea
jeajea
J'ai reçu une injection d'Aclasta il y a 3 semaines. J'ai fait une intolérance à ce produit.J'ai eu des effets secondaires assez importants le lendemain: rythme cardiaque accéléré, forte oppression, sueurs froides, douleurs . Aujourd'hui je ne suis pas encore rétablie. J'ai des palpitations, une grosse fatigue qui me maintient souvent au lit ; mais ça semble aller mieux. La rhumatologue qui me l'avait prescrit m'a dit que je ne devais plus prendre de médicaments de la famille des biphosphonates. Je pense que chaque cas est individuel, et on ne peut pas prévoir comment notre corps va réagir. Mais je suis étonnée que l'on puisse donner ce médicament en première intention, et sans communiquer toute l'information nécessaire. Il faut toujours évaluer le rapport bénéfice/risque selon le degré d'ostéoporose que l'on a. Pour ma part, je m'orienterai vers un traitement à base de plantes. C'est plus long, mais quand il n'y a pas urgence, ça vaut mieux que d'ingurgiter un ...

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Le 20/04/2015 à 18:48
avatar michele
michele
Après l'injection d'ACLASTA j'ai eu une impression de grippe violente puis des vomissements et des acouphènes que je n'avais jamais eu. Jamais plus je ne reprendrai ce médicament qui m'a en plus énormément fatiguée

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Le 20/02/2015 à 18:18
avatar brigitte
brigitte
J'ai eu une perfusion d' Aclasta en 2013 : 2 jours au lit ( les mêmes effets qu'une grippe) puis plus rien . Une autre en 2014 et aucun effet secondaire. Ma 3 ème je vais la faire bientôt sans appréhension ( j'ai beaucoup d'ostéoporose : mais jamais de fracture ni douleurs)

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