OMÉPRAZOLE ISOMED

Mis à jour : Vendredi 31 Juillet 2015
Famille du médicament :

Antisécrétoire gastrique

31/07/2015 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de MOPRAL et de ZOLTUM.

Dans quel cas le médicament OMÉPRAZOLE ISOMED est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il diminue la sécrétion des acides gastriques et permet ainsi de combattre les troubles liés à l'acidité de l'estomac. Il agit de façon prolongée, mais retardée : la baisse de l'acidité de l'estomac demande un délai de quelques jours.

Il est utilisé chez l'adulte pour :
  • traiter les ulcères de l'estomac ou du duodénum et prévenir les récidives ;

  • traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien et les inflammations de l'œsophage dues aux reflux acides ;

  • prévenir les récidives d'inflammations de l'œsophage ;

  • traiter le syndrome de Zollinger-Ellison ;

  • traiter les ulcères gastroduodénaux liés à la prise d'anti-inflammatoires (AINS) et les prévenir chez les petients à risque ;

  • pour permettre l'éradication d'Helicobacter pylori, un germe fréquemment responsable des récidives de l'ulcère. Dans ce cas, il est associé à un traitement antibiotique spécifique.

Il est utilisé chez l'enfant pour :
  • traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien et les inflammations de l'œsophage dues aux reflux acides (enfant de plus de 1 an et de plus de 10 kg) ;

  • traiter les ulcères causés par Helicobacter pylori, en association à un traitement antibiotique spécifique (enfant de plus de 4 ans).

Présentations du médicament OMÉPRAZOLE ISOMED

OMÉPRAZOLE ISOMED 20 mg : gélule gastrorésistante ; boîte de 7
Sur ordonnance (Liste II)
OMÉPRAZOLE ISOMED 20 mg : gélule gastrorésistante ; boîte de 14
Sur ordonnance (Liste II)
OMÉPRAZOLE ISOMED 20 mg : gélule gastrorésistante ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste II)

Composition du médicament OMÉPRAZOLE ISOMED

p gél
Oméprazole20 mg
Saccharose+

Contre-indications du médicament OMÉPRAZOLE ISOMED

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant du nelfinavir (qui n'est plus commercialisé en France).

Attention

La prise d'oméprazole peut masquer des symptômes d'autres maladies que celles traitées. Signalez rapidement à votre médecin la survenue :
  • d'une perte de poids importante et involontaire ou de difficulté à avaler,

  • de vomissements répétés,

  • de sang dans les selles ou de crachats sanglants,

  • d'une diarrhée sévère ou persistante.

Un traitement prolongé impose une surveillance médicale régulière. Pensez à informer votre médecin, lors des consultations pour le suivi du traitement, de tout trouble nouvellement apparu.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique, d'ostéoporose ou de traitement prolongé par corticoïde.

La disparition des douleurs ne signifie pas que l'ulcère est cicatrisé : la durée du traitement doit être respectée.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut provoquer parfois des étourdissements et des troubles de la vue.

Interactions du médicament OMÉPRAZOLE ISOMED avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicaments contenant de l'atazanavir (REYATAZ).

Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un diurétique ou un médicament contenant contenant l'une des substances suivantes : digoxine, clopidogrel, tacrolimus, méthotrexate, itraconazole, kétoconazole, phénytoïne, rifampicine ou du millepertuis.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Son utilisation est possible pendant la grossesse.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel, mais la possibilité d'un effet chez le nourrisson est peu probable. Néanmoins, ne l'utilisez pendant l'allaitement sans avis médical.

Mode d'emploi et posologie du médicament OMÉPRAZOLE ISOMED

Les gélules doivent être prises de préférence le matin, à jeun, avec un demi-verre d'eau.

Pour les personnes qui ont du mal à avaler les gélules, celles-ci peuvent être ouvertes, et leur contenu avalé avec un demi-verre d'eau ou mélangé à un aliment de type yaourt, compote de pommes ou à un jus de fruits légèrement acide (jus d'orange, de pomme ou d'ananas).

Posologie usuelle :

  • Adulte : la dose varie entre 10 et 40 mg, une fois par jour. Le plus souvent, la dose recommandée est de 20 mg par jour. La durée du traitement est habituellement de plusieurs semaines.

    Dans le syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie est individuelle et plus élevée.

    Dans l'éradication d'Helicobacter pylori : 1 gélule à 20 mg 2 fois par jour, associée à un traitement antibiotique pendant 7 jours ; puis 1 gélule à 20 mg par jour pendant au moins 3 semaines. Le succès du traitement est étroitement lié au strict respect de la posologie de l'antiulcéreux et des antibiotiques pendant la première semaine.

  • Enfant :

    Dans le reflux gastro-œsophagien et les inflammations de l'œsophage : 1 gélule à 20 mg par jour pour les enfants de plus de 20 kg.

    Dans l'éradication d'Helicobacter pylori : la posologie de l'antiulcéreux et des antibiotiques associés est fixée par le médecin. Elle dépend du poids de l'enfant.

Conseils

Si vous êtes fumeur, la poursuite du tabagisme est un frein important au traitement ; la nicotine augmente l'acidité gastrique et réduit l'efficacité du muscle qui ferme la jonction entre l'œsophage et l'estomac.

La prise de ce médicament ne dispense pas des mesures diététiques que peut vous conseiller votre médecin.

L'aspirine et les anti-inflammatoires peuvent être agressifs pour l'estomac : n'en prenez pas sans l'avis de votre médecin.

