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CIMZIA

Mis à jour : Jeudi 19 Octobre 2017

Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament CIMZIA est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des immunosuppresseurs. Il contient un anticorps monoclonal qui permet de diminuer certains processus inflammatoires. Des études ont montré qu'il ralentit la progression des lésions articulaires observée sur les radiographies des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Il est utilisé en cas de réponse insuffisante aux autres traitements dans le traitemant de certains rhumatismes inflammatoires : polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondyarthrite ankylosante...

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament CIMZIA

CIMZIA : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 773,41 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament CIMZIA

p seringue
Certolizumab pegol200 mg
Excipients : Eau ppi, Protéines d'Escherichia coli, Sodium acétate, Sodium chlorure

Contre-indications du médicament CIMZIA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Ce médicament diminue les défenses immunitaires et expose à un risque accru d'infection. Un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose ou d'une hépatite B, doit être effectué avant la mise en route du traitement. En cas de fièvre supérieure à 38 °C, de toux, d'amaigrissement, de douleurs dentaires, de brûlures urinaires, consultez rapidement votre médecin. Toute infection doit être traitée sans tarder pour éviter les complications.

Une surveillance médicale est instaurée pendant le traitement et doit être poursuivie 5 mois après la fin du traitement. Cette surveillance est renforcée en cas d'antécédents d'infections fréquentes ou chroniques, de prédisposition aux infections (diabète), de tuberculose, d'infection par l'hépatite B, de bronchite chronique ou de sclérose en plaques.

Des analyses de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases) doivent être pratiquées régulièrement.

Signalez immédiatement à votre médecin l'apparition d'une gêne respiratoire, d'un essoufflement inhabituel ou de symptômes pouvant évoquer une réaction allergique (éruption cutanée, œdèmedu visage, de mains ou des pieds).

Une carte spéciale de surveillance doit être remise aux patients traités par CIMZIA.

Interactions du médicament CIMZIA avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Une méthode de contraception appropriée doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 5 mois suivant son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament CIMZIA

La solution est injectée par voie sous-cutanée, dans les cuisses ou le ventre. Les premières injections sont généralement réalisées par le médecin ou une infirmière. Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Posologie usuelle :

  • Adulte : la dose initiale est de 400 mg (2 injections de 200 mg le même jour), suivie de 2 autres doses de 400 mg, après 2 et 4 semaines. La dose d'entretien ensuite est variable selon les cas.

    Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique, il est parfois associé au méthotrexate.

Conseils

En cas d'oubli d'une injection, celle-ci doit être pratiquée dès le constat de l'oubli. L'injection suivante est reprise à la date initialement choisie.

Les seringues doivent être conservése entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Elles ne doivent pas être congelées.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialisé en rhumatologie ou en médecine interne. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un rhumatologue de ville, mais chaque ordonnance de renouvellement doit être présentée au pharmacien accompagnée de l'ordonnance hospitalière initiale, valable 1 an. La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour se faire rembourser.

Effets indésirables possibles du médicament CIMZIA

Les troubles suivants ont été observés chez des personnes suivant ce traitement. Il n'est pas possible de savoir s'ils sont tous dus au médicament. Signalez à votre médecin tout symptôme inhabituel. Il déterminera dans quelle mesure la responsabilité du médicament est envisageable.

Fréquents : réaction au point d'injection, infections bactériennes ou virales (voir Attention), anomalie de la numération formule sanguine, maux de tête, migraine, hypertension artérielle, hépatite, augmentation des transaminases, éruption cutanée, fièvre, douleur, fatigue, démangeaisons

Peu fréquents : septicémie, réaction allergique (éruption cutanée, œœdème de Quincke, choc anaphylactique), modification du poids, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, engourdissements, fourmillements, vertiges, tremblements, troubles visuels, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, asthme, toux, affections digestives (ulcère, inflammation, digestion difficile), saignements, bleus, affections de la peau (chute de cheveux, aggravation d'un psoriasis existant, sécheresse de la peau, acné, photosensibilité, décoloration de la peau…), bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, troubles musculaires, troubles de règles, retard de cicatrisation, cancer du sang.

Rares : affection de la thyroïde, délire, tentative de suicide, troubles sexuels, bourdonnements d'oreilles, bloc auriculoventriculaire, mélanome, tumeur digestive.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

Plan de Gestion des Risques du médicament CIMZIA

Depuis 2005, certains médicaments font l'objet d'une surveillance spéciale destinée à évaluer, tout au long de leur commercialisation, les risques qu'ils pourraient entraîner. Ce système de surveillance est appelé Plan de gestion des risques (PGR).
Retrouvez les documents de réduction des risques mis en place dans le cadre du Plan de gestion des risques.

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