PROLIA

Mis à jour : Jeudi 14 Mai 2020
Famille du médicament :

Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament PROLIA est-il prescrit ?

Ce médicament permet de lutter contre la déminéralisation. Il contient un anticorps monoclonal qui bloque la formation et l'activation des ostéoclastes, les cellules responsable de la destruction de l'os. Il permet de réduire le risque de fractures, notamment des vertèbres et de la hanche, dans les situations pouvant entraîner une perte osseuse (ostéoporose associée à la ménopause, traitement anti-androgène, prise prolongée de corticoïdes...).

Il est utilisé dans le traitement :
  • de l'ostéoporose chez la femme ménopausée et les hommes à risque élevé de fracture ;

  • de la perte osseuse chez les hommes prenant un traitement hormonal dans le cadre d'un cancer de la prostate ;

  • de la perte osseuse associée à un traitement prolongé par corticoïde, chez les personnes à risque.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament PROLIA

PROLIA : solution injectable sous-cutanée (SC) ; 1 seringue préremplie
Sur ordonnance (Liste I) - Remboursable à 65 % - Prix : 180,56 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament PROLIA

p ser
Dénosumab60 mg
Excipients : Acide acétique, Caoutchouc naturel, Eau ppi, Polysorbate 20, Sodium hydroxyde, Sorbitol

Contre-indications du médicament PROLIA

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypocalcémie.

Attention

En cas d'apparition d'une infection de la peau (peau gonflée et rouge, chaude et sensible), éventuellement associée à de la fièvre, prenez un avis médical urgent.

Des atteintes des os de la mâchoire pouvant entraîner la perte des dents ont été rapportées. Un examen dentaire et éventuellement des soins préventifs sont nécessaires avant de débuter le traitement, notamment en cas d'antécédent de traitement anticancéreux. Afin de limiter les risques, une hygiène buccale rigoureuse doit être maintenue pendant tout le traitement. Si vous avez une dent qui bouge, une douleur ou un gonflement dans la bouche, consultez immédiatement votre dentiste.

Un contrôle du taux de calcium dans le sang est recommandé avant de débuter le traitement, avant chaque injection ou plus fréquemment chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale. Des apports de calcium peuvent être nécessaires, soit par l'alimentation, soit par un traitement conjoint spécifique. Signalez rapidement à votre médecin tout symptôme pouvant traduire une baisse du taux sanguin de calcium : fourmillements, raideur musculaire, contractions, crampes.

Toute douleur nouvelle ou inhabituelle de la cuisse, de la hanche ou entre le bas de l'abdomen et la cuisse doit être également signalée sans tarder au médecin.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être. En cas d'utilisation chez la femme en âge de procréer, une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et les 5 mois qui suivent son arrêt.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament PROLIA

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 injection tous les 6 mois.

Conseils

Des exercices physiques réguliers contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

La seringue doit être conservée au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Elle peut également être conservée à température ambiante pendant une durée maximale de 30 jours.

Effets indésirables possibles du médicament PROLIA

Très fréquents (plus de 10 % des patients) : douleur osseuse, musculaire ou articulaire, douleurs dans les bras ou les jambes

Fréquents (1 à 10 % des patients) : infection des voies urinaires ou des voies respiratoires supérieures, sciatique, constipation, gêne abdominale, éruption cutanée.

Peu fréquents (0,1 à 1 % des patients) : infection de la peau ou des oreilles.

Rares (moins de 0,1 % des patients) : réaction allergique, baisse du taux de calcium sanguin, fragilisation des os de la mâchoire, fracture du fémur (voir Attention).

Fréquence indéterminée : lésion du conduit auditif pouvant entraîner des douleurs ou des écoulements de l’oreille à signaler à votre médecin.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.

LEXIQUE

antécédent

Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.

anticorps monoclonal

Un anticorps monoclonal est une copie, produite par génie génétique, d'un anticorps présent dans l'organisme. Il est conçu pour reconnaître un antigène précis et permettre de cibler des cellules spécifiques, telles que des cellules tumorales et des cellules impliquées dans les réactions immunitaires.

Les anticorps monoclonaux ont souvent un nom se terminant en « mab » en référence au terme anglais (Monoclonal AntiBody).

corticoïde

Substance proche de la cortisone. Les corticoïdes naturels, nécessaires au fonctionnement de l'organisme, sont fabriqués par les glandes surrénales. Les corticoïdes de synthèse, dérivés chimiques de la cortisone, sont utilisés comme anti-inflammatoires puissants.

hypercalcémie

Excès de calcium dans le sang, consécutif à une maladie ou à l'usage de certains médicaments (excès de vitamine D).

insuffisance rénale

Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.

ostéoclaste

Cellule qui participe au renouvellement de l'os. Ce renouvellement est assuré par deux types de cellules : les ostéoclastes, qui détruisent en permanence l'os ancien, et les ostéoblastes, qui construisent de l'os neuf.

ostéoporose

Fragilisation des os, qui deviennent poreux et cassants.

réaction allergique

Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.

SC

Abréviation de sous-cutanée. Voir ce terme.