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RISÉDRONATE PHR LAB

Mis à jour : Jeudi 10 Septembre 2015

Biphosphonate

10/09/2015 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

RISÉDRONATE PHR LAB 35 mg

Ce médicament est un générique d'ACTONEL 35 mg.

RISÉDRONATE PHR LAB 75 mg

Ce médicament est un générique d'ACTONEL 75 mg.

ⓘ VIDAL vous informe

  • En raison d'un risque d'atteinte osseuse grave de la mâchoire, l'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'un suivi dentaire rigoureux avant et pendant le traitement.

    En savoir plus.

Dans quel cas le médicament RISÉDRONATE PHR LAB est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des biphosphonates. Il agit en bloquant les cellules qui détruisent l'os et en luttant contre la déminéralisation. Il augmente ainsi la densité osseuse et permet de réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche associées à l'ostéoporose.

Les comprimés à 35 mg sont utilisés dans le traitement de l'ostéoporose :
  • chez la femme ménopausée,

  • chez l'homme à haut risque de fracture.

Les comprimés à 75 mg sont utilisés dans le traitement de l'ostéoporose chez la femme ménopausée à risque élevé de fracture.

Présentations du médicament RISÉDRONATE PHR LAB

RISÉDRONATE PHR LAB 35 mg : comprimé (orange) ; boîte de 4
Sur ordonnance (Liste I)
RISÉDRONATE PHR LAB 75 mg : comprimé (rose) ; boîte de 6
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament RISÉDRONATE PHR LAB

p cpp cp
Risédronate sodique35 mg75 mg
Lactose140 mg300 mg

Contre-indications du médicament RISÉDRONATE PHR LAB

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Comme d'autres biphosphonates, ce médicament pourrait être irritant pour la bouche ou l'œsophage. Il est important :
  • de ne pas croquer ou sucer le comprimé ;

  • de prendre le comprimé en position assise ou debout, avec un grand verre d'eau ;

  • de ne pas s'allonger dans la demi-heure qui suit la prise.

Signalez au médecin l'apparition de troubles digestifs comme des brûlures d'estomac, des acidités, ou des brûlures derrière le sternum.

Une atteinte des os de la mâchoire pouvant entraîner la perte des dents a été rapportée chez certaines personnes prenant des biphosphonates. Un examen dentaire et des soins préventifs peuvent être nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de chimiothérapie anticancéreuse, de radiothérapie, ou de prise de corticoïdes.

Des fractures inhabituelles du fémur ont été observées chez des patients traités par biphosphonate, principalement lors de traitement prolongé. En cas de douleur, faiblesse ou gêne persistante dans la cuisse, la hanche ou l'aine, contactez rapidement votre médecin.

Interactions du médicament RISÉDRONATE PHR LAB avec d'autres substances

Les autres médicaments (surtout les pansements digestifs ou ceux contenant du calcium, du magnésium ou du fer) doivent être absorbés à distance de ce médicament car ils risquent de diminuer son absorption intestinale.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme non ménopausée.

Mode d'emploi et posologie du médicament RISÉDRONATE PHR LAB

Ce médicament doit être pris avec un grand verre d'eau (eau du robinet ou eau minérale pauvre en calcium et en magnésium), en position assise ou debout, en dehors de toute prise de boissons ou d'aliments (minimum 30 minutes avant le petit-déjeuner ou au moins à 2 heures de distance des repas).

Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués.

Posologie usuelle :

Comprimé dosé à 35 mg :

  • Adulte : 1 comprimé à 35 mg par semaine, à prendre toujours le même jour de la semaine.

    En cas d'oubli, prendre 1 comprimé le jour du constat de l'oubli, et prendre le comprimé suivant le jour de la semaine initialement choisi. Ne pas prendre 2 comprimés le même jour.

Comprimé dosé à 75 mg :

  • Adulte : 2 comprimés à 75 mg par mois , en prenant 1 comprimé par jour pendant 2 jours consécutifs. Les comprimés doivent être pris les mêmes jours chaque mois.

    En cas d'oubli, prendre le comprimé le lendemain du constat de l'oubli, à moins qu'il reste moins de 7 jours jusqu'à la prochaine prise mensuelle. Si l'intervalle est de moins de 7 jours, attendre les jours initialement prévus pour prendre les comprimés. Ne pas prendre 3 comprimés la même semaine.

Conseils

Pendant toute la durée du traitement, des apports de calcium sont nécessaires, soit par l'alimentation (produits laitiers), soit par un traitement conjoint spécifique.

Des exercices physiques réguliers, adaptés à l'âge et à la condition physique, contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Une consommation modérée d'alcool et l'arrêt du tabac sont également recommmandés, car alcool et tabac favorisent la perte osseuse.

Effets indésirables possibles du médicament RISÉDRONATE PHR LAB

Fréquents : troubles digestifs (nausées, diarrhée, douleurs abdominales, digestion difficile, constipation), maux de tête, douleur des os, des muscles ou des articulations.

Peu fréquents : difficulté à avaler, inflammation de la langue, brûlures de l'estomac nécessitant un avis médical.

D'autres effets indésirables ont également été observés après commercialisation : fragilisation des os de la mâchoire (voir Attention), uvéite, chute de cheveux, réaction allergique cutanée grave, atteinte hépatique ; fracture du fémur, survenant de manière atypique (sans chute ou après un choc minime) et souvent précédée d'une douleur durable à la cuisse ou la hanche (voir Attention).

Laboratoire PHR LAB

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