Effets indésirables possibles du médicament OMÉPRAZOLE ISOMED

Les plus fréquents : diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, douleurs abdominales, flatulence, maux de tête.

Peu fréquents : insomnie, vertiges, étourdissements, fourmillements, somnolence, éruption cutanée, démangeaisons, malaise, augmentation des transaminases.

Rarement : bouche sèche, inflammation de la bouche, trouble du goût, chute de cheveux, agitation, confusion des idées, dépression, anomalie de la numération formule sanguine, hépatite, insuffisance rénale, douleurs articulaires ou musculaires, réaction allergique, photosensibilisation, vision trouble, transpiration excessive, hyponatrémie.

Très rarement : agressivité, hallucinations, faiblesse musculaire, gynécomastie, agranulocytose, baisse du taux de magnésium dans le sang susceptible d'entraîner des troubles graves (troubles du rythme cardiaque, convulsions, délire...).

L'utilisation prolongée d'oméprazole (pendant plus de 1 an), comme celles des autres inhibiteurs de la pompe à protons, peut être associée à une augmentation du risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres.

Laboratoire Téva Santé

LEXIQUE

agranulocytose

Disparition des globules blancs du sang. Cette affection grave empêche l'organisme de réagir contre les infections. Elle est due le plus souvent à la toxicité d'un médicament sur la moelle osseuse, où sont fabriqués les globules du sang.

AINS

Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.

antibiotique

Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.

Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.

anti-inflammatoire

Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).

corticoïde

Substance proche de la cortisone. Les corticoïdes naturels, nécessaires au fonctionnement de l'organisme, sont fabriqués par les glandes surrénales. Les corticoïdes de synthèse, dérivés chimiques de la cortisone, sont utilisés comme anti-inflammatoires puissants.

diurétique

Médicament permettant une élimination accrue d'eau par les reins. Le plus souvent, cette perte d'eau fait suite à la perte de sels provoquée par le médicament (salidiurétique).

Les diurétiques sont surtout utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle, alors que leur mécanisme d'action dans cette maladie est mal connu. Ils sont également prescrits dans l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, les œdèmes et d'autres affections plus rares.

Ces médicaments provoquent une perte de sodium et de potassium (sauf pour certains d'entre eux appelés « épargneurs de potassium »). Leur prise prolongée nécessite donc un contrôle régulier du potassium sanguin, pour éviter les troubles cardiaques qui pourraient résulter d'une hypokaliémie (manque de potassium dans le sang). Le manque de sodium est une autre conséquence possible, mais plus rare aux posologies habituelles, de l'usage prolongé des diurétiques ; il se détecte également par une prise de sang.

duodénum

Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.

éruption cutanée

Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.

gastrorésistant

Qualifie certains comprimés ou gélules dans lesquels la substance active est protégée de l'acidité de l'estomac.

germe

Terme général qui désigne tous les organismes microscopiques susceptibles de provoquer une infection : bactéries, virus, parasites, champignons.

gynécomastie

Augmentation du volume des seins chez l'homme, congénitale ou due à une maladie, à une tumeur ou à la prise de certains médicaments.

Helicobacter pylori

Bactérie impliquée dans la survenue des ulcères de l'estomac ou du duodénum. Elle empêche la guérison et favorise les récidives à l'arrêt du traitement. Son élimination permet des guérisons définitives. Le traitement associant un antiulcéreux à des antibiotiques constitue un progrès important pour les malades souffrant d'ulcère chronique de l'estomac ou du duodénum.

hépatite

Inflammation du foie. Elle peut être due à un médicament, à un virus, à l'alcool ou à une autre cause.

Les hépatites virales guérissent généralement sans traitement. Contrairement aux hépatites A et E presque toujours bénignes, les hépatites B et C peuvent devenir chroniques : le virus persiste dans l'organisme du malade qui reste contagieux mais ne souffre pas obligatoirement de troubles hépatiques. L'hépatite chronique est dite active lorsque le virus continue à détruire les cellules du foie, destruction traduite par l'augmentation des transaminases dans le sang.

hyponatrémie

Diminution du taux de sodium (sel) dans le sang.

inflammation

Réaction naturelle de l'organisme contre un élément reconnu comme étranger. Elle se manifeste localement par une rougeur, une chaleur, une douleur ou un gonflement.

insuffisance hépatique

Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).

insuffisance rénale

Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

numération formule sanguine

La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.

Abréviation : NFS.

ostéoporose

Fragilisation des os, qui deviennent poreux et cassants.

photosensibilisation

Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.

posologie

Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

reflux gastro-œsophagien

Remontée du suc gastrique dans l'œsophage et dans l'arrière-gorge, favorisée par la position allongée après les repas, par le fait de se pencher en avant, par le port de vêtements qui compriment l'abdomen. Ce reflux est parfois dû à une hernie hiatale.

symptôme

Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

transaminases

Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.

ulcère

Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.

  • Ulcère de jambe : plaie chronique due à une mauvaise circulation du sang.

  • Ulcère gastroduodénal : plaie localisée de la muqueuse de l'estomac ou du duodénum, due à un excès d'acidité et très souvent à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori). L'ulcère est favorisé par le stress, l'alcool, le tabagisme et la prise de certains médicaments (aspirine, AINS, etc.).

vertige

Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Zollinger-Ellison (syndrome de)

Maladie rare due à une sécrétion anormale de gastrine, hormone qui stimule l'acidité de l'estomac. Les malades souffrent d'ulcères digestifs graves et récidivants.